Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt OSA-ACS: Związek terapii OSA i CPAP z wynikami u pacjentów z OZW

2 września 2021 zaktualizowane przez: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Wpływ obturacyjnego bezdechu sennego i terapii ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych na wyniki leczenia pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: projekt OSA-ACS

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest coraz częściej występującym przewlekłym schorzeniem u dorosłych, silnie związanym z różnymi postaciami chorób układu krążenia. W porównaniu z populacją ogólną OSA występuje częściej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW). Chociaż przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest obecnie częścią standardowej terapii, a do leczenia tradycyjnych czynników ryzyka stosowano optymalną terapię medyczną, długoterminowe wyniki sercowo-naczyniowe po indeksie ACS pozostają suboptymalne.

Niektóre wstępne dane sugerują, że OBS wiąże się z większym ryzykiem późniejszych incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z OZW. Jednak badana populacja była niejednorodna, a badania te nie były prowadzone w kontekście stentów uwalniających leki nowej generacji i intensywnej terapii przeciwpłytkowej, co wyklucza jednoznaczne wnioski. Ponadto postulowano również kardioprotekcyjną rolę OSA w kontekście ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), poprzez warunkowanie niedokrwienne.

Ze względu na niespójne dowody badacze przeprowadzili prospektywne badanie kohortowe na dużą skalę, aby nakreślić pełny obraz związku OSA z krótko- i długoterminowymi wynikami pacjentów z OZW. Czy leczenie OSA (np. ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP)) zapobiegłoby tym zdarzeniom również zostanie ocenione. Ponadto badacze ocenią potencjalne mechanizmy miażdżycy i uszkodzenia mięśnia sercowego wywołanych przez OBS u pacjentów z OZW.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitalni z OZW i poddawani badaniu snu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Przyjęcie z OZW (w tym STEMI, NSTEMI i niestabilna dławica piersiowa)
  3. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Wstrząs kardiogenny (skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg)
  2. Zatrzymanie krążenia przy przyjęciu lub podczas hospitalizacji
  3. Ciężka bezsenność, przewlekły brak snu, nieprawidłowy rytm okołodobowy (czas snu <4h/noc)
  4. Przeważnie centralny bezdech senny (CSA, ≥50% zdarzeń centralnych lub wskaźnik spłycenia oddechu bezdechu centralnego (AHI) ≥10/h)
  5. Poprzednie lub obecne stosowanie CPAP
  6. Znana lub planowana ciąża
  7. Ciężkie choroby współistniejące: np. nowotwór złośliwy (oczekiwana długość życia <2 lata)
  8. Pacjenci, którzy nie tolerują badania snu lub go odrzucają

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OBS
Inny: Pacjenci z OSA na podstawie badania snu
Polisomnografia lub poligrafia
Bez OBS
Inny: Pacjenci bez OBS na podstawie badania snu
Polisomnografia lub poligrafia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
W tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem oraz hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub niewydolności serca
Mediana 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
Mediana 24 miesiące
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
Mediana 24 miesiące
Hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
Mediana 24 miesiące
Rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
Mediana 24 miesiące
Każda powtórna rewaskularyzacja
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
Mediana 24 miesiące
Wskaźnik uratowania mięśnia sercowego (oceniany metodą CMR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Względna objętość proliferacji w obrębie segmentu stentu (% objętości stentu)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
MACCE
Ramy czasowe: Mediana 24 miesiące
Wpływ leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) na MACCE u pacjentów z OSA i OZW
Mediana 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj