- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03372928
Незаменимые аминокислоты и кинетика белков во время калорийной депривации
28 октября 2020 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Влияние изменения потребления незаменимых аминокислот на кинетику скелетных мышц и белков всего тела в состоянии покоя и после тренировки во время отрицательного энергетического баланса
Количество незаменимых аминокислот (EAA), необходимое для максимальной стимуляции синтеза мышечного белка и оптимизации общего белкового баланса в организме во время калорийной депривации, не определено.
Это исследование восполнит этот пробел в знаниях, изучив кинетические реакции мышц и белков всего тела в состоянии покоя и после тренировки на прием различных количеств EAA после 5-дневного периода отрицательного энергетического баланса.
Это исследование предоставит первоначальные данные в поддержку разработки пищевого продукта на основе восстановления для военных боевых пайков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кратковременный отрицательный энергетический баланс подавляет синтез мышечного белка и усиливает протеолиз всего тела и окисление аминокислот (АА), тем самым увеличивая выделение азота и усугубляя потерю белка всем телом и скелетными мышцами.
Потребление качественных белков с высоким содержанием незаменимых аминокислот (EAA) может уменьшить потерю белка во время дефицита энергии, восстанавливая анаболический потенциал всего тела и скелетных мышц до уровня, наблюдаемого в эукалорийном состоянии.
Во время энергетического баланса синтез мышечного белка максимально стимулируется после употребления 15 г EAA в состоянии покоя и после обычных упражнений с отягощениями.
В ответ на кратковременный дефицит энергии, который снизил синтез базального мышечного белка на целых 27%, потребление 15 г (~ 7,5 г EAA) и 30 г (~ 15 г EAA) сывороточного белка после тренировки с отягощениями восстановилось. темпы синтеза мышечного белка в состоянии покоя и натощак наблюдаются в эукалорическом состоянии дозозависимым образом.
Влияние потребления EAA выше 15 г на синтез мышечного белка в состоянии покоя и после тренировки, а также на анаболический ответ белка в организме во время острого дефицита энергии не определялось.
В этом исследовании будет оцениваться реакция синтеза белка всего тела и скелетных мышц в состоянии покоя и после упражнений с отягощениями на весь спектр потребления EAA после хорошо контролируемого краткосрочного (5-дневного) дефицита энергии (дефицит энергии 30%).
Используя рандомизированный, двойной слепой, перекрестный дизайн, 20 взрослых, тренировавшихся с отягощениями (≥ 2 дней в неделю в течение последних 6 месяцев), будут проходить два непоследовательных 5-дневных периода дефицита энергии, разделенных 14-дневным вымыванием. период.
Отдых и после упражнений с отягощениями (модель упражнений с одной ногой) Обмен белка во всем теле и ответы синтеза белка скелетных мышц на две разные дозы EAA (стандартная, 0,10 г/кг против высокой, 0,30 г/кг) будут определяться на следующее утро после восполнение 5-го дефицита энергии.
Этот дизайн проверит гипотезу о том, что более высокие абсолютные дозы EAA необходимы для поддержания анаболических реакций в состоянии покоя и после тренировки во время дефицита энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет
- Индекс массы тела < 30,0 кг/м2
- Здоров без признаков хронического заболевания или скелетно-мышечной травмы, согласно определению Управления медицинской поддержки и надзора USARIEM (OMSO)
- Упражнения с отягощениями, тренированные по самоотчету, выполняли ≥ 2 занятий в неделю в течение предыдущих 6 мес.
- Воздержитесь от приема любых нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) или любого другого аспиринсодержащего продукта в течение 10 дней до начала и не менее 5 дней после завершения исследования.
- Готов воздержаться от употребления алкоголя, курения любых никотиновых продуктов (в том числе электронных сигарет); вейпинг, жевание табака, употребление кофеина и пищевых добавок в течение всего периода исследования
- Утверждение руководителя для федеральных гражданских служащих и военнослужащих, не являющихся военнослужащими HRV, работающих в Центре солдатских систем армии США в Натике.
Критерий исключения:
- Скелетно-мышечные травмы, которые ставят под угрозу способность выполнять физические упражнения, как определено Управлением медицинской поддержки и надзора USARIEM (OMSO)
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Аномальный тест PT/PTT или проблемы со свертываемостью крови
- История осложнений с лидокаином
- Текущее состояние алкоголизма, анаболических стероидов или других проблем со злоупотреблением психоактивными веществами
- Сдача крови в течение 8 недель после начала исследования
- Беременность (самоотчет или результаты анализа мочи на беременность перед анализом состава тела)
- Нежелание или неспособность употреблять исследуемые диеты или продукты, предоставленные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная доза EAA
Доза EAA составляет 0,10 г/кг массы тела.
|
EAA, обеспечиваемый относительно массы тела в стандартной дозе (0,10 г/кг) во время энергетической депривации
|
|
Экспериментальный: Высокая доза EAA
Доза EAA составляет 0,30 г/кг массы тела.
|
EAA, обеспечиваемый по отношению к массе тела в высокой дозе (0,30 г/кг) во время энергетической депривации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная скорость синтеза мышечного белка в покое
Временное ограничение: 3-часовой показатель синтеза мышечного белка
|
Оценивали с помощью инфузии стабильных изотопов фенилаланина.
|
3-часовой показатель синтеза мышечного белка
|
|
Скорость синтеза мышечного белка после приема пищи и после тренировки
Временное ограничение: 3-часовой показатель синтеза мышечного белка
|
Оценить с помощью инфузий стабильных изотопов фенилаланина.
|
3-часовой показатель синтеза мышечного белка
|
|
Насколько хорошо участники подавляют деградацию белков организма, стимулируя рост новых белков после приема различных доз EAA в состоянии покоя и после тренировки. Чистый белковый баланс всего тела
Временное ограничение: 3-часовое измерение белкового баланса всего тела
|
Оценивали с помощью инфузий стабильных изотопов тирозина.
Чистый белковый баланс всего тела определяется как синтез белка всего тела - расщепление белка всего тела)
|
3-часовое измерение белкового баланса всего тела
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-32HC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .