Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk analyse af to toriske intraokulære linser

12. december 2017 opdateret af: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Sammenligning af to Toric IOL'er med forskelligt haptisk design: Optisk kvalitet efter 1 år

Formål: Sammenligning af to toriske intraokulære linser med forskelligt haptisk design hos patienter med grå stær.

Metoder: I dette prospektive, randomiserede kliniske forsøg gennemgik 120 øjne på 60 patienter phacoemulsification. I patientens øjne blev Tecnis torical IOL (Abbott Medical Optics) eller AT Torbi torical 709 MB IOL (Zeiss Medical AG) implanteret tilfældigt. Tre måneder efter operationen blev synsstyrke, rotationsstabilitet og astigmatismekorrektion evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med grå stær på begge øjne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersrelateret grå stær på begge øjne
  • Hornhindeastigmatisme 1,0- 4,0 D
  • Potentiel postoperativ visus 1,0
  • Ingen anden øjenpatologi som grå stær
  • Alder 18-80
  • Skriftligt informeret samtykke til operation og deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning
  • Amblyopi, diabetisk retinopati, uveitis eller andre relevante oftalmologiske sygdomme
  • Optiske medieforstyrrelser på grund af: cornea- og glasopacitet, PEX
  • Uregelmæssig astigmatisme målt med corneal topografi (Visante-omni), keratoconus
  • ≥ 10 graders forskel mellem aksen for keratometrimåling af IOL Master og den simulerede K-aflæsning af cornea-topografien (Visante-omni)
  • Traumer, øjenkirurgi udført inden for 6 måneder
  • Traumatisk grå stær
  • Potentiel postoperativ visus under 1,0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2 forskellige toriske intraokulære linser
Enhed: intraokulære linser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 år
synsstyrke i logMARon et ETDRS-diagram
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Hietzing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHietzing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intraokulære linser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner