Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OSA-ACS Project: Association of OSA and CPAP Therapy With Outcomes in ACS Patients

2 september 2021 uppdaterad av: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Inverkan av obstruktiv sömnapné och kontinuerlig terapi med positivt luftvägstryck på resultat hos patienter med akut koronarsyndrom: OSA-ACS-projektet

Obstruktiv sömnapné (OSA) är en allt vanligare kronisk störning hos vuxna som har varit starkt förknippad med olika former av hjärt-kärlsjukdomar. Jämfört med den allmänna befolkningen förekommer OSA oftare hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Även om perkutan kranskärlsintervention (PCI) numera är en del av standardterapi och optimal medicinsk terapi har använts för att hantera traditionella riskfaktorer, förblir de långsiktiga kardiovaskulära resultaten efter index ACS suboptimala.

Vissa preliminära data tyder på att OSA är associerat med högre risk för efterföljande kardiovaskulära händelser hos ACS-patienter. Studiepopulationen var dock heterogen och dessa studier gjordes inte i samband med den nya generationens läkemedelsavgivande stentar och intensiv antitrombocytbehandling, vilket utesluter säkra slutsatser. Dessutom har en hjärtskyddande roll för OSA i samband med akut hjärtinfarkt (AMI), via ischemisk förkonditionering, också postulerats.

På grund av de inkonsekventa bevisen utförde utredarna en storskalig, prospektiv kohortstudie för att avgränsa hela bilden av sambandet mellan OSA och kort- och långtidsutfall hos patienter med ACS. Oavsett om behandling av OSA (t.ex. kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP)) skulle förhindra att dessa händelser också kommer att utvärderas. Dessutom kommer utredarna att bedöma de potentiella mekanismerna för OSA-inducerad ateroskleros och myokardskada hos ACS-patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på sjukhus med ACS och som genomgår sömnstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Intagning med ACS (inklusive STEMI, NSTEMI och instabil angina)
  3. Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kardiogen chock (systoliskt blodtryck <90 mmHg)
  2. Hjärtstopp vid inläggning eller under sjukhusvistelse
  3. Svår sömnlöshet, kronisk sömnbrist, onormal dygnsrytm (sömnlängd <4h/natt)
  4. Övervägande central sömnapné (CSA, ≥50 % centrala händelser eller centralt apné hypopnéindex (AHI) ≥10/h)
  5. Tidigare eller nuvarande användning av CPAP
  6. Känd eller planerad graviditet
  7. Allvarliga komorbiditeter: t.ex. malignitet (förväntad livslängd <2 år)
  8. Patienter som inte tål sömnstudien eller vägrar den

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OSA
Polysomnografi eller polygrafi
Icke-OSA
Polysomnografi eller polygrafi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE)
Tidsram: Median 24 månader
Inklusive kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, ischemidriven revaskularisering och sjukhusvistelse för instabil angina eller hjärtsvikt
Median 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär död
Tidsram: Median 24 månader
Median 24 månader
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Median 24 månader
Median 24 månader
Sjukhusinläggning för instabil angina
Tidsram: Median 24 månader
Median 24 månader
Ischemi-driven revaskularisering
Tidsram: Median 24 månader
Median 24 månader
Eventuell upprepad revaskularisering
Tidsram: Median 24 månader
Median 24 månader
Myocardial salvage index (bedömt av CMR)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Relativ spridningsvolym inom stentsegment (% av stentvolym)
Tidsram: 12 månader
12 månader
MACCES
Tidsram: Median 24 månader
Effekt av behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på MACCE hos patienter med OSA och ACS
Median 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (Faktisk)

5 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

3
Prenumerera