两种复曲面人工晶状体的临床分析
2017年12月12日 更新者：Michael Lasta、Hospital Hietzing
两种具有不同触觉设计的 Toric IOL 的比较：1 年后的光学质量
目的：比较两种具有不同触觉设计的复曲面人工晶状体在白内障患者中的应用。
方法：在这项前瞻性随机临床试验中，60 名患者的 120 只眼接受了超声乳化术。 在患者的眼睛中随机植入了 Tecnis torical IOL (Abbott Medical Optics) 或 AT Torbi torical 709 MB IOL (Zeiss Medical AG)。 术后三个月评估视力、旋转稳定性和散光矫正。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
双眼白内障患者。
描述
纳入标准：
- 双眼年龄相关性白内障
- 角膜散光 1,0- 4,0 D
- 潜在术后视力 1,0
- 没有像白内障那样的其他眼部病理
- 18 - 80 岁
- 对手术和参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕、哺乳
- 弱视、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎或其他相关眼科疾病
- 由于以下原因造成的光学介质干扰：角膜和玻璃体混浊，PEX
- 用角膜地形图 (Visante-omni)、圆锥角膜测量的不规则散光
- IOL Master 的角膜曲率测量轴与角膜地形图 (Visante-omni) 的模拟 K 读数之间存在 ≥ 10 度的差异
- 6个月内进行的外伤、眼科手术
- 外伤性白内障
- 潜在的术后视力低于 1,0
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
2种不同的复曲面人工晶状体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
裸眼视力
大体时间：1年
|
logMA 中的视力在 ETDRS 图表上
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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