OSA-ACS 项目：OSA 和 CPAP 治疗与 ACS 患者预后的关联
2021年9月2日 更新者：Shao-Ping Nie、Beijing Anzhen Hospital
阻塞性睡眠呼吸暂停和持续气道正压通气治疗对急性冠状动脉综合征患者预后的影响：OSA-ACS 项目
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种在成人中越来越常见的慢性疾病，它与各种形式的心血管疾病密切相关。 与一般人群相比，OSA 更常发生在急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者中。 尽管经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是当今标准治疗的一部分，并且已使用最佳药物治疗来管理传统的危险因素，但指数 ACS 后的长期心血管结果仍然不理想。
一些初步数据表明，OSA 与 ACS 患者后续心血管事件的高风险相关。 然而，研究人群具有异质性，并且这些研究不是在新一代药物洗脱支架和强化抗血小板治疗的背景下进行的，因此无法得出明确的结论。 此外，还假设 OSA 通过缺血预处理在急性心肌梗死 (AMI) 的情况下具有心脏保护作用。
由于证据不一致，研究人员进行了一项大规模的前瞻性队列研究，以描绘 OSA 与 ACS 患者短期和长期结果之间关联的全貌。 是否治疗 OSA（如 还将评估持续气道正压通气 (CPAP)）是否可以预防这些事件。 此外，研究人员将评估 ACS 患者中 OSA 诱发动脉粥样硬化和心肌损伤的潜在机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beijing、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在接受睡眠研究的 ACS 住院患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 因 ACS（包括 STEMI、NSTEMI 和不稳定型心绞痛）入院
- 书面知情同意书
排除标准：
- 心源性休克（收缩压<90mmHg）
- 入院或住院期间心脏骤停
- 严重失眠、慢性睡眠剥夺、昼夜节律异常（睡眠时间<4小时/晚）
- 主要是中枢性睡眠呼吸暂停（CSA，≥50% 中枢性事件或中枢性呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥10/h）
- 以前或现在使用 CPAP
- 已知或计划怀孕
- 严重的合并症：例如。 恶性肿瘤（预期寿命<2年）
- 无法忍受或拒绝睡眠研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OSA
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多导睡眠图或多导睡眠图
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非OSA
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多导睡眠图或多导睡眠图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脑血管事件（MACCEs）
大体时间：中位数 24 个月
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包括心血管死亡、心肌梗塞、中风、缺血驱动的血运重建以及因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院
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中位数 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡
大体时间：中位数 24 个月
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中位数 24 个月
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全因死亡率
大体时间：中位数 24 个月
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中位数 24 个月
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不稳定型心绞痛住院
大体时间：中位数 24 个月
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中位数 24 个月
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缺血驱动的血运重建
大体时间：中位数 24 个月
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中位数 24 个月
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|
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任何重复血运重建
大体时间：中位数 24 个月
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中位数 24 个月
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心肌挽救指数（由 CMR 评估）
大体时间：3个月
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3个月
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支架段内的相对增殖体积（占支架体积的百分比）
大体时间：12个月
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12个月
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MACCE
大体时间：中位数 24 个月
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持续气道正压通气（CPAP）治疗对OSA合并ACS患者MACCEs的影响
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中位数 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li Z, Miao H, Zhang S, Fan J, Yan Y, Gong W, Zheng W, Wang X, Que B, Ai H, Zhang L, Nie S. The value of nurse-led anthropometric and oropharyngeal measurements combined with STOP-Bang questionnaire in screening for obstructive sleep apnea in patients with acute coronary syndrome: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2022 Nov 3;22(1):396. doi: 10.1186/s12890-022-02200-x.
- Lv Q, Jiao X, Yu H, Sun Q, Li F, Wang Y, Sun H, Du Z, Li L, Hu C, Zhang M, Nie S, Qin Y. ANGPTL3 and Cardiovascular Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome and Obstructive Sleep Apnea. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025955. doi: 10.1161/JAHA.122.025955. Epub 2022 Sep 8.
- Zeng Y, Yang S, Wang X, Fan J, Nie S, Wei Y. Prognostic impact of residual SYNTAX score in patients with obstructive sleep apnea and acute coronary syndrome: a prospective cohort study. Respir Res. 2019 Feb 28;20(1):43. doi: 10.1186/s12931-019-1008-z.
- Zhou SH, Wang X, Fan JY, Gong W, Zhao GQ, Hao W, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Prospective cohort study on the impact of moderate/severe obstructive sleep apnea on the prognosis of patients with acute myocardial infarction]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Aug 24;46(8):622-628. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.08.009. Chinese.
- Zhao GQ, Wang X, Fan JY, Gong W, Hao W, Zhou SH, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Association between hypothyroidism and sleep breathing disorders in patients with coronary heart disease]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Aug 1;57(8):571-575. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.08.007. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月29日
首次发布 (实际的)
2017年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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