- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03372928
Essentielle aminosyrer og proteinkinetik under kaloriemangel
28. oktober 2020 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Virkningerne af varierende indtag af essentielle aminosyrer på hvilende og post-træning skeletmuskler og helkropsproteinkinetik under negativ energibalance
Mængden af essentielle aminosyrer (EAA), der er nødvendige for maksimalt at stimulere muskelproteinsyntesen og optimere hele kroppens nettoproteinbalance under kaloriemangel, er ikke blevet bestemt.
Denne undersøgelse vil adressere dette hul i viden ved at undersøge muskel- og helkropsproteinkinetiske reaktioner i hvile og efter træning på indtagelse af varierende mængder af EAA efter en 5-dages periode med negativ energibalance.
Denne undersøgelse vil give den indledende dokumentation for at understøtte udviklingen af et nyttiggørelsesbaseret fødevareprodukt til militære kamprationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kortvarig negativ energibalance nedregulerer muskelproteinsyntesen og opregulerer hele kroppens proteolyse og aminosyre (AA) oxidation, hvorved nitrogenudskillelsen øges og tabet af helkrops- og skeletmuskelproteiner forværres.
Indtagelse af kvalitetsproteiner med højt indhold af essentielle aminosyrer (EAA) kan dæmpe proteintab under energiunderskud ved at genoprette hele kroppens og skeletmuskulaturens anabolske potentiale til det, der observeres i en eukalorisk tilstand.
Under energibalancen ser muskelproteinsyntesen ud til at være maksimalt stimuleret efter indtagelse af 15 g EAA i hvile og efter konventionel træning af modstandstypen.
Som reaktion på et kortvarigt energiunderskud, der nedregulerede basal muskelproteinsyntese med så meget som 27 %, ved at indtage 15 g (~7,5 g EAA) og 30 g (~15 g EAA) valleprotein efter en omgang modstandstræning genoprettet muskelproteinsyntesehastigheder til hvilende, fastende hastigheder observeret i eukalorisk tilstand på en dosisafhængig måde.
Effekten af EAA-indtag over 15 g på muskelproteinsyntese i hvile og efter træning og hele kroppens proteinanabolske respons under akut energiunderskud er ikke blevet bestemt.
Denne undersøgelse vil vurdere hvilende og post-resistens træning helkrops- og skeletmuskelproteinsynteseresponser på tværs af et spektrum af EAA-indtag efter et velkontrolleret, kortsigtet (5-d) energiunderskud (30 % energiunderskud).
Ved at bruge et randomiseret, dobbeltblindt cross-over-design vil 20 modstandstrænede (≥ 2 d/uge i de sidste 6 mdr.) voksne gennemgå to, ikke-konsekutive 5-dages energiunderskudsperioder, adskilt af en 14-dages udvaskning periode.
Hvile- og efter-resistenstræning (model med enkeltbenstræning), helkropsproteinomsætning og skeletmuskelproteinsynteseresponser på to forskellige doser af EAA (standard, 0,10 g/kg vs. høj, 0,30 g/kg) bestemmes morgenen efter færdiggørelse af 5-d energiunderskuddet.
Dette design vil teste hypotesen om, at højere absolutte doser af EAA er nødvendige for at opretholde hvilende og anabolske reaktioner efter træning under energiunderskud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 - 35 år
- Body mass index < 30,0 kg/m2
- Sund uden tegn på kronisk sygdom eller muskuloskeletal skade som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Modstandsøvelse trænet defineret ved selvrapportering som at udføre ≥ 2 sessioner/uge i de foregående 6 måneder
- Afstå fra at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) eller andre aspirinholdige produkter i 10 dage før start og mindst 5 dage efter afslutning af undersøgelsen
- Villig til at afstå fra alkohol, rygning af nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter); brug af vaping, tyggetobak, koffein og kosttilskud gennem hele studieperioden
- Supervisor-godkendelse for føderale civile ansatte og ikke-HRV-aktivt militært personel, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale skader, der kompromitterer træningsevnen som bestemt af USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
- Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropper
- Historie om komplikationer med lidocain
- Nuværende tilstand af alkoholisme, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
- Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
- Graviditet (selvrapportering eller resultater af uringraviditetstest før test af kropssammensætning)
- Uvilje eller manglende evne til at indtage studiediæter eller udleverede fødevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Standard EAA dosis
EAA-dosis tilvejebragt ved 0,10 g/kg kropsmasse
|
EAA leveret i forhold til kropsmasse ved en standarddosis (0,10 g/kg) under energimangel
|
Eksperimentel: Høj EAA-dosis
EAA-dosis givet ved 0,30 g/kg kropsmasse
|
EAA leveret i forhold til kropsmasse ved en høj dosis (0,30 g/kg) under energimangel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial, hvilende muskelproteinsyntesehastigheder
Tidsramme: 3 timers måling af muskelproteinsyntese
|
Vurderet ved hjælp af stabile isotopinfusioner af phenylalanin.
|
3 timers måling af muskelproteinsyntese
|
Syntesehastigheder for muskelproteinsyntese efter måltid, efter træning
Tidsramme: 3 timers måling af muskelproteinsyntese
|
Vurder ved hjælp af stabile isotopinfusioner af phenylalanin.
|
3 timers måling af muskelproteinsyntese
|
Hvor godt deltagerne undertrykker nedbrydningen af kropsproteiner, mens de stimulerer væksten af nye proteiner efter indtagelse af varierende doser af EAA i hvile og efter træning. Netto helkropsproteinbalance
Tidsramme: 3 timers måling af hele kroppens proteinbalance
|
Vurderet ved hjælp af stabile isotopinfusioner af tyrosin.
Netto helkropsproteinbalance er defineret som helkropsproteinsyntese - nedbrydning af helkropsprotein)
|
3 timers måling af hele kroppens proteinbalance
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2017
Først opslået (Faktiske)
14. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-32HC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelproteinsyntese
-
Washington University School of MedicineBASFAfsluttet
-
Institut National de la Recherche AgronomiqueAgroParisTechUkendt
-
University of ArkansasAfsluttetProtein | MetabolismeForenede Stater
-
University of AarhusAfsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterFrank L. Greenway; Corby K. Martin; Jennifer C. Rood; Robbie A. BeylAfsluttetProtein | Aminosyre | ArgininForenede Stater
-
Purdue UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
Denver Health and Hospital AuthorityMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC...Afsluttet
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetKost | Protein | Skelet muskelForenede Stater
Kliniske forsøg med Standard EAA
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeEnergiunderskudForenede Stater
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAfsluttetDiabetes mellitus | Diabetisk neuropati, smertefuld
-
Texas A&M UniversityUniversity of ArkansasUkendtIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
The Swedish School of Sport and Health SciencesRekrutteringFedme | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedmeSverige
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringVægttab | Fedme sygeligItalien
-
University of ArkansasTrukket tilbage
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttet
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Norwegian Defense Research EstablishmentAfsluttetVægttab | Militær operativ stressreaktion | Fejlernæring (kalorie) | MuskelsvindNorge
-
University of NottinghamUkendtAlderdom (fokus; ikke en anerkendt tilstand)Det Forenede Kongerige
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity