Proyecto OSA-ACS: Asociación de la terapia OSA y CPAP con resultados en pacientes con SCA
Impacto de la apnea obstructiva del sueño y la terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias en los resultados de pacientes con síndrome coronario agudo: el proyecto OSA-ACS
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno crónico cada vez más común en adultos que se ha asociado fuertemente con diversas formas de enfermedad cardiovascular. En comparación con la población general, la AOS ocurre con mayor frecuencia en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). Aunque la intervención coronaria percutánea (PCI) es hoy en día parte de la terapia estándar y la terapia médica óptima se ha utilizado para controlar los factores de riesgo tradicionales, los resultados cardiovasculares a largo plazo después del índice SCA siguen siendo subóptimos.
Algunos datos preliminares sugieren que la AOS está asociada con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares posteriores en pacientes con SCA. Sin embargo, la población de estudio fue heterogénea y estos estudios no se realizaron en el contexto de stents liberadores de fármacos de nueva generación y terapia antiplaquetaria intensiva, lo que impide conclusiones definitivas. Además, también se ha postulado un papel cardioprotector del AOS en el contexto del infarto agudo de miocardio (IAM), a través del precondicionamiento isquémico.
Debido a la evidencia inconsistente, los investigadores realizaron un estudio de cohorte prospectivo a gran escala para delinear el panorama completo de la asociación de la AOS con los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con SCA. Si el tratamiento de la AOS (p. También se evaluará la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) que evitaría estos eventos. Además, los investigadores evaluarán los mecanismos potenciales de la aterosclerosis inducida por AOS y la lesión miocárdica en pacientes con SCA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Ingreso con un SCA (incluyendo STEMI, NSTEMI y angina inestable)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Shock cardiogénico (presión arterial sistólica <90 mmHg)
- Paro cardíaco al ingreso o durante la hospitalización
- Insomnio severo, privación crónica del sueño, ritmo circadiano anormal (duración del sueño <4h/noche)
- Predominantemente apnea central del sueño (CSA, ≥50% de eventos centrales o índice de apnea-hipopnea central (IAH) ≥10/h)
- Uso anterior o actual de CPAP
- Embarazo conocido o planeado
- Comorbilidades graves: ej. malignidad (esperanza de vida <2 años)
- Pacientes que no toleran el estudio del sueño o lo rechazan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AOS
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Polisomnografía o Poligrafía
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No AOS
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Polisomnografía o Poligrafía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Incluye muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización provocada por isquemia y hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardíaca
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Mediana de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Mediana de 24 meses
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Mediana de 24 meses
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Hospitalización por angina inestable
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Mediana de 24 meses
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Revascularización impulsada por isquemia
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Mediana de 24 meses
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Cualquier revascularización repetida
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Mediana de 24 meses
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Índice de salvamento miocárdico (evaluado por CMR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Volumen relativo de proliferación dentro del segmento del stent (% del volumen del stent)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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MACCE
Periodo de tiempo: Mediana de 24 meses
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Efecto del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre las MACCE en pacientes con AOS y SCA
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Mediana de 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li Z, Miao H, Zhang S, Fan J, Yan Y, Gong W, Zheng W, Wang X, Que B, Ai H, Zhang L, Nie S. The value of nurse-led anthropometric and oropharyngeal measurements combined with STOP-Bang questionnaire in screening for obstructive sleep apnea in patients with acute coronary syndrome: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2022 Nov 3;22(1):396. doi: 10.1186/s12890-022-02200-x.
- Lv Q, Jiao X, Yu H, Sun Q, Li F, Wang Y, Sun H, Du Z, Li L, Hu C, Zhang M, Nie S, Qin Y. ANGPTL3 and Cardiovascular Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome and Obstructive Sleep Apnea. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025955. doi: 10.1161/JAHA.122.025955. Epub 2022 Sep 8.
- Zeng Y, Yang S, Wang X, Fan J, Nie S, Wei Y. Prognostic impact of residual SYNTAX score in patients with obstructive sleep apnea and acute coronary syndrome: a prospective cohort study. Respir Res. 2019 Feb 28;20(1):43. doi: 10.1186/s12931-019-1008-z.
- Zhou SH, Wang X, Fan JY, Gong W, Zhao GQ, Hao W, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Prospective cohort study on the impact of moderate/severe obstructive sleep apnea on the prognosis of patients with acute myocardial infarction]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Aug 24;46(8):622-628. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.08.009. Chinese.
- Zhao GQ, Wang X, Fan JY, Gong W, Hao W, Zhou SH, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Association between hypothyroidism and sleep breathing disorders in patients with coronary heart disease]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Aug 1;57(8):571-575. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.08.007. Chinese.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- 2013025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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