2 つのトーリック眼内レンズの臨床分析
2017年12月12日 更新者:Michael Lasta、Hospital Hietzing
触覚設計の異なる 2 つのトーリック IOL の比較: 1 年後の光学品質
目的: 白内障患者における触覚デザインの異なる 2 つのトーリカル眼内レンズの比較。
方法: この前向き無作為化臨床試験では、60 人の患者の 120 の目が水晶体超音波乳化吸引術を受けました。 患者の目には、Tecnis torical IOL (Abbott Medical Optics) または AT Torbi torical 709 MB IOL (Zeiss Medical AG) が無作為に埋め込まれました。 術後3か月で視力、回旋安定性、乱視矯正を評価した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
両眼白内障患者。
説明
包含基準:
- 両眼の加齢性白内障
- 角膜乱視 1,0- 4,0 D
- 潜在的な術後visus 1,0
- 白内障以外の眼の病理はありません
- 18~80歳
- -手術および研究への参加に対する書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠、授乳
- 弱視、糖尿病性網膜症、ブドウ膜炎またはその他の関連する眼科疾患
- 光学メディアの乱れ: 角膜および硝子体の混濁、PEX
- 角膜トポグラフィ(Visante-omni)、円錐角膜で測定された不規則乱視
- IOL マスターのケラトメトリー測定の軸と、角膜トポグラフのシミュレートされた K 読み取り値との間の ≥ 10 度の差 (Visante-omni)
- 外傷、6ヶ月以内の眼科手術
- 外傷性白内障
- 1,0未満の潜在的な術後の視覚
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
2種類のトーカル眼内レンズ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
無矯正視力
時間枠:1年
|
logMARon ETDRSチャートの視力
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。