Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus trabekulaarisesta luupisteestä (TBS) murtumariskitekijänä kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (TRIFIR)

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Rennes University Hospital

TRIFIR: Trabecular Bone Score (TBS) -tutkimus murtumariskitekijänä kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa

Havainnointitutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trabecular Bone Score (TBS) on viimeaikainen kuvantamistyökalu, joka tutkii epäsuorasti luun mikroarkkitehtuuria lannerangan bifotonisen absorptiometrian (DXA) 2-ulotteisista kuvista. Hänen kiinnostuksensa on osoitettu väestön murtumariskin arvioinnissa. Tutkimus sen kiinnostuksesta krooniseen munuaisten vajaatoimintaan on käynnissä, vain 3 tutkimusta on julkaistu tietojemme mukaan.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan osteopatia on monimutkainen ilmiö, johon liittyy luun uudelleenmuotoiluhäiriöitä, mineralisaatiota, massaa ja luun mikroarkkitehtuuria. Munuaisensiirtopopulaatiossa mukana ovat myös tietyt tekijät, kuten hylkimisen estohoito.

Näiden luun aineenvaihdunnan häiriöiden aiheuttamien hauraiden murtumien vaikutus on merkittävä kansanterveysongelma seuranneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi, ja kuolleisuus kaksinkertaistuu lonkkamurtuman jälkeiseen väestöön verrattuna.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan luun osteopatian arviointi on luubiopsia, mutta sen toteutuminen on sen invasiivisuuden vuoksi hyvin rajallista.

Vaikka KDIGO (Kidney Disease Improvement Global Outcomes) vuonna 2009 ei alun perin suositellut luutiheysmittausta arvioitaessa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan murtumariskiä, ​​monet sen jälkeen julkaistut työt puoltavat sen toteuttamista murtumariskin arvioinnissa yhdessä Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) kliiniset tiedot, kuten seuraavassa KDIGO:ssa suositellaan. Itse asiassa luun tiheyden väheneminen kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa liittyy lisääntyneeseen murtumariskiin.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan murtumariskin arvioinnissa on luonnollisesti tärkeä rooli myös kliinisillä parametreillä, olipa kyseessä sitten FRAX:ssa huomioon otettavat seikat, tietyt krooniseen munuaissairauteen liittyvät tekijät tai jopa elinsiirto. munuaissiirto.

Tietojemme mukaan vain kolme tutkimusta TBS:n yhteydestä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan murtumariskiin on julkaistu. Erityisesti ne osoittavat merkittävän yhteyden TBS:n vähenemisen ja murtumariskin välillä, riippumatta luun tiheydestä ja FRAX:stä, munuaisensiirtopotilaiden populaatiossa ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan välillä vaiheessa 3 tai 4.

KDIGO 2009:n mukaan ainoat biomarkkerit, joita suositellaan osteopatian kroonisen munuaisten vajaatoiminnan arvioinnissa, ovat lisäkilpirauhashormoni (PTH) ja luuspesifinen alkalinen fosfataasi (BAP), vaikka murtumariskin merkittävälle lisääntymiselle ei ole vahvistettu kynnystä. On kuitenkin vähän tietoa muista luun uudelleenmuotoilumarkkereista, kuten Procollagen tyypin 1 N-terminaalisesta propeptidistä (P1NP) ja tyypin 1 kollageenin C-terminaalisesta telopeptidistä (CTX). Jotkut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että ne voivat olla kiinnostavia kroonisen munuaisten vajaatoiminnan osteopatian arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Britain
      • Rennes, Britain, Ranska, 35033
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisten vajaatoimintapotilaat ja munuaissiirtopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. populaatio: munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat vaiheessa 4-5, ikä> 40 vuotta, ei-dialyysi, siirtämätön.
  • 2. populaatio: munuaisensiirtopotilaat, ikä > 40, ensimmäinen munuaisensiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Pysymättömät aikuiset (huoltajuus, edunvalvonta, oikeusturva).
  • Vapautensa menettäneet henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trabecular Bone Score (TBS) -arvo
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun uudelleenmuotoilumerkkien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Biologiset merkkiaineet: lisäkilpirauhashormoni (PTH)
Perustaso
Luun uudelleenmuotoilumerkkien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Biologiset markkerit: Luuspesifinen alkalinen fosfataasi (BAP)
Perustaso
Luun uudelleenmuotoilumerkkien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Biologiset markkerit: Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi (P1NP)
Perustaso
Luun uudelleenmuotoilumerkkien arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Biologiset markkerit: tyypin I kollageenin C-terminaalinen telopeptidi (CTX)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal Guggenbuhl, Rennes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa