- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03372928
Esszenciális aminosavak és fehérjék kinetikája a kalóriamegvonás során
2020. október 28. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
A változó esszenciális aminosav-bevitel hatása a nyugalmi és edzés utáni vázizmokra és az egész test fehérjekinetikájára negatív energiaegyensúly esetén
Nem határozták meg az esszenciális aminosavak (EAA) mennyiségét, amely az izomfehérje szintézis maximális stimulálásához és a teljes test nettó fehérje egyensúlyának optimalizálásához szükséges a kalóriamegvonás során.
Ez a tanulmány ezt a tudásbeli hiányt orvosolja a nyugalmi és edzés utáni izom- és teljes test fehérjekinetikai reakcióinak vizsgálatával különböző mennyiségű EAA elfogyasztására 5 napos negatív energiaegyensúly után.
Ez a tanulmány biztosítja majd a kezdeti bizonyítékot egy helyreállítási alapú élelmiszertermék kifejlesztésének támogatásához katonai harci adagok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rövid távú negatív energiaegyensúly leszabályozza az izomfehérje szintézist, és felfelé szabályozza a teljes test proteolízisét és az aminosavak (AA) oxidációját, ezáltal fokozza a nitrogénkiválasztást, és súlyosbítja a teljes test és a vázizom fehérjeveszteségét.
A magas esszenciális aminosav-tartalmú (EAA) minőségi fehérjék fogyasztása mérsékelheti az energiahiány során fellépő fehérjeveszteséget azáltal, hogy visszaállítja az egész test és a vázizom anabolikus potenciálját az eukalória állapotban megfigyelthez.
Az energiaegyensúly során az izomfehérje szintézis maximálisan stimuláltnak tűnik 15 g EAA nyugalmi elfogyasztása és a hagyományos ellenállás típusú gyakorlatok után.
Válaszul a rövid távú energiahiányra, amely akár 27%-kal is csökkentette a bazális izomfehérje szintézist, 15 g (~7,5 g EAA) és 30 g (~15 g EAA) tejsavófehérje fogyasztása egy ellenállási gyakorlat után helyreállt. izomfehérje szintézis aránya nyugalmi, éhgyomorra eukalória állapotban, dózisfüggő módon.
A 15 g feletti EAA bevitel hatását a nyugalmi és edzés utáni izomfehérje szintézisre, valamint a teljes test fehérje anabolikus reakciójára akut energiahiány esetén nem határozták meg.
Ez a tanulmány felméri a nyugalmi és rezisztencia utáni teljes test és a vázizom fehérjeszintézis válaszait az EAA-bevitelek széles spektrumára, jól kontrollált, rövid távú (5 napos) energiahiányt (30%-os energiadeficit) követően.
Véletlenszerű, kettős vak, keresztezett elrendezést alkalmazva 20 ellenállást kiképzett (≥ 2 nap/hét az elmúlt 6 hónapban) felnőtt két, nem egymást követő 5 napos energiahiányos perióduson megy keresztül, amelyeket 14 napos kimosódás választ el. időszak.
A nyugalmi és az ellenállás utáni gyakorlat (egylábú gyakorlatmodell), a teljes test fehérjeforgalmának és a vázizomzat fehérjeszintézisének válasza két különböző dózisú EAA-ra (standard, 0,10 g/kg vs magas, 0,30 g/kg) a következő reggelen kerül meghatározásra. az 5-d energiahiány pótlása.
Ez a terv azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy nagyobb abszolút EAA-dózis szükséges a nyugalmi és az edzés utáni anabolikus válaszok fenntartásához energiahiány alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves férfiak és nők
- Testtömegindex < 30,0 kg/m2
- Egészséges, krónikus betegségre vagy mozgásszervi sérülésre utaló jelek nélkül, az USARIEM Orvosi Támogatási és Felügyeleti Hivatala (OMSO) szerint
- Az önbevallás szerint edzett ellenállási gyakorlat, amely ≥ 2 alkalom/hét teljesítése az előző 6 hónapban
- Kerülje a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (pl. aszpirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) vagy bármely más aszpirin tartalmú termék szedését a vizsgálat megkezdése előtt 10 napig és a vizsgálat befejezése után legalább 5 napig
- hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól, bármilyen nikotintartalmú termék dohányzásától (beleértve az e-cigarettát is); gőzölés, rágódohány, koffein és étrend-kiegészítő fogyasztás a teljes vizsgálati időszak alatt
- Felügyelői jóváhagyás az amerikai hadsereg Natick Soldier Systems Centerében dolgozó szövetségi polgári alkalmazottak és nem HRV aktív katonai személyzet számára
Kizárási kritériumok:
- Az USARIEM Orvosi Támogatási és Felügyeleti Hivatala (OMSO) által meghatározott mozgásszervi sérülések, amelyek veszélyeztetik a gyakorlati képességet
- Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri betegségek (pl. vesebetegség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
- Rendellenes PT/PTT teszt vagy véralvadási problémák
- A lidokainnal kapcsolatos szövődmények anamnézisében
- Alkoholizmus, anabolikus szteroidok vagy más kábítószer-visszaélési problémák jelenlegi állapota
- Véradás a vizsgálat megkezdését követő 8 héten belül
- Terhesség (önbevallás vagy vizelet terhességi teszt eredményei a testösszetétel vizsgálata előtt)
- Nem hajlandó vagy képtelenség a tanulmányi étrend vagy a biztosított élelmiszerek fogyasztására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard EAA dózis
Az EAA-dózis 0,10 g/testtömeg-kg
|
A testtömeghez viszonyított EAA standard dózisban (0,10 g/kg) energiamegvonás alatt
|
|
Kísérleti: Magas EAA dózis
Az EAA-dózis 0,30 g/testtömeg-kg
|
A testtömeghez viszonyított EAA magas dózisban (0,30 g/kg) energiamegvonás alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni, nyugalmi izomfehérje szintézis aránya
Időkeret: 3 órás izomfehérje szintézis mérés
|
A fenilalanin stabil izotópos infúziójával értékelték.
|
3 órás izomfehérje szintézis mérés
|
|
Az étkezés utáni, edzés utáni izomfehérje szintézis aránya
Időkeret: 3 órás izomfehérje szintézis mérés
|
Értékelje a fenilalanin stabil izotópos infúzióját.
|
3 órás izomfehérje szintézis mérés
|
|
Milyen jól gátolják a résztvevők a test fehérjéinek lebomlását, miközben serkentik az új fehérjék növekedését különböző dózisú EAA bevétele után nyugalomban és edzés után. Nettó teljes test fehérjeegyensúly
Időkeret: A teljes test fehérje egyensúlyának 3 órás mérése
|
Stabil tirozin izotóp infúzióval értékelték.
A nettó teljes test fehérjeegyensúly a teljes test fehérjeszintézise - a teljes test fehérje lebontása)
|
A teljes test fehérje egyensúlyának 3 órás mérése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-32HC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .