- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03372707
Mansetin vuototesti ja hengitysteiden tukkeutuminen mekaanisesti tuuletetussa teho-osastossa (COMIC)
Mansetin vuototesti ja hengitysteiden tukkeutuminen mekaanisesti tuuletettujen tehohoitopotilaiden pilottitutkimuksessa
Johdanto: Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat hengenpelastustoimenpiteitä, joita tehdään yleisesti tehohoidossa (ICU). Intubointi voi aiheuttaa kurkunpään turvotusta (LE), joka, jos se on riittävän laaja, voi aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista potilaan ekstuboinnin jälkeen. Toistaiseksi ainoa testi, joka on käytettävissä tämän komplikaation ennustamiseksi, on mansetin vuototesti (CLT). Sen diagnostinen tarkkuus on kuitenkin epävarma, koska sitä ei ole tutkittu satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT). Mansettivuoto ja hengitysteiden tukkeutuminen mekaanisesti ventiloiduilla teho-osastopotilailla (COMIC) -satunnaistettu kontrollitutkimus tehdään CLT:n vaikutuksen tutkimiseksi postextubation stridoriin ja reintubaatioon. Seuraavaksi kuvataan tämän testin diagnostinen tarkkuus.
Menetelmät: Tämä on monikeskuskeskeinen, käytännöllinen, kaksoissokkoutettu RCT. Mukaan luetaan teho-osastolla olevat mekaanisesti ventiloidut potilaat, joiden katsotaan olevan valmiita ekstuboitavaksi. Kaikille potilaille tehdään CLT ennen ekstubaatiota. Interventioryhmän CLT-tulokset ilmoitetaan hoitavalle lääkärille, ja päätös ekstubaatiosta jätetään hoitavalle ryhmälle, kun taas vertailuryhmän potilaiden CLT-tuloksia ei ilmoiteta hoitavalle lääkärille. ja potilas ekstuboidaan CLT:n tuloksesta riippumatta.
Tavoite: Tämä on pilottikokeilu, jolla arvioidaan sähköisen RCT:n toteutettavuutta. Toteutettavuustuloksia ovat: suostumusprosentti, rekrytointiaste ja protokollan noudattaminen. Kliinisiin tuloksiin kuuluvat postextubation stridor, reintubaatio, hätäkirurgiset hengitystiet, teho-osastokuolleisuus, sairaalakuolleisuus, mekaanisen ventilaation kesto ja teho-osaston oleskelun kesto päivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio ovat hengenpelastustoimenpiteitä. Kuitenkin, kuten akuuteissa interventioissa, niihin voi liittyä vakavia komplikaatioita. Yksi tällainen komplikaatio on kurkunpään turvotus (LE), jota esiintyy 4–55 %:lla potilaista. LE:n uskotaan johtuvan huomattavasta polymorfonukleaarisesta infiltraatiosta traumatisoituneeseen ylähengitysteiden postintubaatioon. LE:n ilmaantuvuus lisääntyy intuboinnin keston edetessä, mutta se voi ilmaantua jo ensimmäisen 24 tunnin aikana. LE voi johtaa hengitysteiden kaventumiseen ja lisääntyneeseen ilmavirtausnopeuteen. Oletuksena on, että luumenin kaventuminen 50 %:lla tai enemmän voi johtaa ekstubation jälkeiseen stridoriin ja hengitysvaikeuksiin. Tämän seurauksena 3,5 % (vaihteluväli 0–10,5 %) LE-potilaista epäonnistuu ekstubaatioyrityksessä ja tarvitsee uudelleenintuboinnin. Useista syistä uudelleenintubaatiolla on merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus.
LE-potilaiden tunnistaminen voi olla haastavaa, endotrakeaaliputken (ETT) läsnäolo estää ylempien hengitysteiden suoran visualisoinnin ennen ekstubaatiota, joten lääkärit eivät voi tarkasti ennustaa hengitysteiden tukkeutumista ennen sen esiintymistä. Mansetin vuototesti (CLT) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1988 korvikkeena suoralle visualisoinnille ja hengitysteiden turvotuksen seulonnalle ennen ekstubaatiota. Tämä testi sisältää ETT:n ilmapallomansetin tyhjennyksen ja sen tarkkailun, pystyykö potilas hengittämään sen ympärillä. Jos ilma pääsee kulkemaan ETT:n ympärillä, se viittaa siihen, että hengitystiet ovat avoimet ja kliinikot voivat jatkaa ekstubaatiota. Pieni vuoto tai sen täydellinen puuttuminen viittaa hengitysteiden tukkeutumiseen.
CLT:n hyödyllisyydestä ja tarkkuudesta on ristiriitaisia tuloksia. Tähän mennessä kahdessa havainnointitutkimuksen meta-analyysissä on tutkittu CLT:n diagnostista tarkkuutta. Eräs meta-analyysi raportoi, että epäonnistunut CLT on epäherkkä, mutta spesifinen LE:n ennustaja (yhdistetty herkkyys ja spesifisyys 0,56; 95 % CI, 0,48-0,63 ja 0,92; 95 % CI, 0,90-0,93, vastaavasti) ja uudelleenintubaatio (yhdistetty herkkyys ja spesifisyys uudelleenintubaatiolle 0,63; 95 % CI, 0,38-0,84 ja 0,86; 95 % CI, 0,81-0,90, vastaavasti). Vaikka toisessa meta-analyysissä todetaan myös, että epäonnistunut CLT liittyi postextubation LE:hen, erityisesti potilailla, joiden intubaatio kesti yli 5 päivää (todennäköisyyssuhde [OR] = 2,09; 95 % CI, 1,28-2,89), siihen ei liittynyt suurempia todennäköisyyksiä reintubaatioon (OR=0,94; 95 % CI, 0,32-1,57).
Huolimatta laadukkaiden tutkimusten puutteesta, puuttuva mansettivuoto johtaa yleensä viivästyneeseen ekstubaatioon ja altistumiseen kortikosteroideille hengitysteiden turvotuksen empiirisessä hoidossa. Hiljattain tehdyssä 11 rinnakkaisen satunnaistetun kontrolloidun polun (RCT) meta-analyysissä, jossa oli yhteensä 2 472 potilasta, tutkittiin profylaktisten kortikosteroidien vaikutusta ennen ekstubaatiota ekstubaation jälkeiseen stridoriin ja reintubaatioon. Ennaltaehkäisevä kortikosteroidien käyttö pienensi ekstubaation jälkeisten hengitystietapahtumien riskiä verrattuna lumelääkkeeseen tai ilman hoitoa (RR 0,43; 95 % CI 0,29-0,66, P = 0,002). Alaryhmäanalyysi osoittaa, että tämä hyöty on merkittävä vain potilailla, joiden katsotaan olevan LE:n "korkea riski". Määrittämättömien potilaiden profylaktinen hoito ei osoita postekstubaatiotapahtumien vähenemistä ja altistaa potilaat suurille annoksille steroideja (16). Lisäksi väärä positiivinen CLT voi tarpeettomasti viivyttää ekstubaatiota, mikä johtaa pitkittyneeseen tehohoitoyksikössä (ICU) oleskeluun, barotraumoihin ja lisääntyneeseen ventilaattoriin liittyvien keuhkokuumeiden riskiin, mikä altistaa potilaat tarpeettomasti näille ei-toivotuille seurauksille. Toisaalta, jos CLT:tä ei tehdä tai jos testi on väärä negatiivinen, jotkut potilaat voivat epäonnistua ekstubaatioyrityksessä ja vaatia uudelleenintuboinnin.
Viimeaikaiset kliinisen käytännön ohjeet CLT:n käytöstä heijastavat tätä epävarmuutta. American Thoracic Society -ohjeet mekaanisen ventilaation vapauttamisesta antoivat heikon suosituksen CLT:n suorittamiseksi mekaanisesti ventiloiduille aikuisille, joilla on suuri riski saada postextubation stridor (ehdollinen suositus, erittäin pieni varmuus). Siellä on myös merkittävä kliininen tasapaino. Äskettäisessä julkaisemattomassa tutkimuksessa havaittiin, että 42 % (12/26) Kanadan tehohoitoyksiköiden lääkäreistä ei koskaan tai harvoin pyydä saada tietää mansetin vuototestin tuloksia ennen ekstubaatiota potilaan, jolla on kohtalainen kurkunpään turvotuksen riski. 23 % tilaa aina tai yleensä testin. Siksi suuri RCT on tarpeen CLT:n diagnostisen tarkkuuden ja sen vaikutuksen potilaiden tuloksiin tutkimiseksi.
Tässä tutkijat raportoivat COMIC Pilot Trial -tutkimuksen protokollan. COMIC (Cuff leak and airway Obstruction in Mechanically ventilated ICU patients) -pilottitutkimus on monikeskus, satunnaistettu, piilotettu, sokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien käytännöllinen pilottitutkimus. Tarkoituksena on määrittää toteutettavuus tehostetulla RCT:llä tutkimaan CLT:n vaikutusta postekstubaatioon ja uudelleenintubaatioon. Seuraavaksi kuvataan tämän testin diagnostinen tarkkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontartio
-
Hamilton, Ontartio, Kanada, L8N 46
- St Joseph's Hospital
-
-
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, Puola, 31-066
- Jagiellonian University Medical College
-
-
-
-
Eastern Province
-
Dammam, Eastern Province, Saudi-Arabia, 34212
- Imam Adbulrahman Bin Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia potilaita ovat koneellisesti ventiloidut aikuiset (>18-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle ja jotka hoitava lääkäri on antanut ekstubaatiomääräyksen.
Poissulkemiskriteerit:
- On kirjoitettu palliatiivinen hoito, yksisuuntainen ekstubaatio tai päätös ennakon peruuttamisesta.
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on suuri LE-riski: palovammat, savun hengittämästä aiheutuvat vammat (määritellyt kasvojen tai nenän karvojen irtoamista, hiilipitoisia eritteitä/ysköstä ja joiden tiedetään olevan suljetussa tulessa), tylppä tai läpitunkeva trauma niskaan ja hengitysteihin, leikkauksen jälkeinen pään ja kaulan leikkaukset ja potilaat, jotka on otettu hengitysteiden turvotuksen vuoksi teho-osastolle (esim. anafylaksia).
- Potilaat, joilla on vaikea tai traumaattinen endotrakeaalinen intubaatio.
- Potilaat, jotka saavat mekaanista ventilaatiota trakeostoman kautta.
- Tunnetut trakeolaryngeaaliset poikkeavuudet, kuten: äänihuulihalvaus, henkitorven kasvain, trakeomalasia, henkitorven ahtauma tai aiemmat pään ja kaulan leikkaukset.
- Potilaat, jotka saavat systeemisiä kortikosteroideja yli 30 mg PO-prednisonia tai vastaavaa 4 päivän kuluessa ennen ekstubaatiopäätöstä.
- Potilaat, jotka epäonnistuivat ekstubaatioyrityksessä nykyisen teho-osaston vastaanoton aikana.
- Postekstubation jälkeinen hengitysteiden tukos.
- Teho-osaston lääkäri kieltäytyi ottamasta potilasta mukaan.
- Potilaalla oli epäonnistunut CLT edellisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventiohaaraan satunnaistetuille potilaille mansettivuototestin (CLT) tulokset (epäonnistuneet tai läpäistyt) toimitetaan hoitavalle lääkärille; hoitava lääkäri päättää CLT-tulosten perusteella, jatketaanko ekstubaatiota vai ei.
Hoitava lääkäri päättää antaa kortikosteroideja (4-5 mg suonensisäistä deksametasonia kuuden tunnin välein enintään 24 tunnin ajan, viimeinen annos tuntia ennen ekstubaatiota) ja/tai lykätä ekstubaatiota 24 tunnilla, jos potilas epäonnistua CLT:ssä.
|
Respiratory Therapist (RT) suorittaa CLT:n kaikille mukana oleville potilaille.
Potilaat vaihdetaan ensin äänenvoimakkuuden säätöön (V-AC), jonka hengitystaajuus on 10 hengitystä/min (potilasavustuksen mahdollistamiseksi), jatkuva virtaus 60 l/min ja hengityksen tilavuus asetettu vastaamaan keskimääräistä hengitystilavuutta. toimitetaan parhaillaan tukevan ventilaation aikana.
RT dokumentoi keskimääräisen uloshengitystilavuuden 3–5 hengityksen aikana V-AC:hen vaihtamisen jälkeen.
Testi suoritetaan tyhjentämällä ETT-pallomansetti 10 cc:n ruiskulla ja: a) kuunteluun stetoskoopilla ETT:n ympärillä olevan ilmavuodon tunnistamiseksi ja b) mittaamalla ero keskimääräisen uloshengitystilavuuden välillä ennen mansetin tyhjennystä ja Keskimääräinen uloshengitystilavuus 3-5 hengityksen aikana mansetin tyhjennyksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämän kokeen kontrollihaarassa; hoitavat lääkärit ja terveydenhuollon työntekijät sokeutuvat mansettivuototestin (CLT) tuloksiin; siksi hengitysterapeutti (RT) jatkaa ekstubaatiota viipymättä tai antaa systeemistä steroidia CLT-tuloksista riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistunut suostumusprosentti määritellään siten, että 70 % korvaavista päätöksentekijöistä (SDM) tai potilaista, joille on lähetetty suostumus, päättävät osallistua tutkimukseen.
Tämä lasketaan SDM-potilaiden tai suostuvien potilaiden kokonaisosuutena lähestytyistä (95 % luottamusvälillä).
Huomaa, että hankitaan sekoitettu suostumusmalli.
Kanadassa ja Saudi-Arabiassa käytetään ennakko- tai viivästetty suostumusmallia.
Puolassa käytetään heilutettua suostumusmallia.
|
1 vuosi
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistunut rekrytointiaste määritellään 40 potilaan rekisteröinnin saavuttamiseksi, mikä ilmaistaan tavanomaisesti neljänä potilaana kuukaudessa kokeen keston aikana.
Pilottikokeen ollessa käynnissä rekrytointi tarkistetaan viikoittain ja seulontatietueet tarkistetaan kuukausittain sekä poissaoleneiden kelpoisuuspotilaiden tapaukset.
Tarvittaessa otetaan huomioon ilmoittautumisen esteitä rekrytoinnin maksimoimiseksi.
Rekrytointimittari mitataan ja tulkitaan pilottitutkimuksen lopussa laskemalla rekrytoitujen potilaiden keskimääräinen määrä aktiivista seulontakuukautta kohden.
|
1 vuosi
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onnistunut sitoutuminen määritellään ≥80 %:ksi.
Sitoutuminen lasketaan niiden potilaiden osuudena, jotka on määrätty kontrollihaaraan, jotka on ekstuboitu CLT:n suorittamisen jälkeen, ja niiden potilaiden osuudena, jotka on määrätty interventioryhmään, joille on annettu määrättyjä steroideja epäonnistuneen CLT:n varalta.
Koska tämä pilottikokeilu on käynnissä, tutkijat tarkistavat noudattamisen kuukausittain ja tutkivat syitä vaatimustenmukaisuuden epäonnistumiseen.
Kaikki syyt, joiden vuoksi joko ekstubaatio epäonnistui ohjausvarren epäonnistuneen CLT:n jälkeen, tutkitaan.
RC tarkistaa hengitysterapeuttien muistiinpanot ja lääkitysprofiilin todellisen noudattamisen määrittämiseksi.
Kaikki syyt noudattamatta jättämiseen kirjataan molemmille ryhmille käyttämällä erottavia kliinisiä syitä (esim.
Palliaatio, kuolema, suostumuksen peruuttaminen, virheet).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postextubation stridor
Aikaikkuna: 48 tuntia alkuperäisen ekstuboinnin jälkeen
|
Määritelty kuuluvaksi korkeaääniseksi sisäänhengitysääneksi, jonka aiheuttaa turbulenttinen ilmavirtaus kaventuneiden hengitysteiden läpi ja joka on havaittavissa stetoskoopilla tai ilman sitä 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta.
|
48 tuntia alkuperäisen ekstuboinnin jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä postextubation stridor
Aikaikkuna: 48 tuntia alkuperäisen ekstuboinnin jälkeen
|
Määritelty stridoriksi (katso määritelmä yllä), joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä, kuten systeemisten steroidien, raseemisen epinefriinin tai Heli-ox-hoidon.
|
48 tuntia alkuperäisen ekstuboinnin jälkeen
|
|
Uudelleentubaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia alkuperäisen ekstuboinnin jälkeen
|
Määritelty uudelleenintubaatioksi 72 tunnin sisällä alkuperäisestä ekstubaatiosta teho-osastolla.
|
72 tuntia alkuperäisen ekstuboinnin jälkeen
|
|
Hätäkirurgiset hengitystiet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Määritelty suorittamaan kiireellistä trakeotomiaa tai krikotyroidotomiaa hengenvaarallisen hengitystietukoksen vuoksi
|
30 päivää
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sairaalakuolleisuus lyhennetty 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritelty hengityslaitteen aikana satunnaistamisen jälkeen päivinä.
|
1 vuosi
|
|
ICU-oleskelun pituus päivinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberley A Lewis, MD, McMaster University
- Päätutkija: Waleed Alhazzani, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ouellette DR, Patel S, Girard TD, Morris PE, Schmidt GA, Truwit JD, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Kress JP. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: An Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline: Inspiratory Pressure Augmentation During Spontaneous Breathing Trials, Protocols Minimizing Sedation, and Noninvasive Ventilation Immediately After Extubation. Chest. 2017 Jan;151(1):166-180. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.036. Epub 2016 Nov 3.
- Epstein SK, Ciubotaru RL. Independent effects of etiology of failure and time to reintubation on outcome for patients failing extubation. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):489-93. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711045.
- Esteban A, Alia I, Gordo F, Fernandez R, Solsona JF, Vallverdu I, Macias S, Allegue JM, Blanco J, Carriedo D, Leon M, de la Cal MA, Taboada F, Gonzalez de Velasco J, Palazon E, Carrizosa F, Tomas R, Suarez J, Goldwasser RS. Extubation outcome after spontaneous breathing trials with T-tube or pressure support ventilation. The Spanish Lung Failure Collaborative Group. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Aug;156(2 Pt 1):459-65. doi: 10.1164/ajrccm.156.2.9610109. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med 1997 Dec;156(6):2028.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Maury E, Guglielminotti J, Alzieu M, Qureshi T, Guidet B, Offenstadt G. How to identify patients with no risk for postextubation stridor? J Crit Care. 2004 Mar;19(1):23-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2004.02.005.
- Tadie JM, Behm E, Lecuyer L, Benhmamed R, Hans S, Brasnu D, Diehl JL, Fagon JY, Guerot E. Post-intubation laryngeal injuries and extubation failure: a fiberoptic endoscopic study. Intensive Care Med. 2010 Jun;36(6):991-8. doi: 10.1007/s00134-010-1847-z. Epub 2010 Mar 18.
- Sutherasan Y, Theerawit P, Hongphanut T, Kiatboonsri C, Kiatboonsri S. Predicting laryngeal edema in intubated patients by portable intensive care unit ultrasound. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):675-80. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.05.011. Epub 2013 Jun 24.
- Francois B, Bellissant E, Gissot V, Desachy A, Normand S, Boulain T, Brenet O, Preux PM, Vignon P; Association des Reanimateurs du Centre-Ouest (ARCO). 12-h pretreatment with methylprednisolone versus placebo for prevention of postextubation laryngeal oedema: a randomised double-blind trial. Lancet. 2007 Mar 31;369(9567):1083-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60526-1.
- Zhou T, Zhang HP, Chen WW, Xiong ZY, Fan T, Fu JJ, Wang L, Wang G. Cuff-leak test for predicting postextubation airway complications: a systematic review. J Evid Based Med. 2011 Nov;4(4):242-54. doi: 10.1111/j.1756-5391.2011.01160.x.
- Way WL, Sooy FA. Histologic changes produced by endotracheal intubation. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1965 Sep;74(3):799-812. doi: 10.1177/000348946507400318. No abstract available.
- Mackle T, Meaney J, Timon C. Tracheoesophageal compression associated with substernal goitre. Correlation of symptoms with cross-sectional imaging findings. J Laryngol Otol. 2007 Apr;121(4):358-61. doi: 10.1017/S0022215106004142. Epub 2006 Oct 26.
- Demling RH, Read T, Lind LJ, Flanagan HL. Incidence and morbidity of extubation failure in surgical intensive care patients. Crit Care Med. 1988 Jun;16(6):573-7. doi: 10.1097/00003246-198806000-00001.
- Frutos-Vivar F, Esteban A, Apezteguia C, Gonzalez M, Arabi Y, Restrepo MI, Gordo F, Santos C, Alhashemi JA, Perez F, Penuelas O, Anzueto A. Outcome of reintubated patients after scheduled extubation. J Crit Care. 2011 Oct;26(5):502-509. doi: 10.1016/j.jcrc.2010.12.015. Epub 2011 Mar 3.
- Torres A, Gatell JM, Aznar E, el-Ebiary M, Puig de la Bellacasa J, Gonzalez J, Ferrer M, Rodriguez-Roisin R. Re-intubation increases the risk of nosocomial pneumonia in patients needing mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):137-41. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599812.
- Seymour CW, Martinez A, Christie JD, Fuchs BD. The outcome of extubation failure in a community hospital intensive care unit: a cohort study. Crit Care. 2004 Oct;8(5):R322-7. doi: 10.1186/cc2913. Epub 2004 Jul 20.
- Potgieter PD, Hammond JM. "Cuff" test for safe extubation following laryngeal edema. Crit Care Med. 1988 Aug;16(8):818. doi: 10.1097/00003246-198808000-00020. No abstract available.
- Ochoa ME, Marin Mdel C, Frutos-Vivar F, Gordo F, Latour-Perez J, Calvo E, Esteban A. Cuff-leak test for the diagnosis of upper airway obstruction in adults: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2009 Jul;35(7):1171-9. doi: 10.1007/s00134-009-1501-9. Epub 2009 Apr 28.
- Kuriyama A, Umakoshi N, Sun R. Prophylactic Corticosteroids for Prevention of Postextubation Stridor and Reintubation in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. Chest. 2017 May;151(5):1002-1010. doi: 10.1016/j.chest.2017.02.017. Epub 2017 Feb 21.
- Altinok T, Can A. Management of tracheobronchial injuries. Eurasian J Med. 2014 Oct;46(3):209-15. doi: 10.5152/eajm.2014.42. Epub 2014 Aug 26.
- Law JA, Broemling N, Cooper RM, Drolet P, Duggan LV, Griesdale DE, Hung OR, Jones PM, Kovacs G, Massey S, Morris IR, Mullen T, Murphy MF, Preston R, Naik VN, Scott J, Stacey S, Turkstra TP, Wong DT; Canadian Airway Focus Group. The difficult airway with recommendations for management--part 1--difficult tracheal intubation encountered in an unconscious/induced patient. Can J Anaesth. 2013 Nov;60(11):1089-118. doi: 10.1007/s12630-013-0019-3. Epub 2013 Oct 17.
- Smith OM, McDonald E, Zytaruk N, Foster D, Matte A, Clarke F, Fleury S, Krause K, McArdle T, Skrobik Y, Cook DJ. Enhancing the informed consent process for critical care research: strategies from a thromboprophylaxis trial. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Dec;29(6):300-9. doi: 10.1016/j.iccn.2013.04.006. Epub 2013 Jul 18.
- Alhazzani W, Guyatt G, Alshahrani M, Deane AM, Marshall JC, Hall R, Muscedere J, English SW, Lauzier F, Thabane L, Arabi YM, Karachi T, Rochwerg B, Finfer S, Daneman N, Alshamsi F, Zytaruk N, Heel-Ansdell D, Cook D; Canadian Critical Care Trials Group. Withholding Pantoprazole for Stress Ulcer Prophylaxis in Critically Ill Patients: A Pilot Randomized Clinical Trial and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):1121-1129. doi: 10.1097/CCM.0000000000002461.
- Lewis K, Culgin S, Jaeschke R, Perri D, Marchildon C, Hassall K, Almubarak Y, Szczeklik W, Piraino T, Thabane L, Alqahtani KM, Alghamdi A, Alshahrani M, Alhazzani W. Cuff Leak Test and Airway Obstruction in Mechanically Ventilated Intensive Care Unit Patients: A Pilot Randomized Controlled Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Feb;19(2):238-244. doi: 10.1513/AnnalsATS.202103-390OC.
- Lewis K, Culgin S, Jaeschke R, Perri D, Marchildon C, Hassall K, Piraino T, Thabane L, Almubarak Y, Alshahrani MS, Rochwerg B, Baw B, Szczeklik W, Karachi T, Alhazzani W; GUIDE Group. Cuff Leak Test and Airway Obstruction in Mechanically Ventilated ICU Patients (COMIC): a pilot randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e029394. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029394.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .