Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная электрическая стимуляция нервов и сердечная симпатическая перегрузка при сердечной недостаточности

26 апреля 2021 г. обновлено: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense

Шейно-грудная чрескожная электрическая стимуляция нервов ослабляет сердечную симпатическую перегрузку при сердечной недостаточности: сцинтиграфия миокарда 123l-MIBG, рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование

Введение. Симпатическая стимуляция сердца обеспечивает инотропную поддержку пораженного сердца и сохраняет сердечно-сосудистый гомеостаз. Тем не менее, по мере развития инсульта этот компенсаторный ответ приводит к прогрессирующему снижению сократительной функции, повышает уязвимость к аритмиям и является независимым предиктором смертности. Несмотря на передовые фармакологические методы лечения, побочные эффекты и стойкое перенапряжение сердечной симпатической нервной системы подчеркивают модуляцию адренергической системы как основную цель немедикаментозных стратегий лечения сердечной недостаточности (СН). В этом сценарии мы предлагаем чрескожную электрическую стимуляцию шейно-грудного нерва (ЧЭНС) в качестве немедикаментозной терапии для ослабления сердечной симпатической перегрузки у пациентов с сердечной недостаточностью. Методы. В этом проспективном, рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом перекрестном исследовании десять (10) пациентов с сердечной недостаточностью, получающих оптимальную фармакологическую терапию, будут случайным образом распределены на домашнюю чрескожную электрическую стимуляцию нервов шейно-грудного отдела (ЧЭНС: 30 минут дважды). в день с частотой 80 Гц и длительностью импульса 150 мкс) или фиктивное контрольное вмешательство (ШКИ) в течение двух недель. После двухмесячной фазы вымывания из TENS/SHCI пациенты перешли на новый уровень и у них началось противоположное состояние. Частота вымывания и отношение сердца к средостению (плоскостная сцинтиграфия миокарда с 123l-метайодбензилгуанидином), индексы симпатической активности и плотности иннервации сердца, активности симпатического нерва мышц (микронейрография) и кровотока в плечевой артерии (ультразвуковая допплерография) во время динамических упражнений с хватом будут полученные в начале и в конце каждого условия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Симпатическая стимуляция сердца обеспечивает инотропную поддержку пораженного сердца и сохраняет сердечно-сосудистый гомеостаз. Тем не менее, по мере развития инсульта этот компенсаторный ответ приводит к прогрессирующему снижению сократительной функции, повышает уязвимость к аритмиям и является независимым предиктором смертности. Несмотря на передовые фармакологические методы лечения, побочные эффекты и стойкое перенапряжение сердечной симпатической нервной системы подчеркивают модуляцию адренергической системы как основную цель немедикаментозных стратегий лечения сердечной недостаточности (СН). В этом сценарии мы предлагаем чрескожную электрическую стимуляцию шейно-грудного нерва (ЧЭНС) в качестве немедикаментозной терапии для ослабления сердечной симпатической перегрузки у пациентов с сердечной недостаточностью. Методы. В этом проспективном, рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом перекрестном исследовании десять (10) пациентов с сердечной недостаточностью, получающих оптимальную фармакологическую терапию, будут случайным образом распределены на домашнюю чрескожную электрическую стимуляцию нервов шейно-грудного отдела (ЧЭНС: 30 минут дважды). в день с частотой 80 Гц и длительностью импульса 150 мкс) или фиктивное контрольное вмешательство (ШКИ) в течение двух недель. После двухмесячной фазы вымывания из TENS/SHCI пациенты перешли на новый уровень и у них началось противоположное состояние. Частота вымывания и отношение сердца к средостению (плоскостная сцинтиграфия миокарда с 123l-метайодбензилгуанидином), индексы симпатической активности и плотности иннервации сердца, активности симпатического нерва мышц (микронейрография) и кровотока в плечевой артерии (ультразвуковая допплерография) во время динамических упражнений с хватом будут полученные в начале и в конце каждого условия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности по функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) от II до III и фракцией выброса левого желудочка ≤ 50%

Критерий исключения:

  • Регулярная физическая активность, беременность, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда в течение последних 6 мес, кардиостимулятор, хроническая болезнь почек (на диализе) в анамнезе, кардиохирургические вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
123-MIBG Скорость вымывания
Временное ограничение: 12 месяцев
Это измерение обеспечивает высокую воспроизводимость индекса симпатической активности сердца.
12 месяцев
123-MIBG отношение сердца к средостению
Временное ограничение: 12 месяцев
Это измерение обеспечивает высокую воспроизводимость индекса симпатической иннервации сердца.
12 месяцев
Мышцы Активность симпатического нерва
Временное ограничение: 12 месяцев
Это измерение обеспечивает высокую воспроизводимость индекса симпатической активности мышц.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 39141414.5.0000.5243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться