Kahden toorisen intraokulaarisen linssin kliininen analyysi
tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: Michael Lasta, Hospital Hietzing
Kahden Toric IOL:n vertailu, joilla on erilainen haptinen muotoilu: Optinen laatu 1 vuoden jälkeen
Tarkoitus: Kahden silmänsisäisen linssin, joiden haptinen rakenne on erilainen, vertailu potilailla, joilla on kaihi.
Menetelmät: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 60 potilaan 120 silmälle tehtiin fakoemulsifikaatio. Potilaan silmiin istutettiin satunnaisesti Tecnis torical IOL (Abbott Medical Optics) tai AT Torbi torical 709 MB IOL (Zeiss Medical AG). Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen arvioitiin näöntarkkuus, rotaatiovakaus ja astigmatismin korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaihi molemmissa silmissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvä kaihi molemmissa silmissä
- Sarveiskalvon astigmatismi 1,0-4,0 D
- Mahdollinen postoperatiivinen visus 1,0
- Ei muuta silmäpatologiaa kuin kaihi
- Ikä 18-80
- Kirjallinen tietoinen suostumus leikkaukseen ja tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys
- Amblyopy, diabeettinen retinopatia, uveiitti tai muut asiaankuuluvat silmätaudit
- Optisen median häiriöt, jotka johtuvat: sarveiskalvon ja lasiaisen opasiteetista, PEX
- Epäsäännöllinen astigmatismi mitattuna sarveiskalvon topografialla (Visante-omni), keratoconus
- ≥ 10 asteen ero IOL Masterin keratometriamittauksen akselin ja sarveiskalvon topografin simuloidun K-lukeman välillä (Visante-omni)
- Trauma, silmäleikkaus tehty 6 kuukauden sisällä
- Traumaattinen kaihi
- Mahdollinen postoperatiivinen visus alle 1,0
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2 erilaista toorista silmänsisäistä linssiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjaamaton näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
näöntarkkuus logMAR:ssa ETDRS-kaaviossa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHietzing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .