Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de trabeculaire botscore (TBS) als risicofactor voor fracturen bij chronisch nierfalen (TRIFIR)

28 november 2017 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

TRIFIR: Studie van de trabeculaire botscore (TBS) als risicofactor voor fracturen bij chronisch nierfalen

Observatie studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De Trabecular Bone Score (TBS) is een recent beeldvormingsinstrument dat indirect de botmicroarchitectuur bestudeert op basis van tweedimensionale beelden van lumbale bifotonische absorptiometrie (DXA). Zijn interesse blijkt uit de evaluatie van het fractuurrisico van de algemene bevolking. De studie van zijn interesse in chronisch nierfalen is aan de gang, voor zover ons bekend zijn er slechts 3 studies gepubliceerd.

Osteopathie van chronisch nierfalen is een complex fenomeen met botremodelleringsstoornissen, mineralisatie, massa en botmicroarchitectuur. Bij de niertransplantatiepopulatie spelen ook bepaalde factoren, zoals anti-afstotingstherapie, een rol.

De impact van fragiliteitsfracturen veroorzaakt door deze stoornissen van het botmetabolisme is een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege de resulterende morbiditeit en mortaliteit, met een verdubbeling van de mortaliteit in vergelijking met de algemene bevolking na een heupfractuur.

De botosteopathiebeoordeling van chronisch nierfalen is de botbiopsie, maar de realisatie ervan is zeer beperkt vanwege de invasiviteit ervan.

Hoewel aanvankelijk botdensitometrie niet werd aanbevolen bij de evaluatie van het fractuurrisico van chronisch nierfalen door KDIGO (Kidney Disease Improvement Global Outcomes) van 2009, pleiten veel werken die sindsdien zijn gepubliceerd voor de realisatie ervan voor de fractuurrisicobeoordeling, in combinatie met de klinische gegevens van de Fracture Risk Assessment Tool (FRAX), zoals aanbevolen in de volgende KDIGO. De afname van de botdichtheid bij chronisch nierfalen gaat inderdaad gepaard met een verhoogd risico op fracturen.

Klinische parameters spelen natuurlijk ook een belangrijke rol bij de evaluatie van het fractuurrisico van chronische nierinsufficiëntie, of het nu gaat om de items waarmee rekening wordt gehouden in FRAX, bepaalde factoren die verband houden met chronische nierziekte of zelfs transplantatie. niertransplantatie.

Voor zover wij weten, zijn er slechts drie studies gepubliceerd over het verband tussen TBS en het risico op fracturen van chronisch nierfalen. Ze laten met name een significant verband zien tussen de afname van TBS en het incidentele fractuurrisico, onafhankelijk van botdichtheid en FRAX, in een populatie van niertransplantatiepatiënten, en chronische nierinsufficiëntie in stadium 3 of 4.

Volgens KDIGO 2009 zijn parathyroïde hormoon (PTH) en botspecifieke alkalische fosfatase (BAP) de enige biomarkers die worden aanbevolen bij de evaluatie van osteopathie chronisch nierfalen, hoewel er geen vastgestelde drempel is voor een significante toename van het risico op fracturen . Er zijn echter weinig gegevens over andere markers voor botremodellering, zoals het procollageen type 1 N-terminale propeptide (P1NP) en het C-terminale telopeptide van type 1 collageen (CTX). Sommige onderzoeken geven echter aan dat ze van belang kunnen zijn bij de evaluatie van osteopathie van chronisch nierfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

206

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Britain
      • Rennes, Britain, Frankrijk, 35033
        • Rennes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nierfalenpatiënten en niertransplantatiepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1e populatie: patiënten met nierfalen in stadium 4-5, leeftijd > 40 jaar, niet gedialyseerd, niet getransplanteerd.
  • 2e populatie: niertransplantatiepatiënten, leeftijd > 40, eerste niertransplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Wilsonbekwame volwassenen (voogdij, voogdij, rechtsbescherming).
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarde van trabeculaire botscore (TBS)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van markers voor botremodellering
Tijdsspanne: Basislijn
Biologische markers: bijschildklierhormoon (PTH)
Basislijn
Evaluatie van markers voor botremodellering
Tijdsspanne: Basislijn
Biologische markers: Botspecifieke alkalische fosfatase (BAP)
Basislijn
Evaluatie van markers voor botremodellering
Tijdsspanne: Basislijn
Biologische markers: Procollageen type 1 N-terminaal propeptide (P1NP)
Basislijn
Evaluatie van markers voor botremodellering
Tijdsspanne: Basislijn
Biologische markers: C-terminaal telopeptide van type I collageen (CTX)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal Guggenbuhl, Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC16_3029_TRIFIR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

3
Abonneren