Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBBCT:n tekniset toimenpiteet ja standardi kliininen soveltamisprotokolla rintasyövän diagnostisessa prosessissa (CBBCT)

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Cone Beam Breast CT:n tekniset toimenpiteet ja standardi kliininen sovellusprotokolla rintasyövän diagnostisessa prosessissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on värvätä noin 800 vapaaehtoista, joista 400 on pahanlaatuista ja 400 hyvänlaatuista (negatiiviset tulokset mukaan lukien). Näistä tapauksista saatuja tietoja ovat pääasiassa: kuvanottoparametrit, potilaiden fyysiset tutkimustiedot, skannausasennot, radiologiset kuvat ja CBBCT-diagnoosiraportit, mammografia, rintojen ultraääni, magneettikuvaus (jos sellaisia ​​on), patologiset raportit, seurantaraportit ja Kuten. Kuvanlaadun kattava arviointi ja usean tarkkailijan, usean tapauksen diagnostinen vertailukoe käsitellään. Patologisen raportin ollessa kultainen standardi, diagnostinen vertaileva koe CBBCT:n ja mammografian, rintojen ultraäänitutkimuksen, MRI:n välillä suunnitellaan määrittämään erot eri leesioiden esittämisen välillä CBBCT:ssä ja muissa lähestymistavoissa, joissa on erilaisia ​​rintasairauksia (koko, tiheys).

Tässä tutkimuksessa ratkaistavia ongelmia ovat mm.

  1. Standardoi skannauspaikat, laiteparametriasetukset ja muut tekniset olennaiset tiedot kuvatietojen keruun, kuvanlaadun ja erilaisten potilaiden tilojen kattavan analyysin perusteella, jotta kuvanlaadun vakaus voidaan taata.
  2. Tee yhteenveto rintojen anatomisista piirteistä, tyypillisten ja epätyypillisten leesioiden ominaisuuksista CBBCT-kuvassa perustuen 3D-CBBCT-tietojen ja patologisten tulosten analyysiin sekä CBBCT:n vertailuun muihin lähestymistapoihin CBBCT:n radiologisen diagnostisen standardin määrittämiseksi.
  3. Standardoi CBBCT:n sovelluskonsensus kuvan ominaisuuksien, tiedonhankintaprosessin ja potilaiden tilan perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, yli 35 vuotta. Sinulla on jo mammografia tai muut standarditutkimukset (ultraääni, MRI jne.). Voisi osallistua tähän tutkimukseen 2 viikon sisällä mammografiasta. On kyky suostumus tiedottaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskauden tai imetyksen aikana. Potilaat, jotka eivät välttämättä pysty asettumaan vatsalleen, kuten potilaat, joilla on lapaluu-olkaluun periartriitti, sydämentahdistin tai äskettäin tehty sydänleikkaus.

Hoidossa olevat lymfoomapotilaat. Vaikea skolioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Conebeam-rintojen tietokonetomografia
Vertaa eroja eri leesioiden esittämisen välillä CBBCT:ssä ja muissa lähestymistavoissa erilaisissa rintojen olosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoi CBBCT:n rutiiniskannaus- ja sovelluskriteerit.
Aikaikkuna: Lopeta tiedonkeruu ja analysointi, julkaise standardoitu skannausprotokolla. Arvioitu kesto: 18 kuukautta.
Standardoi skannauskohdat, laitteiden parametrien asetukset ja muut tekniset olennaiset tiedot kuvatietojen keruun, kuvanlaadun ja erilaisten potilaiden tilojen kattavan analyysin perusteella; tehdä yhteenveto rintojen anatomisista piirteistä, tyypillisten ja epätyypillisten leesioiden ominaisuuksista CBBCT:llä; standardoi CBBCT:n sovellusohjeet kuvan ominaisuuksien, tiedonhankintaprosessin ja potilaiden tilan perusteella.
Lopeta tiedonkeruu ja analysointi, julkaise standardoitu skannausprotokolla. Arvioitu kesto: 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tee yhteenveto rintojen anatomisista piirteistä ja leesioiden ominaisuuksista CBBCT:llä.
Aikaikkuna: 1) Tee yhteenveto rintojen anatomisista piirteistä CBBCT:llä. Arvioitu kesto: 12 kuukautta. 2) Lopeta yhteenveto tyypillisten ja epätyypillisten leesioiden ominaisuuksista CBBCT:llä. Arvioitu kesto: 6 kuukautta anatomisten ominaisuuksien yhteenvedon valmistumisesta.
Tee yhteenveto rintojen anatomisista piirteistä, tyypillisten ja epätyypillisten leesioiden ominaisuuksista CBBCT-kuvassa perustuen 3D-CBBCT-tietojen ja patologisten tulosten analyysiin sekä CBBCT:n vertailuun muihin lähestymistapoihin CBBCT:n radiologisen diagnostisen standardin määrittämiseksi.
1) Tee yhteenveto rintojen anatomisista piirteistä CBBCT:llä. Arvioitu kesto: 12 kuukautta. 2) Lopeta yhteenveto tyypillisten ja epätyypillisten leesioiden ominaisuuksista CBBCT:llä. Arvioitu kesto: 6 kuukautta anatomisten ominaisuuksien yhteenvedon valmistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoxiang Ye, M.D. & Ph.D., Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBBCT2018CIH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBBCT

3
Tilaa