Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radium Ra 223 -dikloridi, hormoniterapia ja stereotaktinen kehon sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut eturauhassyöpä

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 2 koe Radium Ra 223 -dikloridista yhdessä androgeenideprivaatiohoidon ja stereotaktisen kehon sädehoidon kanssa potilaille, joilla on oligometastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä

Tämä vaiheen 2 tutkimus tutkii radium Ra 223 -dikloridia, hormonihoitoa ja stereotaktista kehon säteilyä hoidettaessa potilaita, joilla on eturauhassyöpä, joka on levinnyt muualle kehoon. Radium Ra 223 -dikloridi sisältää radioaktiivista ainetta, joka kerääntyy luuhun ja tuottaa säteilyä, joka voi tappaa syöpäsoluja. Leuprolidiasetaattia tai gosereliiniasetaattia käyttävä hormonihoito voi torjua eturauhassyöpää alentamalla kehon tuottaman testosteronin määrää. Stereotaktinen kehon sädehoito on erikoistunut sädehoito, joka lähettää röntgensäteitä suoraan kasvaimeen pienemmillä annoksilla useiden päivien aikana ja voi aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle. Radium Ra 223 -dikloridin antaminen, hormonihoito ja stereotaktinen kehon säteily voivat toimia paremmin eturauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida hoidon epäonnistumiseen kuluvaa aikaa (TTF) potilailla, jotka aloittivat androgeenideprivaatiohoidon (ADT) protokolla-ohjelman stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT) ja radium Ra 223 -dikloridilla ja saivat vähintään yhden annoksen radium Ra 223 -dikloridia .

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Radium Ra 223 -dikloridin lisäämisen turvallisuus SBRT:hen ja ADT:hen potilailla, joilla on oligometastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä.

II. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) ja kokonaisvasteen (ORR) arvioimiseksi 6 radium Ra 223 -dikloridisyklin jälkeen (sykli 8 päivä 1).

III. Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) oligometastaattista kastraatioherkkää eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, jotka aloittivat ADT-protokollan SBRT:llä ja radium Ra 223 -dikloridilla ja saivat vähintään yhden annoksen radium Ra 223 -dikloridia.

IV. Arvioida aikaa luuspesifiseen PFS:ään potilailla, joilla on oligometastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä ja jotka aloittivat ADT-protokollan SBRT:llä ja radium Ra 223 -dikloridilla ja saivat vähintään yhden annoksen radium Ra 223 -dikloridia.

V. Arvioida kokonaiseloonjäämistä, täydellistä vasteprosenttia, vasteen kestoa ja kokonaisvasteen kestoa sekä stabiilin sairauden kestoa potilailla, joilla on oligometastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä ja jotka aloittivat ADT-protokollan SBRT:llä ja radium Ra 223 -dikloridilla.

VI. Pitkäaikaisen toksisuuden arvioimiseksi 5 vuoden seurannan aikana potilailla, joilla oli oligometastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä ja jotka aloittivat ADT-protokollan SBRT:llä ja radium Ra 223 -dikloridilla ja saivat vähintään yhden annoksen radium Ra 223 -dikloridia.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Suorittaa primaaristen tai metastaattisten kasvainten mutaatiomallien tutkiva analyysi tässä tutkimuspopulaatiossa lähtötilanteessa.

II. Tunnistaa veren immuunijärjestelmän tekijät, jotka muuttuvat metastaattisen eturauhassyövän ADT-sädehoidon aikana.

III. Kuvaamaan alkalisen fosfataasin kokonaistason normalisoitumisnopeutta (määritelty palautumisena normaalin alueen arvoon) protokollahoidon lopussa potilailla, joilla on oligometastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä ja alkalisen fosfataasin kokonaisarvot yli normaalin ylärajan vaihteluväli lähtötilanteessa.

