두 가지 토릭 인공수정체의 임상적 분석
2017년 12월 12일 업데이트: Michael Lasta, Hospital Hietzing
햅틱 디자인이 다른 두 가지 Toric IOL의 비교: 1년 후 광학 품질
목적: 백내장 환자에서 햅틱 디자인이 다른 두 개의 토리컬 인공수정체 비교.
방법: 이 전향적 무작위 임상시험에서 60명의 환자 120안을 대상으로 수정체유화술을 시행하였다. 환자의 눈에 Tecnis torical IOL(Abbott Medical Optics) 또는 AT Torbi torical 709MB IOL(Zeiss Medical AG)을 무작위로 이식했습니다. 수술 3개월 후 시력, 회전 안정성, 난시교정을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
양쪽 눈에 백내장이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 연령 관련 백내장
- 각막 난시 1,0-4,0 D
- 잠재적인 수술 후 시력 1,0
- 백내장과 같은 다른 안구 병리 없음
- 18세 - 80세
- 수술 및 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 임신, 수유
- 약시, 당뇨병성 망막병증, 포도막염 또는 기타 관련 안과 질환
- 다음으로 인한 광 매체 교란: 각막 및 유리체 혼탁, PEX
- 각막 지형도(Visante-omni)로 측정한 불규칙 난시, 원추각막
- ≥ IOL Master의 각막곡률 측정 축과 각막 토포그래프(Visante-omni)의 시뮬레이션된 K 판독값 간의 차이가 10도 이상
- 6개월 이내의 외상, 안과 수술
- 외상성 백내장
- 1,0 미만의 잠재적인 수술 후 시력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2개의 서로 다른 토리컬 안내 렌즈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교정되지 않은 시력
기간: 일년
|
ETDRS 차트에서 logMAR의 시력
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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