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Aminoacidi essenziali e cinetica proteica durante la privazione calorica

28 ottobre 2020 aggiornato da: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Gli effetti della variazione dell'assunzione di aminoacidi essenziali sulla cinetica del muscolo scheletrico e delle proteine ​​di tutto il corpo a riposo e post-esercizio durante il bilancio energetico negativo

La quantità di aminoacidi essenziali (EAA) necessaria per stimolare al massimo la sintesi proteica muscolare e ottimizzare l'equilibrio proteico netto di tutto il corpo durante la deprivazione calorica non è stata determinata. Questo studio affronterà questa lacuna nella conoscenza esaminando le risposte cinetiche muscolari a riposo e post-esercizio e delle proteine ​​​​di tutto il corpo all'ingestione di quantità variabili di EAA dopo un periodo di 5 giorni di bilancio energetico negativo. Questo studio fornirà le prime prove a sostegno dello sviluppo di un prodotto alimentare basato sul recupero per le razioni militari da combattimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il bilancio energetico negativo a breve termine sottoregola la sintesi proteica muscolare e sovraregola la proteolisi di tutto il corpo e l'ossidazione degli amminoacidi (AA), aumentando così l'escrezione di azoto ed esacerbando la perdita proteica di tutto il corpo e del muscolo scheletrico. Il consumo di proteine ​​di qualità ad alto contenuto di aminoacidi essenziali (EAA) può attenuare la perdita proteica durante il deficit energetico ripristinando il potenziale anabolico di tutto il corpo e del muscolo scheletrico a quello osservato in uno stato eucalorico. Durante il bilancio energetico, la sintesi proteica muscolare sembra essere stimolata al massimo dopo aver consumato 15 g di EAA a riposo e dopo un esercizio di resistenza convenzionale. In risposta a un deficit energetico a breve termine che ha sottoregolato la sintesi proteica muscolare basale fino al 27%, consumando 15 g (~ 7,5 g EAA) e 30 g (~ 15 g EAA) di proteine ​​​​del siero di latte dopo un periodo di esercizio di resistenza ripristinato velocità di sintesi proteica muscolare a riposo, velocità a digiuno osservate nello stato eucalorico in modo dose-dipendente. L'effetto dell'assunzione di EAA superiore a 15 g sulla sintesi proteica muscolare a riposo e post-esercizio e sulla risposta anabolica proteica di tutto il corpo durante il deficit energetico acuto non è stato determinato. Questo studio valuterà le risposte di sintesi proteica di tutto il corpo e del muscolo scheletrico a riposo e dopo l'esercizio post-resistenza attraverso uno spettro di assunzioni di EAA a seguito di un deficit energetico ben controllato a breve termine (5-d) (deficit energetico del 30%). Utilizzando un disegno randomizzato, in doppio cieco, incrociato, 20 adulti allenati con resistenza (≥ 2 giorni/settimana negli ultimi 6 mesi) saranno sottoposti a due periodi di deficit energetico di 5 giorni non consecutivi, separati da un periodo di interruzione di 14 giorni periodo. L'esercizio a riposo e post-resistenza (modello di esercizio su una gamba sola) il ricambio proteico di tutto il corpo e le risposte di sintesi proteica del muscolo scheletrico a due diverse dosi di EAA (standard, 0,10 g/kg vs alto, 0,30 g/kg) saranno determinate la mattina dopo completare il deficit energetico di 5 giorni. Questo progetto verificherà l'ipotesi che siano necessarie dosi assolute più elevate di EAA per mantenere le risposte anaboliche a riposo e post-esercizio durante il deficit energetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Indice di massa corporea < 30,0 kg/m2
  • Sano senza evidenza di malattia cronica o lesioni muscoloscheletriche come determinato dall'USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Esercizio di resistenza allenato definito dall'autovalutazione come esecuzione ≥ 2 sessioni/settimana per i 6 mesi precedenti
  • Astenersi dall'assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. Aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) o qualsiasi altro prodotto contenente aspirina per 10 giorni prima dell'inizio e almeno 5 giorni dopo aver completato lo studio
  • Disposto ad astenersi dall'alcol, fumare qualsiasi prodotto a base di nicotina (incluse le sigarette elettroniche); vaping, tabacco da masticare, caffeina e uso di integratori alimentari durante l'intero periodo di studio
  • Approvazione del supervisore per i dipendenti civili federali e il personale militare in servizio attivo non HRV che lavora all'interno del Natick Soldier Systems Center dell'esercito americano

Criteri di esclusione:

  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercizio come determinato dall'USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali (ad es. malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Test PT/PTT anormali o problemi di coagulazione del sangue
  • Storia di complicanze con lidocaina
  • Condizione attuale di alcolismo, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio
  • Gravidanza (autovalutazione o risultati del test di gravidanza sulle urine prima del test della composizione corporea)
  • Riluttanza o incapacità di consumare le diete dello studio o gli alimenti forniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose EAA standard
Dose di EAA fornita a 0,10 g/kg di massa corporea
Integratore alimentare: CEA standard
EAA forniti in relazione alla massa corporea a una dose standard (0,10 g/kg) durante la privazione energetica
Sperimentale: Alta dose di EAA
Dose di EAA fornita a 0,30 g/kg di massa corporea
Integratore alimentare: EAA alto
EAA forniti in relazione alla massa corporea a dosi elevate (0,30 g/kg) durante la privazione energetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sintesi proteica muscolare postprandiale a riposo
Lasso di tempo: Misura di 3 ore della sintesi proteica muscolare
Valutato utilizzando infusioni di isotopi stabili di fenilalanina.
Misura di 3 ore della sintesi proteica muscolare
Tassi di sintesi proteica muscolare postprandiale e post-esercizio
Lasso di tempo: Misura di 3 ore della sintesi proteica muscolare
Valutare utilizzando infusioni di isotopi stabili di fenilalanina.
Misura di 3 ore della sintesi proteica muscolare
Quanto bene i partecipanti sopprimono la degradazione delle proteine ​​​​corporee mentre stimolano la crescita di nuove proteine ​​​​dopo aver ingerito dosi variabili di EAA a riposo e dopo l'esercizio. Bilancio proteico netto di tutto il corpo
Lasso di tempo: Misura di 3 ore dell'equilibrio proteico di tutto il corpo
Valutato utilizzando infusioni di isotopi stabili di tirosina. Il bilancio proteico netto di tutto il corpo è definito come sintesi proteica di tutto il corpo - scomposizione delle proteine ​​di tutto il corpo)
Misura di 3 ore dell'equilibrio proteico di tutto il corpo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Collaboratori

University of Arkansas
Eastern Michigan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-32HC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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