OSA-ACS-projekti: OSA- ja CPAP-hoidon yhdistäminen ACS-potilaiden tuloksiin
Obstruktiivisen uniapnean ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon vaikutus tuloksiin potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti: OSA-ACS-projekti
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on aikuisilla yhä yleisempi krooninen sairaus, joka on yhdistetty vahvasti erilaisiin sydän- ja verisuonitautien muotoihin. Yleiseen väestöön verrattuna OSA:ta esiintyy useammin potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS). Vaikka perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on nykyään osa standardihoitoa ja perinteisten riskitekijöiden hallintaan on käytetty optimaalista lääketieteellistä hoitoa, pitkäaikaiset kardiovaskulaariset tulokset indeksin ACS:n jälkeen jäävät alle optimaalisen.
Jotkut alustavat tiedot viittaavat siihen, että OSA liittyy suurempaan myöhempien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin ACS-potilailla. Tutkimuspopulaatio oli kuitenkin heterogeeninen, eikä näitä tutkimuksia tehty uuden sukupolven lääkkeitä eluoivien stenttien ja intensiivisen verihiutaleiden vastaisen hoidon yhteydessä, mikä sulkee pois varmoja johtopäätöksiä. Lisäksi OSA:lla on oletettu sydäntä suojaavan roolin akuutin sydäninfarktin (AMI) yhteydessä iskeemisen esikäsittelyn kautta.
Epäjohdonmukaisten todisteiden vuoksi tutkijat suorittivat laajamittaisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen rajatakseen kokonaiskuvan OSA:n yhteydestä ACS-potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. Onko OSA:n hoito (esim. jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)) estäisi nämä tapahtumat, myös arvioidaan. Lisäksi tutkijat arvioivat OSA:n aiheuttaman ateroskleroosin ja sydänlihasvaurion mahdollisia mekanismeja ACS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pääsy ACS:lla (mukaan lukien STEMI, NSTEMI ja epästabiili angina pectoris)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiogeeninen sokki (systolinen verenpaine <90 mmHg)
- Sydämenpysähdys vastaanoton yhteydessä tai sairaalahoidon aikana
- Vaikea unettomuus, krooninen univaje, epänormaali vuorokausirytmi (unen kesto < 4 h/yö)
- Pääasiassa sentraalinen uniapnea (CSA, ≥50 % sentraalisia tapahtumia tai keskusapnean hypopneaindeksi (AHI) ≥10/h)
- CPAP:n aikaisempi tai nykyinen käyttö
- Tunnettu tai suunniteltu raskaus
- Vaikeat rinnakkaissairaudet: esim. pahanlaatuisuus (elinajanodote alle 2 vuotta)
- Potilaat, jotka eivät kestä unitutkimusta tai kieltäytyvät siitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSA
|
Polysomnografia tai polygrafia
|
|
Ei-OSA
|
Polysomnografia tai polygrafia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, iskemian aiheuttama revaskularisaatio ja sairaalahoito epästabiilin angina pectoris tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
Mediaani 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Mediaani 24 kuukautta
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Mediaani 24 kuukautta
|
|
|
Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Mediaani 24 kuukautta
|
|
|
Iskemian aiheuttama revaskularisaatio
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Mediaani 24 kuukautta
|
|
|
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Mediaani 24 kuukautta
|
|
|
Sydänlihaksen pelastusindeksi (CMR:llä arvioitu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Suhteellinen proliferaatiotilavuus stentin segmentissä (% stentin tilavuudesta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
MACCE:t
Aikaikkuna: Mediaani 24 kuukautta
|
Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon vaikutus MACCE:iin potilailla, joilla on OSA ja ACS
|
Mediaani 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li Z, Miao H, Zhang S, Fan J, Yan Y, Gong W, Zheng W, Wang X, Que B, Ai H, Zhang L, Nie S. The value of nurse-led anthropometric and oropharyngeal measurements combined with STOP-Bang questionnaire in screening for obstructive sleep apnea in patients with acute coronary syndrome: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2022 Nov 3;22(1):396. doi: 10.1186/s12890-022-02200-x.
- Lv Q, Jiao X, Yu H, Sun Q, Li F, Wang Y, Sun H, Du Z, Li L, Hu C, Zhang M, Nie S, Qin Y. ANGPTL3 and Cardiovascular Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome and Obstructive Sleep Apnea. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025955. doi: 10.1161/JAHA.122.025955. Epub 2022 Sep 8.
- Zeng Y, Yang S, Wang X, Fan J, Nie S, Wei Y. Prognostic impact of residual SYNTAX score in patients with obstructive sleep apnea and acute coronary syndrome: a prospective cohort study. Respir Res. 2019 Feb 28;20(1):43. doi: 10.1186/s12931-019-1008-z.
- Zhou SH, Wang X, Fan JY, Gong W, Zhao GQ, Hao W, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Prospective cohort study on the impact of moderate/severe obstructive sleep apnea on the prognosis of patients with acute myocardial infarction]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Aug 24;46(8):622-628. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.08.009. Chinese.
- Zhao GQ, Wang X, Fan JY, Gong W, Hao W, Zhou SH, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Association between hypothyroidism and sleep breathing disorders in patients with coronary heart disease]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Aug 1;57(8):571-575. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.08.007. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Apnea
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .