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심부전에서 경피적 전기신경자극과 심장교감신경과동

2021년 4월 26일 업데이트: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense

Cervicothoracic 경피적 전기 신경 자극은 심부전에서 심장 교감 신경 과부하를 약화시킵니다: 123l-MIBG 심근 신티그래피, 무작위 이중 맹검 교차 시험

서론: 심장 교감신경은 쇠약해진 심장에 이방성 지원을 제공하고 심혈관 항상성을 보존합니다. 그럼에도 불구하고 심근 손상이 진행됨에 따라 이 보상 반응은 수축 기능의 점진적 감소로 이어지고 부정맥에 대한 취약성을 증가시키며 독립적인 사망률 예측 인자를 구성합니다. 고급 약리 요법에도 불구하고 부작용과 지속적인 심장 교감 신경 과잉 구동은 심부전(HF) 치료에서 비약물 전략의 주요 목표로서 아드레날린 시스템의 조절을 강조합니다. 이 시나리오에서 우리는 심부전 환자의 심장 교감 과잉 구동을 약화시키기 위한 비약물 요법으로 경흉부 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 제안할 것입니다. 방법: 이 전향적, 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 교차 시험에서 최적의 약리학적 치료를 받고 있는 10명의 HF 환자가 가정 내 경흉부 경피적 전기 신경 자극 요법(TENS: 30분 2회)에 무작위로 배정됩니다. 80Hz 주파수 및 150μs의 펄스 지속 시간으로 하루) 또는 2주 동안 가짜 제어 개입(SHCI). TENS/SHCI에서 2개월의 휴약기 후, 환자들은 교차하여 반대 조건을 시작했습니다. 다이나믹 핸드그립 운동 시 씻김율 및 심장-종격동 비율(평면 123l-메타이오도벤질구아니딘 심근 신티그래피 영상), 심장 교감신경 활동 및 신경분포 밀도 지표, 근육 교감신경 활동(미세 신경 조영술) 및 상완 동맥 혈류(도플러 초음파)는 각 조건의 시작과 끝에서 얻습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

서론: 심장 교감신경은 쇠약해진 심장에 이방성 지원을 제공하고 심혈관 항상성을 보존합니다. 그럼에도 불구하고 심근 손상이 진행됨에 따라 이 보상 반응은 수축 기능의 점진적 감소로 이어지고 부정맥에 대한 취약성을 증가시키며 독립적인 사망률 예측 인자를 구성합니다. 고급 약리 요법에도 불구하고 부작용과 지속적인 심장 교감 신경 과잉 구동은 심부전(HF) 치료에서 비약물 전략의 주요 목표로서 아드레날린 시스템의 조절을 강조합니다. 이 시나리오에서 우리는 심부전 환자의 심장 교감 과잉 구동을 약화시키기 위한 비약물 요법으로 경흉부 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 제안할 것입니다. 방법: 이 전향적, 무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 교차 시험에서 최적의 약리학적 치료를 받고 있는 10명의 HF 환자가 가정 내 경흉부 경피적 전기 신경 자극 요법(TENS: 30분 2회)에 무작위로 배정됩니다. 80Hz 주파수 및 150μs의 펄스 지속 시간으로 하루) 또는 2주 동안 가짜 제어 개입(SHCI). TENS/SHCI에서 2개월의 휴약기 후, 환자들은 교차하여 반대 조건을 시작했습니다. 다이나믹 핸드그립 운동 시 씻김율 및 심장-종격동 비율(평면 123l-메타이오도벤질구아니딘 심근 신티그래피 영상), 심장 교감신경 활동 및 신경분포 밀도 지표, 근육 교감신경 활동(미세 신경 조영술) 및 상완 동맥 혈류(도플러 초음파)는 각 조건의 시작과 끝에서 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • CA
      • Niteroi, CA, 브라질, 94706
        • Fabio A Alves

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전 환자

설명

포함 기준:

심부전 진단을 받은 환자, 뉴욕심장협회(NYHA) 기능적 분류 II~III 및 좌심실 박출률 ≤ 50%

제외 기준:

  • 규칙적인 신체 활동, 임신, 불안정 협심증, 지난 6개월 동안의 급성 심근 경색, 심박 조율기, 만성 신장 질환(투석 중인) 병력 및 심장 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
123-MIBG 세척율
기간: 12 개월
이 측정은 매우 재현 가능한 심장 교감 활동 지수를 제공합니다.
12 개월
123-MIBG 심장 대 종격동 비율
기간: 12 개월
이 측정은 재현성이 높은 심장 교감 신경 분포 지수를 제공합니다.
12 개월
근육 교감 신경 활동
기간: 12 개월
이 측정은 근육 교감 활동의 매우 재현 가능한 지표를 제공합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 39141414.5.0000.5243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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