YHTEENVETO:

4 viikkoa (28 päivää) ennen sädehoitoa potilaat saavat leuprolidiasetaattia tai gosereliiniasetaattia tai degareliksia enintään 32 viikon ajan. Potilaat saavat myös 3-5 fraktiota SBRT:tä 40 tunnin välein 7-21 päivän aikana kurssin 1 päivästä alkaen, ja he saavat radium Ra 223 -dikloridia suonensisäisesti (IV) 1 minuutin ajan kurssien 2-7 ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 7 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
  • Sopimus arkistoidun primaarisen tai metastaattisen kasvainkudoksen toimittamisesta, jos sellainen on saatavilla
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • Elinajanodote > 12 kuukautta

  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi

    * Puhdas pienisoluinen karsinooma suljetaan pois; neuroendokriininen/pienisoluinen erilaistuminen on kuitenkin sallittua edellyttäen, että adenokarsinooma muodostaa suurimman osan kudosnäytteestä

  • Vaihe M1

    * Metastaattinen sairaus voidaan dokumentoida luuskannauksella tai tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) tai positroniemissiotomografialla (PET)/CT:llä tai näiden testien yhdistelmällä

  • Jopa 4 metastaattista vauriota:

    • Täytyy olla vähintään 1 luuvaurio JA jokaisen ei-viskeraalisen vaurion tulee olla alle 5 cm
    • Viskeraaliset leesiot rajoittuvat yhteen keuhkovaurioon (< 2 cm) tai yhteen imusolmukkeeseen; maksavaurioita ei sallita; imusolmukkeet sallittuja edellyttäen, että ne eivät ole aikaisemman säteilyn alueella ja jos ne ovat SBRT:n mukaisia ​​(päätutkijan [PI] tarkistaa)
  • Kaksi vauriota voi olla lähellä (esim. 5 cm:n sisällä toisistaan), jos ne täyttävät säteilyn SBRT-normaalin kudosmyrkyllisyyden vaatimukset
  • Jos sinulla on hoitamaton primaarinen eturauhassyöpä: on suoritettava poistava eturauhasen poisto
  • Jos eturauhaseen on aiemmin annettu lopullinen sädehoito: ei näyttöä paikallisesti pysyvästä tai uusiutuvasta eturauhassyövästä digitaalisessa peräsuolen tutkimuksessa (DRE) ja kuvantamistutkimuksissa (CT tai MRI); uudelleenhoito paikalliseen residuaalisesti toistuvaan sairauteen johtaa mahdolliseen kelpoisuuden arvioimiseen PI:n tapauskohtaisesti

  • Sillä ei ole kastraatioresistenttiä tautia

    * Kastraatioresistenssi määritellään taudin etenemiseksi huolimatta seerumin testosteronitasosta < 50 ng/dl

  • PSA >= 0,2 ennen androgeenideprivaatiohoidon aloittamista

  • Aloitettiin 28 (+ 7) päivää androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) ennen protokollahoidon päivää 1

    * Vain luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin (LHRH) agonisti/antagonistihoito katsotaan ADT:ksi, bikalutamidi tai muut yksinään käytetyt antiandrogeenit eivät lasketa

  • On saattanut saada aikaisempaa hormonihoitoa primaarisen kasvaimen lopullisen hoidon yhteydessä

    * Potilaat ovat saaneet olla aiemmin saaneet yhden systeemisen ei-kemoterapeuttisen hoidon (esim. immunoterapia, reseptorityrosiinikinaasi-inhibiittori, antiangiogeeninen aine, erilaistumisaine) uusiutuviin tai metastaattisiin sairauksiin

  • Hänen on täytynyt kieltäytyä tavallisesta kemoterapiasta metastaattisen taudin vuoksi
  • Toipui kaikista aikaisempaan systeemiseen hoitoon liittyvistä akuuteista sivuvaikutuksista (paitsi hiustenlähtö).

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1 500/mm^3 (tehtävä 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon ensimmäistä päivää)

    * HUOMAA: kasvutekijätukea ei sallita ANC-arvojen normalisoimiseksi, mutta myöhempi kasvutekijän antaminen on sallittua normaalina tukihoitona

  • Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 (tehtävä 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa)

    * HUOMAA: verivalmisteiden siirto ei saa normalisoida veriparametreja, mutta myöhemmät verensiirrot ovat kuitenkin sallittuja tukihoidon yleisohjeiden mukaisesti.

  • Hemoglobiini (HgB) >= 9,0 g/dl (tehtävä 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa)

    * HUOMAA: verivalmisteiden siirto ei saa normalisoida veriparametreja, mutta myöhemmät verensiirrot ovat kuitenkin sallittuja tukihoidon yleisohjeiden mukaisesti.

  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (tehtävä 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoitoa)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 2,5 x ULN (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN (suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)
  • Kreatiniini = < 2,5 mg/dl (tehtävä 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi radium Ra 223 -dikloridi

  • Aiempi tai samanaikainen kemoterapia metastaattisen tai uusiutuvan taudin vuoksi seuraavin poikkeuksin:

    • Aiempi kemoterapia paikalliseen primaariseen sairauteen on sallittu
    • Bisfosfonaatit tai ydintekijä kappa-Β (RANK) -ligandin estäjien reseptoriaktivaattorit ovat sallittuja annoksina ja aikatauluna, joka on yhdenmukainen osteoporoosin hoidon tai ehkäisyn kanssa
  • Aikaisempi sädehoito metastaattisen taudin vuoksi
  • Samanaikainen eturauhasen ensisijaisen alueen sädehoito
  • Orkiektomia
  • Epästabiilit lääketieteelliset liitännäissairaudet (esim. hallitsemattomat sydänsairaudet)
  • Etastaasit, jotka tutkija-radiologin arvion mukaan eivät ole SBRT:n mukaisia
  • Aivojen etäpesäkkeitä historiassa tai joilla on tällä hetkellä hoidettuja tai hoitamattomia aivometastaaseja
  • Hallitsematon ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (hormonihoito, SBRT, radium Ra 223 dikloridi)
4 viikkoa (28 päivää) ennen sädehoitoa potilaat saavat leuprolidiasetaattia tai gosereliiniasetaattia 32 viikon ajan. Potilaat saavat myös 3-5 fraktiota SBRT:tä 40 tunnin välein 7-21 päivän aikana kurssin 1 päivästä 1 alkaen, ja he saavat radium Ra 223 -dikloridi IV 1 minuutin ajan kurssien 2-7 ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 28 päivän välein enintään 7 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Säteily: Stereotaktinen kehon sädehoito
Suorita SBRT
Muut nimet:
  • SBRT
  • SABR
  • Stereotaktinen ablatiivinen kehon sädehoito
Säteily: Radium Ra 223 -dikloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Alfaradiin
  • BAY 88-8223
  • BAY88-8223
  • Radium 223 dikloridi
  • Radium-223-dikloridi
  • Xofigo
  • RADIUMKLORIDI RA-223
  • 444811-40-9
Lääke: Leuprolidiasetaatti
Injektio lihakseen tai ihon alle
Muut nimet:
  • Enantone
  • LEUP
  • Lupron
  • Lupron Depot
  • Leuproreliiniasetaatti
  • A-43818
  • Abbott 43818
  • Abbott-43818
  • Carcinil
  • Depo-Eligard
  • Eligard
  • Enanton
  • Enantone-Gyn
  • Ginecrin
  • Leuplin
  • Lucrin
  • Lucrin Depot
  • Lupron Depot - 3 kuukautta
  • Lupron Depot - 4 kuukautta
  • Lupron Depot-Ped
  • Procren
  • Procrin
  • Prostap
  • TAP-144
  • Trenantone
  • Uno-Enantone
  • Viadur
  • 377526
  • 6-D-leusiini-9-(N-etyyli-L-proliiniamidi)-1-9-luteinisoivaa hormonia vapauttava tekijä (sika) monoasetaatti
  • 6-D-leusiini-9-(N-etyyli-L-prolinamidi)-10-deglysiiniamidi, luteinisoivaa hormonia vapauttava tekijä (sian) monoasetaatti
  • 74381-53-6
Lääke: Gosereliiniasetaatti
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • ZDX
  • Zoladex
  • 606864
  • 65807-02-5
  • D-Ser(bu(t))(6)azgly(10)-LHRH-asetaatti
Lääke: Degarelix
Ihonalainen injektio
Muut nimet:
  • Firmagon
  • FE200486
  • 214766-78-6

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovirheen aika
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 5 vuoden ajan
Määritelty ajanjaksoksi androgeenien eritystä estävän hoidon (ADT) aloittamisesta etäpesäkkeiden hoidossa siihen, kun PSA-arvo nousee > ADT-aloituksen edelliseen tasoon tai PSA > 10 (kumpi on pienempi) tai radiografiseen tai kliiniseen etenemiseen tai lääkärin valinnan mukaiseen ADT-hoidon jatkamiseen.
Arvioitu jopa 5 vuoden ajan
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vastetta arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttämällä muokattuja Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerejä.
Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerien mukaan kohdekudoksille: Täydellinen vastaus (CR), kaikkien kohdekudosten häviäminen.
Imusolmukkeen CR on, kun imusolmuke on pienentynyt alle 10 mm lyhyellä akselilla; Osittainen vastaus (PR), ≥30 % vähenemä kohdekudosten pituussuuntaisten halkaisijoiden summassa; Ei-kohdekudoksille, CR: Kaikkien ei-kohdekudosten häviäminen ja PSA-taso <0,04 (ei havaittavissa).
Kokonaisvastaus (OR) = CR + PR.
Raportoidaan potilaiden osuus, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n kurssilla 8, päivä 1 (6 radium Ra 223 dikloridian annoksen jälkeen).
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo
Aikaikkuna: Alkaen ADT:n aloittamisesta metastatoituneen taudin hoidossa PSA-progression, radiografisen progression tai kuoleman tapahtumaan asti, seurattu jopa 5 vuoden ajan
Edistymistä arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttäen muokattuja Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerejä.
Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerien mukaan kohdesyöpäpesäkkeille: Edistynyt sairaus (PD), vähintään 20 % lisäys kohdesyöpäpesäkkeiden LD-summaan verrattuna pienimpään LD-summaan, joka on kirjattu hoidon alkamisen jälkeen (mukaan lukien lähtöskannaus, jos se on pienin), ja vähintään 5 mm lisäys tai uusien pesäkkeiden ilmaantuminen; Ei-kohdesyöpäpesäkkeille, PD: Yhden tai useamman uuden pesäkkeen ilmaantuminen ja/tai olemassa olevien ei-kohdesyöpäpesäkkeiden selkeä edistyminen.
PSA:n nousu ≥ 25 % lähtöarvosta ja vähintään PSA >2 ng/mL.
Alkaen ADT:n aloittamisesta metastatoituneen taudin hoidossa PSA-progression, radiografisen progression tai kuoleman tapahtumaan asti, seurattu jopa 5 vuoden ajan
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Alkaen protokollahoidon aloituspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
Alkaen protokollahoidon aloituspäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
Täydellinen vaste (CR) -aste määritellään potilaiden osuutena, jotka saavuttavat CR:n
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Vastetta arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttäen muokattua Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerejä.
Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerien mukaan kohdeleisioille: Täydellinen vaste (CR), kaikkien kohdeleisioiden häviäminen.
Imusolmukkeen CR tapahtuu, kun imusolmukkeen lyhyt akseli on pienentynyt alle 10 mm; ei-kohdeleisioille CR: kaikkien ei-kohdeleisioiden häviäminen ja PSA-taso <0,04 (ei havaittavissa).
Jopa 5 vuotta
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Siitä hetkestä lähtien, kun dokumentoitu vastaus toistuvaan tai etenevään tautiin täyttyy ensimmäisen kerran, arviointia jatketaan jopa 5 vuoden ajan
Vastetta arvioidaan tässä tutkimuksessa muokatuilla Prostate Cancer Working Group 2 -kriteereillä.
Siitä hetkestä lähtien, kun dokumentoitu vastaus toistuvaan tai etenevään tautiin täyttyy ensimmäisen kerran, arviointia jatketaan jopa 5 vuoden ajan
Kokonaisvastauksen kesto
Aikaikkuna: Dokumentoidusta täydellisestä remissiosta (CR) uusiutuneeseen/eteneeseen tautiin, arvioitu enintään 5 vuotta
Vastauksia arvioidaan tässä tutkimuksessa muunnetuilla Prostate Cancer Working Group 2 -kriteereillä.
Dokumentoidusta täydellisestä remissiosta (CR) uusiutuneeseen/eteneeseen tautiin, arvioitu enintään 5 vuotta
Luukudoskohtainen sairauden edistymättömyysaika
Aikaikkuna: Luukudokseen kohdistuvan sairauden etenemisaika verrattuna lähtöarvoon, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
Edistymistä arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttäen muokattuja Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerejä. Edistymistä arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttäen muokattuja Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerejä. Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerien mukaan kohdesyöpäkudoksille: Etenevä sairaus (PD), vähintään 20 %:n kasvu kohdesyöpäkudosten summa-LD:ssä, viitaten pienimpään summa-LD:hen, joka on tallennettu hoidon aloittamisen jälkeen (mukaan lukien perustutkimus, jos se on pienin), ja vähintään 5 mm:n kasvu tai uusien syöpäkudosten ilmaantuminen; Ei-kohdesyöpäkudoksille, PD: Yhden tai useamman uuden syöpäkudoksen ilmaantuminen ja/tai olemassa olevien ei-kohdesyöpäkudosten selkeä eteneminen. PSA:n nousu ≥ 25 % perustasosta ja vähintään PSA >2 ng/mL.
Luukudokseen kohdistuvan sairauden etenemisaika verrattuna lähtöarvoon, arvioituna enintään 5 vuoden ajan
Stabiilin taudin keston
Aikaikkuna: Aika hoidon aloittamisesta siihen, kun etenemiskriteerit täyttyvät, viitaten pienimpiin hoidon aloittamisen jälkeen kirjattuihin mittauksiin, arvioituna jopa 5 vuoden ajan
Vastetta arvioidaan tässä tutkimuksessa käyttäen muokattuja Prostate Cancer Working Group 2 -kriteerejä.
Aika hoidon aloittamisesta siihen, kun etenemiskriteerit täyttyvät, viitaten pienimpiin hoidon aloittamisen jälkeen kirjattuihin mittauksiin, arvioituna jopa 5 vuoden ajan
Osallistujien määrä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AE), luokiteltu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -kriteeristön version 4.0 mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Myrkkyysluokka arvioidaan. Korkein haittavaikutusluokka syklillä raportoidaan sähköisessä tapausraportointilomakkeessa (eCRF) hoidon alusta hoitokäynnin loppuun.
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisalkalifosfataasitason normalisoitumisnopeus
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
Kokonaisalkalifosfataasitason normalisaationopeus (määritelty palautumiseksi normaalin alueen sisällä olevaan arvoon) potilailla, joiden kokonaisalkalifosfataasiarvot olivat koholla normaalin alueen ylärajan yläpuolella lähtötilanteessa, arvioidaan protokollahoidon lopussa.
Perustaso 5 vuoteen
Genomisten mutaatioiden analyysi
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Enintään 5 vuotta
Immuunibiomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Savita Dandapani, MD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17085
  • NCI-2017-02192 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa