Клинический анализ двух торических интраокулярных линз
12 декабря 2017 г. обновлено: Michael Lasta, Hospital Hietzing
Сравнение двух торических ИОЛ с разным тактильным дизайном: оптическое качество через 1 год
Цель: сравнение двух торических интраокулярных линз с разным гаптическим дизайном у пациентов с катарактой.
Методы. В этом проспективном рандомизированном клиническом исследовании 120 глаз 60 пациентов подверглись факоэмульсификации. В глаза пациента произвольно имплантировали Tecnis torical IOL (Abbott Medical Optics) или AT Torbitorical 709 MB IOL (Zeiss Medical AG). Через 3 месяца после операции оценивали остроту зрения, ротационную стабильность и коррекцию астигматизма.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с катарактой обоих глаз.
Описание
Критерии включения:
- Возрастная катаракта обоих глаз
- Роговичный астигматизм 1,0- 4,0 Д
- Потенциальное послеоперационное зрение 1,0
- Отсутствие другой глазной патологии, такой как катаракта
- Возраст от 18 до 80 лет
- Письменное информированное согласие на операцию и участие в исследовании
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью
- Амблиопия, диабетическая ретинопатия, увеит или другие соответствующие офтальмологические заболевания
- Нарушения оптических сред из-за: помутнения роговицы и стекловидного тела, PEX
- Неправильный астигматизм, измеренный с помощью топографии роговицы (Visante-omni), кератоконус
- Разница ≥ 10 градусов между осью измерения кератометрии IOL Master и смоделированным значением К на топографе роговицы (Visante-omni)
- Травма, операции на глазах, выполненные в течение 6 мес.
- Травматическая катаракта
- Потенциальный послеоперационный визуал менее 1,0
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2 разные торические интраокулярные линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нескорректированная острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
острота зрения в logMARна диаграмме ETDRS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HHietzing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .