Tuore vs. jäädytetty kirurginen siittiö IVF:ssä
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan tuoretta vs. jäädytettyä kirurgista siittiötä in vitro -hedelmöityssyklissä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, johtaako pakastettujen kirurgisten kivesten siittiönäytteiden käyttö ICSI:ssä erilaisiin IVF-tuloksiin verrattuna tuoreiden kirurgisten kivesten siittiöiden käyttöön ICSI:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa pyritään eristämään kirurgisten siittiönäytteiden hitaan jäädyttämisen ja sulatuksen vaikutus hedelmöittymiseen ja alkioiden blastulaatioiden määrään käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua jaettua kohorttiprotokollaa, johon kuuluu obstruktiivista atsoospermiaa sairastavia miehiä, joille tehdään kirurginen siittiöiden haku ja hyvän ennusteen omaavat naispotilaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset alle 42-vuotiaat ja IVF-aihe
- Naaraat, joiden alin AMH-taso on 1,2 ng/ml tai enemmän
- Naaraat, joiden FSH < 13 mIU/ml
- Siittiöt, jotka on saatu kirurgisella haulla (kaikki tyypit) vain IVF:ää varten
- Kattavan kromosomiseulonnan (CCS) käyttö alkioiden seulomiseksi aneuploidian varalta
- BMI < 35
- Antral follikkelien perustason määrä > 8
- Vain yhden alkion siirrot
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta sitä loppuun.
- IVF:n vasta-aihe
- Kliininen indikaatio preimplantaatiogeenidiagnoosille (PGD) (eli yhden geenin häiriön, kromosomaalisen translokaation tai muiden yksityiskohtaista alkioiden geneettistä analyysiä vaativien sairauksien seulonta)
- Alle 4 kypsää munasolua haettu (ei satunnaista)
- Mieskumppani, jolla on ei-obstruktiivinen atsoospermia
- Mieskumppani jollakin muulla karyotyypillä kuin 46,XY
- Mieskumppani, jolla on ollut selkäydinvamma
- Mieskumppani, jolla on Kallmanin oireyhtymä
- Krooninen oligomenorrea historia
- Hydrosalpingien tai adnexaalisen massan historia
- Aiempi endometriumin vajaatoiminta (endometriumin enimmäispaksuus < 7 mm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tuore kirurginen kivesten siittiö
Tuore, kirurgisesti saatu kivesten siittiö
|
|
|
Kokeellinen: Jäädytetyt kirurgiset kivesten siittiöt
Kirurgisesti saatu kivesten siittiö, joka jäädytetään ja sulatetaan hitaasti
|
puolet kirurgisesti saadusta kivesten siittiöstä jäädytetään 30 minuutiksi ja sulatetaan sen jälkeen ennen ICSI:n suorittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjäytysnopeus
Aikaikkuna: 5-7 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
blastulaatiokehitysvaiheen saavuttaneiden alkioiden kokonaismäärä
|
5-7 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 päivä ICSI:n jälkeen
|
2PN:n määrä
|
1 päivä ICSI:n jälkeen
|
|
Aika löytää siittiöitä tuoreesta näytteestä
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kokonaisaika, joka kuluu siittiöiden löytämiseen tuoreesta kirurgisesta kivesten siittiönäytteestä
|
jopa 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Jäädytettyjen kirurgisten siittiöiden palautumisnopeus sulatuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia jäätymisen jälkeen
|
siittiöiden parametrien analyysi jäädyttämisen jälkeen
|
30 minuuttia jäätymisen jälkeen
|
|
Aneuploidia
Aikaikkuna: 2 viikkoa trofektodermibiopsian jälkeen
|
kromosominormaalien ja epänormaalien alkioiden määrä
|
2 viikkoa trofektodermibiopsian jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: noin 4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
sikiön sydämen syke synnytyshoitoon päästettäessä
|
noin 4-6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Tiegs, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levine LA, Dimitriou RJ, Fakouri B. Testicular and epididymal percutaneous sperm aspiration in men with either obstructive or nonobstructive azoospermia. Urology. 2003 Aug;62(2):328-32. doi: 10.1016/s0090-4295(03)00374-1.
- Cui X, Ding P, Gao G, Zhang Y. Comparison of the Clinical Outcomes of Intracytoplasmic Sperm Injection Between Spermatozoa Retrieved From Testicular Biopsy and From Ejaculate in Cryptozoospermia Patients. Urology. 2017 Apr;102:106-110. doi: 10.1016/j.urology.2016.08.071. Epub 2016 Nov 25.
- Ben-Ami I, Raziel A, Strassburger D, Komarovsky D, Ron-El R, Friedler S. Intracytoplasmic sperm injection outcome of ejaculated versus extracted testicular spermatozoa in cryptozoospermic men. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):1867-71. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.02.025. Epub 2013 Mar 13.
- Pabuccu EG, Caglar GS, Tangal S, Haliloglu AH, Pabuccu R. Testicular versus ejaculated spermatozoa in ICSI cycles of normozoospermic men with high sperm DNA fragmentation and previous ART failures. Andrologia. 2017 Mar;49(2). doi: 10.1111/and.12609. Epub 2016 Apr 25.
- Ohlander S, Hotaling J, Kirshenbaum E, Niederberger C, Eisenberg ML. Impact of fresh versus cryopreserved testicular sperm upon intracytoplasmic sperm injection pregnancy outcomes in men with azoospermia due to spermatogenic dysfunction: a meta-analysis. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):344-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.012. Epub 2013 Dec 9.
- Forman EJ, Li X, Ferry KM, Scott K, Treff NR, Scott RT Jr. Oocyte vitrification does not increase the risk of embryonic aneuploidy or diminish the implantation potential of blastocysts created after intracytoplasmic sperm injection: a novel, paired randomized controlled trial using DNA fingerprinting. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):644-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.04.028. Epub 2012 May 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2017-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .