Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická analýza dvou torických nitroočních čoček

12. prosince 2017 aktualizováno: Michael Lasta, Hospital Hietzing

Srovnání dvou torických IOL s různým haptickým designem: Optická kvalita po 1 roce

Účel: Porovnání dvou torických nitroočních čoček s odlišným haptickým designem u pacientů s kataraktou.

Metodika: V této prospektivní, randomizované klinické studii 120 očí 60 pacientů podstoupilo fakoemulzifikaci. Do očí pacienta byly náhodně implantovány torické IOL Tecnis (Abbott Medical Optics) nebo AT Torbi torické 709 MB IOL (Zeiss Medical AG). Tři měsíce po operaci byla hodnocena zraková ostrost, rotační stabilita a korekce astigmatismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kataraktou na obou očích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedý zákal na obou očích související s věkem
  • Rohovkový astigmatismus 1,0-4,0 D
  • Potenciální pooperační vizus 1,0
  • Žádná jiná oční patologie jako katarakta
  • Věk 18 - 80 let
  • Písemný informovaný souhlas s operací a účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství, kojení
  • Amblyopie, diabetická retinopatie, uveitida nebo jiná relevantní oftalmologická onemocnění
  • Poruchy optických médií způsobené: zákalem rohovky a sklivce, PEX
  • Nepravidelný astigmatismus měřený topografií rohovky (Visante-omni), keratokonus
  • ≥ 10 stupňů rozdíl mezi osou keratometrického měření IOL Master a simulovaným K čtením rohovkového topografu (Visante-omni)
  • Trauma, operace oka provedená do 6 měsíců
  • Traumatická katarakta
  • Potenciální pooperační vize pod 1,0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2 různé torické nitrooční čočky
Přístroj: nitrooční čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nekorigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
zraková ostrost v logMARO na grafu ETDRS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Hietzing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHietzing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nitrooční čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit