- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03372928
Acides aminés essentiels et cinétique protéique pendant la privation calorique
28 octobre 2020 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Les effets de la variation des apports en acides aminés essentiels sur le muscle squelettique au repos et après l'exercice et la cinétique des protéines du corps entier pendant un équilibre énergétique négatif
La quantité d'acides aminés essentiels (EAA) nécessaire pour stimuler au maximum la synthèse des protéines musculaires et optimiser l'équilibre protéique net du corps entier pendant la privation calorique n'a pas été déterminée.
Cette étude comblera cette lacune dans les connaissances en examinant les réponses cinétiques des muscles et des protéines du corps entier au repos et après l'exercice à l'ingestion de quantités variables d'EAA après une période de 5 jours de bilan énergétique négatif.
Cette étude fournira les preuves initiales pour soutenir le développement d'un produit alimentaire basé sur la récupération pour les rations de combat militaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bilan énergétique négatif à court terme régule à la baisse la synthèse des protéines musculaires et régule à la hausse la protéolyse du corps entier et l'oxydation des acides aminés (AA), augmentant ainsi l'excrétion d'azote et exacerbant la perte de protéines du corps entier et des muscles squelettiques.
La consommation de protéines de qualité à haute teneur en acides aminés essentiels (EAA) peut atténuer la perte de protéines pendant le déficit énergétique en rétablissant le potentiel anabolique du corps entier et des muscles squelettiques à celui observé dans un état eucalorique.
Au cours de l'équilibre énergétique, la synthèse des protéines musculaires semble être stimulée au maximum après avoir consommé 15 g d'EAA au repos et après un exercice de type résistance conventionnel.
En réponse à un déficit énergétique à court terme qui réduisait la synthèse des protéines musculaires basales jusqu'à 27 %, la consommation de 15 g (~ 7,5 g d'EAA) et de 30 g (~ 15 g d'EAA) de protéines de lactosérum après une période d'exercice de résistance restaurée taux de synthèse des protéines musculaires aux taux au repos et à jeun observés à l'état eucalorique de manière dose-dépendante.
L'effet d'apports d'EAA supérieurs à 15 g sur la synthèse des protéines musculaires au repos et après l'exercice et sur la réponse anabolique des protéines du corps entier lors d'un déficit énergétique aigu n'a pas été déterminé.
Cette étude évaluera les réponses de la synthèse des protéines du corps entier et des muscles squelettiques au repos et après l'exercice de résistance à un éventail d'apports en EAA suite à un déficit énergétique bien contrôlé à court terme (5 jours) (déficit énergétique de 30 %).
À l'aide d'un plan randomisé, à double insu et croisé, 20 adultes entraînés en résistance (≥ 2 jours/semaine au cours des 6 derniers mois) subiront deux périodes de déficit énergétique non consécutives de 5 jours, séparées par un sevrage de 14 jours point final.
Exercice de repos et de post-résistance (modèle d'exercice à une jambe), le renouvellement des protéines du corps entier et les réponses de la synthèse des protéines du muscle squelettique à deux doses différentes d'EAA (standard, 0,10 g/kg contre élevée, 0,30 g/kg) seront déterminés le lendemain matin. complétant le déficit énergétique de 5 jours.
Cette conception testera l'hypothèse selon laquelle des doses absolues plus élevées d'EAA sont nécessaires pour maintenir les réponses anaboliques au repos et après l'exercice pendant le déficit énergétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 35 ans
- Indice de masse corporelle < 30,0 kg/m2
- En bonne santé sans signe de maladie chronique ou de blessure musculo-squelettique, tel que déterminé par le Bureau de soutien et de surveillance médicaux de l'USARIEM (OMSO)
- Exercice de résistance entraîné défini par l'auto-déclaration comme ayant effectué ≥ 2 sessions/semaine pendant les 6 mois précédents
- S'abstenir de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l'aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), ou tout autre produit contenant de l'aspirine pendant 10 jours avant de commencer et au moins 5 jours après la fin de l'étude
- Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool, de fumer tout produit à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques); vapotage, tabac à chiquer, caféine et consommation de compléments alimentaires tout au long de la période d'étude
- Approbation du superviseur pour les employés civils fédéraux et le personnel militaire en service actif non HRV travaillant au sein du Natick Soldier Systems Center de l'armée américaine
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité d'exercice, telles que déterminées par l'USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
- Test PT/PTT anormal ou problèmes de coagulation sanguine
- Antécédents de complications avec la lidocaïne
- État actuel d'alcoolisme, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
- Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
- Grossesse (auto-déclaration ou résultats du test de grossesse urinaire avant le test de composition corporelle)
- Refus ou incapacité de consommer les régimes d'étude ou les aliments fournis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dose standard d'EAA
Dose d'EAA fournie à 0,10 g/kg de masse corporelle
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AEA fourni par rapport à la masse corporelle à une dose standard (0,10 g/kg) pendant la privation d'énergie
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Expérimental: Dose élevée d'EAA
Dose d'EAA fournie à 0,30 g/kg de masse corporelle
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Apport d'EAA par rapport à la masse corporelle à forte dose (0,30 g/kg) pendant la privation d'énergie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de synthèse des protéines musculaires postprandiales et au repos
Délai: 3 heures de mesure de la synthèse des protéines musculaires
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Évalué à l'aide d'infusions d'isotopes stables de phénylalanine.
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3 heures de mesure de la synthèse des protéines musculaires
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Taux de synthèse des protéines musculaires postprandiale et post-exercice
Délai: 3 heures de mesure de la synthèse des protéines musculaires
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Évaluer à l'aide de perfusions d'isotopes stables de phénylalanine.
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3 heures de mesure de la synthèse des protéines musculaires
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Dans quelle mesure les participants suppriment la dégradation des protéines corporelles tout en stimulant la croissance de nouvelles protéines après avoir ingéré des doses variables d'EAA au repos et après l'exercice. Équilibre protéique net du corps entier
Délai: Mesure de 3 heures de l'équilibre protéique du corps entier
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Évalué à l'aide d'infusions d'isotopes stables de tyrosine.
L'équilibre protéique net du corps entier est défini comme la synthèse des protéines du corps entier - la dégradation des protéines du corps entier)
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Mesure de 3 heures de l'équilibre protéique du corps entier
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2017
Première publication (Réel)
14 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-32HC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .