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心力衰竭中的经皮神经电刺激和心脏交感神经过度驱动

2021年4月26日 更新者:Igor Alexandre Fernandes、Universidade Federal Fluminense

颈胸经皮神经电刺激减弱心力衰竭中的心脏交感神经过度驱动:一项 123l-MIBG 心肌显像、随机双盲交叉试验

简介:心脏交感神经驱动为衰竭的心脏提供正性肌力支持并保持心血管稳态。 尽管如此,随着心肌损伤的发展,这种代偿反应导致收缩功能逐渐下降,增加了心律失常的易感性,并构成了一个独立的死亡率预测因子。 尽管有先进的药物疗法,但副作用和持续的心脏交感神经过度驱动突出了肾上腺素能系统的调节作为心力衰竭 (HF) 治疗中非药物策略的主要目标。 在这种情况下,我们将建议将颈胸经皮神经电刺激 (TENS) 作为一种非药物疗法来减轻心力衰竭患者的心脏交感神经过度驱动。 方80 赫兹频率和 150 微秒脉冲持续时间的一天)或为期两周的假对照干预 (SHCI)。 在 TENS/SHCI 两个月的清除阶段后,患者跨越并开始了相反的情况。 动态握力运动期间的洗脱率和心纵隔比(平面 123l-间碘苯甲基胍心肌显像图像)、心脏交感神经活动和神经支配密度、肌肉交感神经活动(显微神经造影)和肱动脉血流(多普勒超声)指标在每个条件的开始和结束时获得。

研究概览

地位

完全的

详细说明

简介:心脏交感神经驱动为衰竭的心脏提供正性肌力支持并保持心血管稳态。 尽管如此,随着心肌损伤的发展,这种代偿反应导致收缩功能逐渐下降,增加了心律失常的易感性,并构成了一个独立的死亡率预测因子。 尽管有先进的药物疗法,但副作用和持续的心脏交感神经过度驱动突出了肾上腺素能系统的调节作为心力衰竭 (HF) 治疗中非药物策略的主要目标。 在这种情况下,我们将建议将颈胸经皮神经电刺激 (TENS) 作为一种非药物疗法来减轻心力衰竭患者的心脏交感神经过度驱动。 方80 赫兹频率和 150 微秒脉冲持续时间的一天)或为期两周的假对照干预 (SHCI)。 在 TENS/SHCI 两个月的清除阶段后,患者跨越并开始了相反的情况。 动态握力运动期间的洗脱率和心纵隔比(平面 123l-间碘苯甲基胍心肌显像图像)、心脏交感神经活动和神经支配密度、肌肉交感神经活动(显微神经造影)和肱动脉血流(多普勒超声)指标在每个条件的开始和结束时获得。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • CA
      • Niteroi、CA、巴西、94706
        • Fabio A Alves

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心力衰竭患者

描述

纳入标准:

诊断为心力衰竭,纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级为 II 至 III 级且左心室射血分数≤50% 的患者

排除标准:

  • 规律的体育锻炼、怀孕、不稳定型心绞痛、最近 6 个月内的急性心肌梗死、起搏器、慢性肾脏病(透析)和心脏手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
123-MIBG 洗脱率
大体时间:12个月
这种测量提供了一个高度可重复的心脏交感神经活动指数
12个月
123-MIBG 心纵隔比
大体时间:12个月
这种测量提供了一个高度可重复的心脏交感神经支配指数
12个月
肌肉交感神经活动
大体时间:12个月
这种测量提供了一个高度可重复的肌肉交感神经活动指数
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月20日

初级完成 (实际的)

2018年9月19日

研究完成 (实际的)

2018年10月20日

研究注册日期

首次提交

2017年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月26日

首次发布 (实际的)

2017年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月26日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 39141414.5.0000.5243

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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