Проект OSA-ACS: Ассоциация терапии OSA и CPAP с исходами у пациентов с ОКС
Влияние обструктивного апноэ сна и терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях на исходы у пациентов с острым коронарным синдромом: проект OSA-ACS
Обструктивное апноэ сна (СОАС) является все более распространенным хроническим заболеванием у взрослых, тесно связанным с различными формами сердечно-сосудистых заболеваний. По сравнению с общей популяцией СОАС чаще возникает у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Хотя чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в настоящее время является частью стандартной терапии, а оптимальная медикаментозная терапия используется для управления традиционными факторами риска, долгосрочные сердечно-сосудистые исходы после индексного ОКС остаются субоптимальными.
Некоторые предварительные данные свидетельствуют о том, что СОАС связан с более высоким риском последующих сердечно-сосудистых событий у пациентов с ОКС. Тем не менее, исследуемая популяция была неоднородной, и эти исследования не проводились в контексте стентов с лекарственным покрытием нового поколения и интенсивной антитромбоцитарной терапии, что исключает определенные выводы. Кроме того, постулируется кардиопротекторная роль ОАС в контексте острого инфаркта миокарда (ОИМ) посредством ишемического прекондиционирования.
Из-за противоречивых данных исследователи провели крупномасштабное проспективное когортное исследование, чтобы очертить полную картину связи СОАС с краткосрочными и долгосрочными исходами у пациентов с ОКС. Является ли лечение ОАС (напр. постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)) может предотвратить эти события. Кроме того, исследователи оценят потенциальные механизмы атеросклероза и повреждения миокарда, вызванного ОАС, у пациентов с ОКС.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Поступление с ОКС (включая ИМпST, NSTEMI и нестабильную стенокардию)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок (систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.)
- Остановка сердца при поступлении или во время госпитализации
- Тяжелая бессонница, хроническое недосыпание, аномальный циркадный ритм (продолжительность сна <4 ч/ночь)
- Преимущественно центральное апноэ сна (CSA, ≥50% центральных событий или индекс центрального апноэ-гипопноэ (AHI) ≥10/ч)
- Предыдущее или текущее использование CPAP
- Известная или планируемая беременность
- Тяжелые сопутствующие заболевания: напр. злокачественные новообразования (ожидаемая продолжительность жизни <2 лет)
- Пациенты, которые не переносят исследование сна или отказываются от него
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОСА
|
Полисомнография или полиграфия
|
|
Не-OSA
|
Полисомнография или полиграфия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Включая сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризацию, вызванную ишемией, и госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии или сердечной недостаточности.
|
Медиана 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Медиана 24 месяца
|
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Медиана 24 месяца
|
|
|
Госпитализация по поводу нестабильной стенокардии
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Медиана 24 месяца
|
|
|
Реваскуляризация, вызванная ишемией
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Медиана 24 месяца
|
|
|
Любая повторная реваскуляризация
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Медиана 24 месяца
|
|
|
Индекс спасения миокарда (оценивается по CMR)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Относительный объем пролиферации в сегменте стента (% от объема стента)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
MACCE
Временное ограничение: Медиана 24 месяца
|
Влияние лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) на MACCE у пациентов с ОАС и ОКС
|
Медиана 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li Z, Miao H, Zhang S, Fan J, Yan Y, Gong W, Zheng W, Wang X, Que B, Ai H, Zhang L, Nie S. The value of nurse-led anthropometric and oropharyngeal measurements combined with STOP-Bang questionnaire in screening for obstructive sleep apnea in patients with acute coronary syndrome: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2022 Nov 3;22(1):396. doi: 10.1186/s12890-022-02200-x.
- Lv Q, Jiao X, Yu H, Sun Q, Li F, Wang Y, Sun H, Du Z, Li L, Hu C, Zhang M, Nie S, Qin Y. ANGPTL3 and Cardiovascular Outcomes in Patients With Acute Coronary Syndrome and Obstructive Sleep Apnea. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e025955. doi: 10.1161/JAHA.122.025955. Epub 2022 Sep 8.
- Zeng Y, Yang S, Wang X, Fan J, Nie S, Wei Y. Prognostic impact of residual SYNTAX score in patients with obstructive sleep apnea and acute coronary syndrome: a prospective cohort study. Respir Res. 2019 Feb 28;20(1):43. doi: 10.1186/s12931-019-1008-z.
- Zhou SH, Wang X, Fan JY, Gong W, Zhao GQ, Hao W, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Prospective cohort study on the impact of moderate/severe obstructive sleep apnea on the prognosis of patients with acute myocardial infarction]. Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2018 Aug 24;46(8):622-628. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-3758.2018.08.009. Chinese.
- Zhao GQ, Wang X, Fan JY, Gong W, Hao W, Zhou SH, Li AB, Guo RF, Shi H, Li ZX, Nie SP, Wei YX. [Association between hypothyroidism and sleep breathing disorders in patients with coronary heart disease]. Zhonghua Nei Ke Za Zhi. 2018 Aug 1;57(8):571-575. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.08.007. Chinese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Синдром
- Апноэ
- Острый коронарный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2013025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .