- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03372928
Välttämättömät aminohapot ja proteiinien kinetiikka kalorivajeen aikana
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Välttämättömien aminohappojen saannin vaihtelun vaikutukset levossa ja harjoituksen jälkeiseen luustolihakseen ja koko kehon proteiinikinetiikkaan negatiivisen energiatasapainon aikana
Välttämättömien aminohappojen (EAA) määrää, joka tarvitaan maksimaaliseen lihasproteiinisynteesin stimulointiin ja koko kehon nettoproteiinitasapainon optimointiin kalorivajeen aikana, ei ole määritetty.
Tässä tutkimuksessa korjataan tämä tiedon puute tarkastelemalla levossa ja harjoituksen jälkeisiä lihasten ja koko kehon proteiinien kineettisiä vasteita vaihtelevien EAA-määrien nauttimiseen viiden päivän negatiivisen energiatasapainon jälkeen.
Tämä tutkimus tarjoaa alustavan todisteen, joka tukee palautumiseen perustuvan elintarviketuotteen kehittämistä sotilaalliseen taisteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyen aikavälin negatiivinen energiatasapaino säätelee lihasproteiinisynteesiä ja lisää koko kehon proteolyysiä ja aminohappojen (AA) hapettumista, mikä lisää typen erittymistä ja pahentaa koko kehon ja luustolihasten proteiinin menetystä.
Laadukkaiden, runsaasti välttämättömiä aminohappoja (EAA) sisältävien proteiinien nauttiminen voi vähentää proteiinin menetystä energiavajeen aikana palauttamalla koko kehon ja luustolihasten anabolisen potentiaalin eukalorisessa tilassa havaittuun.
Energiatasapainon aikana lihasproteiinisynteesi näyttää stimuloituvan maksimaalisesti, kun nautit 15 g EAA:ta levossa ja tavanomaisen vastustyyppisen harjoituksen jälkeen.
Vastauksena lyhytaikaiseen energiavajeeseen, joka heikensi peruslihasten proteiinisynteesiä peräti 27 % ja kulutti 15 g (~ 7,5 g EAA) ja 30 g (~ 15 g EAA) heraproteiinia vastustusharjoittelun jälkeen. lihasproteiinisynteesin nopeudet lepo-, paasto- nopeuksiin, jotka havaitaan eukalorisessa tilassa annoksesta riippuvaisella tavalla.
Yli 15 g:n EAA-saannin vaikutusta lepo- ja harjoituksen jälkeiseen lihasproteiinisynteesiin ja koko kehon proteiinien anaboliseen vasteeseen akuutin energiavajeen aikana ei ole selvitetty.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lepo- ja vastustusharjoituksen jälkeisiä koko kehon ja luustolihasten proteiinisynteesivasteita eri EAA-saannissa hyvin hallitun, lyhytaikaisen (5 päivän) energiavajeen (30 % energiavaje) jälkeen.
Käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, ristikkäistä mallia, 20 vastusharjoittelua (≥ 2 d/vko viimeisen 6 kuukauden aikana) aikuista käyvät läpi kaksi ei-peräkkäistä 5 päivän energiavajejaksoa, jotka erotetaan 14 päivän huuhtoutumisella. ajanjaksoa.
Lepo- ja jälkivastuksen harjoitus (yksijalkaharjoitusmalli), koko kehon proteiinin vaihtuvuus ja luuston lihasten proteiinisynteesivasteet kahdelle eri EAA-annokselle (standardi, 0,10 g/kg vs korkea, 0,30 g/kg) määritetään seuraavana aamuna. täydentää viiden päivän energiavajetta.
Tämä suunnittelu testaa hypoteesia, jonka mukaan tarvitaan suurempia absoluuttisia EAA-annoksia lepo- ja harjoituksen jälkeisten anabolisten vasteiden ylläpitämiseen energiavajeen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
- Painoindeksi < 30,0 kg/m2
- Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) määrittämänä
- Harjoiteltu vastusharjoitus, joka on itseraportin mukaan suoritettu ≥ 2 harjoitusta/vko edellisten 6 kuukauden aikana
- Vältä käyttämästä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) tai muita aspiriinia sisältäviä tuotteita 10 päivää ennen tutkimuksen aloittamista ja vähintään 5 päivää tutkimuksen päättymisen jälkeen
- halukas pidättäytymään alkoholista, polttamaan mitä tahansa nikotiinituotetta (mukaan lukien e-savukkeet); höyrystäminen, purutupakan, kofeiinin ja ravintolisien käyttö koko tutkimusjakson ajan
- Esimiehen hyväksyntä Yhdysvaltain armeijan Natick Soldier Systems Centerissä työskenteleville liittovaltion siviilityöntekijöille ja ei-HRV-sotilashenkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) määrittämänä
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Epänormaali PT/PTT-testi tai veren hyytymisongelmia
- Lidokaiinin aiheuttamat komplikaatiot
- Nykyinen alkoholismi, anaboliset steroidit tai muut päihteiden väärinkäyttöongelmat
- Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Raskaus (itseraportti tai virtsan raskaustestin tulokset ennen kehonkoostumustestausta)
- Haluttomuus tai kyvyttömyys kuluttaa tutkimusruokavalioita tai tarjottuja ruokia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali EAA-annos
EAA-annos on 0,10 g/kg ruumiinpainoa
|
EAA annettu suhteessa kehon massaan standardiannoksella (0,10 g/kg) energian puutteen aikana
|
|
Kokeellinen: Suuri EAA-annos
EAA-annos on 0,30 g/kg ruumiinpainoa
|
EAA:ta tarjotaan suhteessa kehon massaan suurena annoksena (0,30 g/kg) energian puutteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeiset, lepolihasten proteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
|
Arvioitu käyttämällä stabiileja fenyylialaniinin isotooppi-infuusioita.
|
3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
|
|
Aterian ja harjoituksen jälkeiset lihasproteiinisynteesinopeudet
Aikaikkuna: 3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
|
Arvioi käyttämällä stabiileja fenyylialaniinin isotooppi-infuusioita.
|
3 tunnin mittaus lihasproteiinisynteesiä
|
|
Kuinka hyvin osallistujat estävät kehon proteiinien hajoamisen samalla kun ne stimuloivat uusien proteiinien kasvua, kun he ovat nauttineet vaihtelevia annoksia EAA:ta levossa ja harjoituksen jälkeen. Koko kehon nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 3 tunnin mittaus koko kehon proteiinitasapainosta
|
Arvioitu käyttämällä tyrosiinin stabiileja isotooppi-infuusioita.
Koko kehon nettoproteiinitasapaino määritellään koko kehon proteiinisynteesiksi – koko kehon proteiinien hajoamiseksi)
|
3 tunnin mittaus koko kehon proteiinitasapainosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-32HC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .