Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk nervstimulering och hjärtsympatisk överdrift vid hjärtsvikt

26 april 2021 uppdaterad av: Igor Alexandre Fernandes, Universidade Federal Fluminense

Cervicothoracal transkutan elektrisk nervstimulering dämpar hjärtsympatisk överväxling vid hjärtsvikt: En 123l-MIBG myokardscintigrafi, randomiserad dubbelblind crossover-försök

Introduktion: Den sympatiska hjärtdriften ger inotropiskt stöd till det sviktande hjärtat och bevarar kardiovaskulär homeostas. Icke desto mindre leder denna kompensatoriska respons till en progressiv minskning av kontraktilfunktionen, allt eftersom myokardinsult utvecklas, ökar sårbarheten för arytmier och utgör en oberoende mortalitetsprediktor. Trots avancerade farmakologiska terapier framhäver biverkningar och ihållande hjärtsympatisk överdrift moduleringen av det adrenerga systemet som ett primärt mål för icke-farmakologiska strategier vid behandling av hjärtsvikt (HF). I detta scenario kommer vi att föreslå cervikotorakal transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som en icke-farmakologisk terapi för att dämpa hjärtsympatisk överdrift hos patienter med hjärtsvikt. Metoder: I denna prospektiva, randomiserade, skenkontrollerade, dubbelblinda crossover-studie kommer tio (10) HF-patienter under optimal farmakologisk behandling att slumpmässigt tilldelas antingen en hemmet cervikotorakal transkutan elektrisk nervstimuleringsterapi (TENS: 30 min två gånger) en dag med 80 Hz frekvens och pulslängd på 150 μs) eller en skenkontrollintervention (SHCI) under två veckor. Efter en två månader lång uttvättningsfas från TENS/SHCI gick patienterna över och startade det motsatta tillståndet. Uttvättningshastighet och hjärt-till-mediastinum-förhållande (planära 123l-metaiodbensylguanidin-myokardscintigrafibilder), index för hjärtsympatisk aktivitet och innervationstäthet, muskelsympatisk nervaktivitet (mikroneurografi) och blodflöde i armartären (Doppler-ultraljud) kommer att vara under dynamisk handgreppsträning. erhålls i början och slutet av varje villkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion: Den sympatiska hjärtdriften ger inotropiskt stöd till det sviktande hjärtat och bevarar kardiovaskulär homeostas. Icke desto mindre leder denna kompensatoriska respons till en progressiv minskning av kontraktilfunktionen, allt eftersom myokardinsult utvecklas, ökar sårbarheten för arytmier och utgör en oberoende mortalitetsprediktor. Trots avancerade farmakologiska terapier framhäver biverkningar och ihållande hjärtsympatisk överdrift moduleringen av det adrenerga systemet som ett primärt mål för icke-farmakologiska strategier vid behandling av hjärtsvikt (HF). I detta scenario kommer vi att föreslå cervikotorakal transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) som en icke-farmakologisk terapi för att dämpa hjärtsympatisk överdrift hos patienter med hjärtsvikt. Metoder: I denna prospektiva, randomiserade, skenkontrollerade, dubbelblinda crossover-studie kommer tio (10) HF-patienter under optimal farmakologisk behandling att slumpmässigt tilldelas antingen en hemmet cervikotorakal transkutan elektrisk nervstimuleringsterapi (TENS: 30 min två gånger) en dag med 80 Hz frekvens och pulslängd på 150 μs) eller en skenkontrollintervention (SHCI) under två veckor. Efter en två månader lång uttvättningsfas från TENS/SHCI gick patienterna över och startade det motsatta tillståndet. Uttvättningshastighet och hjärt-till-mediastinum-förhållande (planära 123l-metaiodbensylguanidin-myokardscintigrafibilder), index för hjärtsympatisk aktivitet och innervationstäthet, muskelsympatisk nervaktivitet (mikroneurografi) och blodflöde i armartären (Doppler-ultraljud) kommer att vara under dynamisk handgreppsträning. erhålls i början och slutet av varje villkor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CA
      • Niteroi, CA, Brasilien, 94706
        • Fabio A Alves

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA) funktionsklassificering mellan II till III och vänsterkammars ejektionsfraktion ≤ 50 %

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden fysisk aktivitet, graviditet, instabil angina, akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, pacemaker, anamnes på kronisk njursjukdom (vid dialys) och hjärtkirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
123-MIBG tvätthastighet
Tidsram: 12 månader
Denna mätning ger ett mycket reproducerbart index för hjärtsympatisk aktivitet
12 månader
123-MIBG hjärt-till-mediastinum-förhållande
Tidsram: 12 månader
Denna mätning ger ett mycket reproducerbart index för hjärtsympatisk innervation
12 månader
Muskelsympatisk nervaktivitet
Tidsram: 12 månader
Denna mätning ger ett mycket reproducerbart index för muskelsympatisk aktivitet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2017

Första postat (FAKTISK)

28 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 39141414.5.0000.5243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera