Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSA-ACS-project: associatie van OSA- en CPAP-therapie met resultaten bij ACS-patiënten

2 september 2021 bijgewerkt door: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital

Impact van obstructieve slaapapneu en continue positieve luchtwegdruktherapie op de resultaten bij patiënten met acuut coronair syndroom: het OSA-ACS-project

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een steeds vaker voorkomende chronische aandoening bij volwassenen die sterk in verband wordt gebracht met verschillende vormen van hart- en vaatziekten. Vergeleken met de algemene bevolking komt OSA vaker voor bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS). Hoewel percutane coronaire interventie (PCI) tegenwoordig deel uitmaakt van de standaardtherapie en optimale medische therapie is gebruikt om traditionele risicofactoren te beheersen, blijven de cardiovasculaire uitkomsten op lange termijn na index ACS suboptimaal.

Sommige voorlopige gegevens suggereren dat OSA geassocieerd is met een hoger risico op daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenissen bij ACS-patiënten. De onderzoekspopulatie was echter heterogeen en deze onderzoeken werden niet uitgevoerd in de context van nieuwe generatie medicijnafgevende stents en intensieve plaatjesaggregatieremmende therapie, waardoor definitieve conclusies uitgesloten zijn. Verder is ook een cardioprotectieve rol van OSA in de context van acuut myocardinfarct (AMI), via ischemische preconditionering, gepostuleerd.

Vanwege het inconsistente bewijs voerden de onderzoekers een grootschalige, prospectieve cohortstudie uit om het hele beeld van de associatie van OSA met korte- en langetermijnuitkomsten van patiënten met ACS af te bakenen. Of het nu gaat om de behandeling van OSA (bijv. continue positieve luchtwegdruk (CPAP)) zou voorkomen dat deze gebeurtenissen ook worden geëvalueerd. Bovendien zullen de onderzoekers de mogelijke mechanismen van OSA-geïnduceerde atherosclerose en myocardletsel bij ACS-patiënten beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten met ACS die slaaponderzoek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Opname met een ACS (inclusief STEMI, NSTEMI en instabiele angina pectoris)
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Cardiogene shock (systolische bloeddruk <90 mmHg)
  2. Hartstilstand bij opname of tijdens ziekenhuisopname
  3. Ernstige slapeloosheid, chronisch slaaptekort, abnormaal circadiaans ritme (slaapduur <4 uur/nacht)
  4. Overwegend centrale slaapapneu (CSA, ≥50% centrale gebeurtenissen of centrale apneu hypopneu-index (AHI) ≥10/u)
  5. Eerder of huidig ​​gebruik van CPAP
  6. Bekende of geplande zwangerschap
  7. Ernstige comorbiditeiten: vb. maligniteit (levensverwachting <2 jaar)
  8. Patiënten die het slaaponderzoek niet kunnen verdragen of weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OSA
Ander: Patiënten met OSA op basis van slaaponderzoek
Polysomnografie of polygrafie
Niet-OSA
Ander: Patiënten zonder OSA op basis van slaaponderzoek
Polysomnografie of polygrafie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE's)
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Waaronder cardiovasculaire dood, myocardinfarct, beroerte, ischemie-gedreven revascularisatie en ziekenhuisopname voor onstabiele angina of hartfalen
Gemiddeld 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Gemiddeld 24 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Gemiddeld 24 maanden
Ziekenhuisopname voor onstabiele angina
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Gemiddeld 24 maanden
Door ischemie aangedreven revascularisatie
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Gemiddeld 24 maanden
Elke herhaalde revascularisatie
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Gemiddeld 24 maanden
Myocardiale bergingsindex (beoordeeld door CMR)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Relatief proliferatievolume binnen stentsegment (% van stentvolume)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
MACCE's
Tijdsspanne: Gemiddeld 24 maanden
Effect van behandeling met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op MACCE's bij patiënten met OSA en ACS
Gemiddeld 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren