慢性腎不全における骨折危険因子としての海綿骨スコア(TBS)の研究 (TRIFIR)
TRIFIR : 慢性腎不全における骨折危険因子としての海綿骨スコア (TBS) の研究
調査の概要
詳細な説明
小柱骨スコア (TBS) は、腰部二光子吸光光度法 (DXA) の 2 次元画像から骨の微細構造を間接的に研究する最近の画像ツールです。 彼の関心は一般集団の骨折リスクの評価にあります。 慢性腎不全に対するその関心に関する研究は進行中ですが、我々の知る限り、発表された研究は 3 件のみです。
慢性腎不全のオステオパシーは、骨リモデリング障害、石灰化、塊および骨の微細構造が関与する複雑な現象です。 腎移植患者では、拒絶反応抑制療法などの特定の要因も関与しています。
これらの骨代謝障害によって引き起こされる脆弱性骨折の影響は、その結果として発生する罹患率と死亡率により大きな公衆衛生上の問題であり、大腿骨頸部骨折後の死亡率は一般集団と比較して2倍になります。
慢性腎不全の骨オステオパシーの評価は骨生検ですが、その侵襲性のため、その実現は非常に限られています。
当初、骨密度測定は、2009 年の KDIGO (腎臓病改善グローバルアウトカム) による慢性腎不全の骨折リスクの評価において推奨されていませんでしたが、それ以来出版された多くの研究が、骨折リスク評価における骨密度測定の実現を支持しています。次回の KDIGO で推奨されるべき骨折リスク評価ツール (FRAX) の臨床データ。 実際、慢性腎不全における骨密度の減少は、骨折のリスクの増加と関連しています。
もちろん、臨床パラメーターも、FRAX で考慮される項目、慢性腎臓病に関連する特定の要因、さらには移植など、慢性腎不全の骨折リスクの評価において重要な役割を果たします。 腎臓移植。
私たちの知る限り、TBS と慢性腎不全の骨折リスクとの関連に関する研究は 3 件しか発表されていません。 特に、腎移植レシピエント集団における骨密度やFRAXとは無関係に、TBSの減少と骨折発生リスクとステージ3または4の慢性腎不全との間に有意な関連性があることが示されている。
KDIGO 2009 によると、オステオパシー慢性腎不全の評価で推奨される唯一のバイオマーカーは副甲状腺ホルモン (PTH) と骨特異的アルカリホスファターゼ (BAP) ですが、骨折リスクの大幅な増加に関する確立された閾値はありません。 しかし、プロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP) や 1 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX) などの他の骨リモデリング マーカーに関するデータはほとんどありません。 しかし、いくつかの研究は、それらが慢性腎不全のオステオパシーの評価に興味深い可能性があることを示しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Britain
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Rennes、Britain、フランス、35033
- Rennes University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 第 1 集団: ステージ 4 ~ 5 の腎不全患者、年齢 > 40 歳、非透析、非移植。
- 2 番目の集団: 腎臓移植患者、年齢 > 40、最初の腎臓移植。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 無能な大人(監督、後見、正義の擁護)。
- 自由を奪われた人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨梁スコア (TBS) の値
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨リモデリングマーカーの評価
時間枠:ベースライン
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生物学的マーカー: 副甲状腺ホルモン (PTH)
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ベースライン
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骨リモデリングマーカーの評価
時間枠:ベースライン
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生物学的マーカー: 骨特異的アルカリホスファターゼ (BAP)
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ベースライン
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骨リモデリングマーカーの評価
時間枠:ベースライン
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生物学的マーカー: プロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP)
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ベースライン
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骨リモデリングマーカーの評価
時間枠:ベースライン
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生物学的マーカー: I 型コラーゲンの C 末端テロペプチド (CTX)
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pascal Guggenbuhl、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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