Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение оценки трабекулярной кости (TBS) как фактора риска переломов при хронической почечной недостаточности (TRIFIR)

28 ноября 2017 г. обновлено: Rennes University Hospital

TRIFIR: исследование оценки трабекулярной кости (TBS) как фактора риска перелома при хронической почечной недостаточности

Наблюдательное исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка трабекулярной кости (TBS) — это новейший инструмент визуализации, который косвенно изучает микроархитектуру кости по двумерным изображениям поясничной бифотонной абсорбциометрии (DXA). Его интерес проявляется в оценке риска переломов населения в целом. Изучение его интереса к хронической почечной недостаточности продолжается, насколько нам известно, опубликовано только 3 исследования.

Остеопатия при хронической почечной недостаточности представляет собой сложное явление, включающее нарушения костного ремоделирования, минерализации, массы и микроархитектоники кости. В популяции почечных трансплантатов также участвуют определенные факторы, такие как терапия против отторжения.

Воздействие хрупких переломов, вызванных этими нарушениями костного метаболизма, является серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за возникающих в результате заболеваемости и смертности, при этом смертность после перелома шейки бедра удваивается по сравнению с общей популяцией.

Костно-остеопатической оценкой хронической почечной недостаточности является биопсия кости, однако ее реализация очень ограничена из-за ее инвазивности.

Хотя изначально костная денситометрия не рекомендовалась для оценки риска переломов при хронической почечной недостаточности KDIGO (Глобальные результаты улучшения заболеваний почек) 2009 г., многие работы, опубликованные с тех пор, призывают к ее реализации для оценки риска переломов в сочетании с клинические данные Инструмента оценки риска переломов (FRAX), как следует рекомендовать в следующем KDIGO. Действительно, снижение плотности костной ткани при хронической почечной недостаточности связано с повышенным риском переломов.

Клинические параметры, безусловно, также играют важную роль в оценке риска переломов при хронической почечной недостаточности, будь то пункты, учитываемые в FRAX, определенные факторы, связанные с хронической болезнью почек, или даже трансплантация. пересадка почки.

Насколько нам известно, было опубликовано только три исследования связи TBS с риском переломов при хронической почечной недостаточности. В частности, они показывают значительную связь между снижением TBS и риском возникновения переломов, независимо от плотности кости и FRAX, в популяции реципиентов почечного трансплантата и хронической почечной недостаточности на стадии 3 или 4.

Согласно KDIGO 2009, единственными биомаркерами, рекомендованными для оценки остеопатической хронической почечной недостаточности, являются паратиреоидный гормон (ПТГ) и костно-специфическая щелочная фосфатаза (БАФ), хотя не существует установленного порога значительного увеличения риска переломов. Однако имеется мало данных о других маркерах ремоделирования кости, таких как N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP) и С-концевой телопептид коллагена 1 типа (CTX). Однако некоторые исследования показывают, что они могут представлять интерес для оценки остеопатии при хронической почечной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

206

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Britain
      • Rennes, Britain, Франция, 35033
        • Rennes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты, перенесшие трансплантацию почки

Описание

Критерии включения:

  • 1-я популяция: больные почечной недостаточностью 4-5 стадии, возраст > 40 лет, не находящиеся на диализе, не трансплантированные.
  • 2-я популяция: пациенты с трансплантацией почки, возраст > 40 лет, первая трансплантация почки.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины.
  • Недееспособные совершеннолетние (опека, попечительство, охрана справедливости).
  • Лица, лишенные свободы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение оценки трабекулярной кости (TBS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка маркеров ремоделирования кости
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологические маркеры: паратгормон (ПТГ)
Базовый уровень
Оценка маркеров ремоделирования кости
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологические маркеры: костно-специфическая щелочная фосфатаза (БАФ).
Базовый уровень
Оценка маркеров ремоделирования кости
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологические маркеры: N-концевой пропептид проколлагена 1 типа (P1NP)
Базовый уровень
Оценка маркеров ремоделирования кости
Временное ограничение: Базовый уровень
Биологические маркеры: С-концевой телопептид коллагена I типа (CTX)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pascal Guggenbuhl, Rennes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC16_3029_TRIFIR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться