Klinisk analys av två toriska intraokulära linser
12 december 2017 uppdaterad av: Michael Lasta, Hospital Hietzing
Jämförelse av två Toric IOL:er med olika haptisk design: optisk kvalitet efter 1 år
Syfte: Jämförelse av två toriska intraokulära linser med olika haptisk design hos patienter med grå starr.
Metoder: I denna prospektiva, randomiserade kliniska studie genomgick 120 ögon av 60 patienter fakoemulsifiering. I patientens ögon implanterades Tecnis torical IOL (Abbott Medical Optics) eller AT Torbi torical 709 MB IOL (Zeiss Medical AG) slumpmässigt. Tre månader efter operationen utvärderades synskärpa, rotationsstabilitet och astigmatismkorrigering.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med grå starr på båda ögonen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersrelaterad grå starr på båda ögonen
- Hornhinneastigmatism 1,0- 4,0 D
- Potentiell postoperativ visus 1,0
- Ingen annan ögonpatologi som grå starr
- Ålder 18 - 80
- Skriftligt informerat samtycke till operation och deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning
- Amblyopi, diabetisk retinopati, uveit eller andra relevanta oftalmologiska sjukdomar
- Optiska mediastörningar på grund av: hornhinne- och glasopacitet, PEX
- Oregelbunden astigmatism mätt med hornhinnetopografi (Visante-omni), keratokonus
- ≥ 10 graders skillnad mellan keratometrimätningens axel för IOL Master och den simulerade K-avläsningen av hornhinnetopografin (Visante-omni)
- Trauma, ögonkirurgi utförd inom 6 månader
- Traumatisk grå starr
- Potentiell postoperativ visus under 1,0
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2 olika toriska intraokulära linser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
okorrigerad synskärpa
Tidsram: 1 år
|
synskärpa i logMARon ett ETDRS-diagram
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Första postat (Faktisk)
13 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHietzing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .