OSA-ACS 프로젝트: ACS 환자의 결과와 OSA 및 CPAP 요법의 연관성
2021년 9월 2일 업데이트: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
급성관상동맥증후군 환자의 결과에 대한 폐색성 수면 무호흡증 및 지속적 양압 요법의 영향: OSA-ACS 프로젝트
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 다양한 형태의 심혈관 질환과 밀접하게 연관되어 있는 성인에서 점점 더 흔한 만성 장애입니다. 일반 인구에 비해 OSA는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 더 자주 발생합니다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 오늘날 표준 요법의 일부이고 최적의 의료 요법이 전통적인 위험 요인을 관리하는 데 사용되었지만 인덱스 ACS 후의 장기적인 심혈관 결과는 차선책으로 남아 있습니다.
일부 예비 데이터는 OSA가 ACS 환자의 후속 심혈관 사건의 높은 위험과 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 연구 집단이 이질적이었고 이러한 연구는 차세대 약물 용출 스텐트 및 집중 항혈소판 요법과 관련하여 수행되지 않았기 때문에 명확한 결론을 내릴 수 없었습니다. 또한, 급성 심근 경색(AMI)의 맥락에서 허혈성 전제 조건을 통한 OSA의 심장 보호 역할도 가정되었습니다.
일관성 없는 증거로 인해 연구자들은 ACS 환자의 장단기 결과와 OSA의 연관성에 대한 전체 그림을 설명하기 위해 대규모 전향적 코호트 연구를 수행했습니다. OSA 치료 여부(예: 지속적 기도 양압(CPAP))이 이러한 현상을 방지하는지 여부도 평가됩니다. 또한 연구자들은 ACS 환자에서 OSA로 유발된 죽상동맥경화증 및 심근 손상의 잠재적 메커니즘을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ACS로 병원 내에서 수면 연구 중인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- ACS로 입원(STEMI, NSTEMI 및 불안정 협심증 포함)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심장성 쇼크(수축기 혈압 <90mmHg)
- 입원 또는 입원 중 심정지
- 심한 불면증, 만성 수면 부족, 비정상적인 일주기 리듬(수면 시간 <4h/night)
- 주로 중추 수면 무호흡증(CSA, ≥50% 중추 사건 또는 중추 무호흡 저호흡 지수(AHI) ≥10/h)
- CPAP의 이전 또는 현재 사용
- 알려지거나 계획된 임신
- 심한 동반질환: 예. 악성 종양(기대 수명 <2년)
- 수면 연구를 참을 수 없거나 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OSA
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수면다원검사 또는 폴리그래피
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비 OSA
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수면다원검사 또는 폴리그래피
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 중앙값 24개월
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심혈관계 사망, 심근경색, 뇌졸중, 허혈성 혈관재생술, 불안정 협심증 또는 심부전으로 인한 입원 포함
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중앙값 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망
기간: 중앙값 24개월
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중앙값 24개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중앙값 24개월
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중앙값 24개월
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불안정 협심증으로 입원
기간: 중앙값 24개월
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중앙값 24개월
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허혈 유발 재혈관화
기간: 중앙값 24개월
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중앙값 24개월
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임의의 반복 혈관재생술
기간: 중앙값 24개월
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중앙값 24개월
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심근 구제 지수(CMR로 평가)
기간: 3 개월
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3 개월
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스텐트 세그먼트 내의 상대적 증식 부피(스텐트 부피의 %)
기간: 12 개월
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12 개월
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MACCE
기간: 중앙값 24개월
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OSA 및 ACS 환자의 MACCE에 대한 지속적 양압(CPAP) 치료의 효과
|
중앙값 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Z, Miao H, Zhang S, Fan J, Yan Y, Gong W, Zheng W, Wang X, Que B, Ai H, Zhang L, Nie S. The value of nurse-led anthropometric and oropharyngeal measurements combined with STOP-Bang questionnaire in screening for obstructive sleep apnea in patients with acute coronary syndrome: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2022 Nov 3;22(1):396. doi: 10.1186/s12890-022-02200-x.
- Lv Q, Jiao X, Yu H, Sun Q, Li F, Wang Y, Sun H, Du Z, Li L, Hu C, Zhang M, Nie S, Qin Y. ANGPTL3 and Cardiovascular Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome and Obstructive Sleep Apnea. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025955. doi: 10.1161/JAHA.122.025955. Epub 2022 Sep 8.
- Zeng Y, Yang S, Wang X, Fan J, Nie S, Wei Y. Prognostic impact of residual SYNTAX score in patients with obstructive sleep apnea and acute coronary syndrome: a prospective cohort study. Respir Res. 2019 Feb 28;20(1):43. doi: 10.1186/s12931-019-1008-z.
- Zhou SH, Wang X, Fan JY, Gong W, Zhao GQ, Hao W, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Prospective cohort study on the impact of moderate/severe obstructive sleep apnea on the prognosis of patients with acute myocardial infarction]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Aug 24;46(8):622-628. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.08.009. Chinese.
- Zhao GQ, Wang X, Fan JY, Gong W, Hao W, Zhou SH, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Association between hypothyroidism and sleep breathing disorders in patients with coronary heart disease]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Aug 1;57(8):571-575. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.08.007. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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