- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03372928
Essensielle aminosyrer og proteinkinetikk under kalorimangel
28. oktober 2020 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekten av varierende inntak av essensielle aminosyrer på hvile og etter trening skjelettmuskulatur og proteinkinetikk i hele kroppen under negativ energibalanse
Mengden essensielle aminosyrer (EAA) som er nødvendig for maksimalt å stimulere muskelproteinsyntesen og optimalisere hele kroppens netto proteinbalanse under kalorimangel er ikke bestemt.
Denne studien vil adressere dette kunnskapsgapet ved å undersøke muskel- og helkroppsproteinkinetiske responser i hvile og etter trening på inntak av varierende mengder EAA etter en 5-dagers periode med negativ energibalanse.
Denne studien vil gi det første beviset for å støtte utviklingen av et utvinningsbasert matprodukt for militære kamprasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kortsiktig negativ energibalanse nedregulerer muskelproteinsyntesen og oppregulerer hele kroppens proteolyse og aminosyre (AA) oksidasjon, og øker dermed nitrogenutskillelsen og forverrer proteintap i hele kroppen og skjelettmuskulaturen.
Inntak av kvalitetsproteiner med høyt innhold av essensielle aminosyrer (EAA) kan dempe proteintapet under energiunderskudd ved å gjenopprette hele kroppens og skjelettmuskulaturens anabole potensial til det som er observert i en eukalorisk tilstand.
Under energibalansen ser muskelproteinsyntesen ut til å være maksimalt stimulert etter inntak av 15 g EAA i hvile og etter konvensjonell trening av motstandstypen.
Som svar på et kortvarig energiunderskudd som nedregulerte basal muskelproteinsyntese med så mye som 27 %, ved å konsumere 15 g (~7,5 g EAA) og 30 g (~15 g EAA) myseprotein etter en anfall med motstandstrening gjenopprettet muskelproteinsyntesehastigheter til hvilende, fastende hastigheter observert i eukalorisk tilstand på en doseavhengig måte.
Effekten av EAA-inntak over 15 g på muskelproteinsyntese i hvile og etter trening og hele kroppens proteinanabole respons under akutt energiunderskudd er ikke fastslått.
Denne studien vil vurdere hvile og etter-resistens trening proteinsynteseresponser på hele kroppen og skjelettmuskulaturen på over et spekter av EAA-inntak etter et godt kontrollert, kortsiktig (5-d) energiunderskudd (30 % energiunderskudd).
Ved å bruke en randomisert, dobbeltblind, cross-over-design, vil 20 motstandstrene (≥ 2 d/uke de siste 6 mnd) voksne gjennomgå to, ikke-påfølgende 5-dagers energiunderskuddsperioder, atskilt av en 14-dagers utvasking periode.
Hvile- og etter-resistenstrening (modell for trening med ett bein) proteinomsetning av hele kroppen og proteinsynteseresponser i skjelettmuskelen på to forskjellige doser av EAA (standard, 0,10 g/kg vs høy, 0,30 g/kg) bestemmes morgenen etter. fullføre 5-d energiunderskuddet.
Dette designet vil teste hypotesen om at høyere absolutte doser av EAA er nødvendig for å opprettholde hvile og anabole responser etter trening under energiunderskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 35 år
- Kroppsmasseindeks < 30,0 kg/m2
- Frisk uten tegn på kronisk sykdom eller muskel- og skjelettskade som bestemt av USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Motstandstrening trent definert av selvrapportering som å utføre ≥ 2 økter/uke i forrige 6 måneder
- Avstå fra å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller andre aspirinholdige produkter i 10 dager før start og minst 5 dager etter fullført studie
- Villig til å avstå fra alkohol, røyking av nikotinprodukter (inkludert e-sigaretter); bruk av vaping, tyggetobakk, koffein og kosttilskudd gjennom hele studieperioden
- Supervisor-godkjenning for føderale sivile ansatte og ikke-HRV aktivt militært personell som jobber i US Army Natick Soldier Systems Center
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader som kompromitterer treningsevnen som bestemt av USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Unormal PT/PTT-test eller problemer med blodpropp
- Historie om komplikasjoner med lidokain
- Nåværende tilstand av alkoholisme, anabole steroider eller andre rusproblemer
- Bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
- Graviditet (selvrapportering eller resultater av uringraviditetstest før kroppssammensetningstesting)
- Uvilje eller manglende evne til å konsumere studiedietter eller mat som tilbys
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard EAA-dose
EAA-dose gitt ved 0,10 g/kg kroppsmasse
|
EAA gitt i forhold til kroppsmasse ved en standarddose (0,10 g/kg) under energimangel
|
|
Eksperimentell: Høy EAA-dose
EAA-dose gitt med 0,30 g/kg kroppsmasse
|
EAA gitt i forhold til kroppsmasse ved en høy dose (0,30 g/kg) under energimangel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial, hvilende muskelproteinsyntesehastigheter
Tidsramme: 3 timers måling av muskelproteinsyntese
|
Vurdert ved bruk av stabile isotopinfusjoner av fenylalanin.
|
3 timers måling av muskelproteinsyntese
|
|
Syntesehastigheter for muskelproteinsyntese etter måltid, etter trening
Tidsramme: 3 timers måling av muskelproteinsyntese
|
Vurder ved hjelp av stabile isotopinfusjoner av fenylalanin.
|
3 timers måling av muskelproteinsyntese
|
|
Hvor godt deltakere undertrykker nedbrytningen av kroppsproteiner mens de stimulerer veksten av nye proteiner etter inntak av varierende doser EAA i hvile og etter trening. Netto helkroppsproteinbalanse
Tidsramme: 3 timers måling av proteinbalanse i hele kroppen
|
Vurdert ved bruk av stabile isotopinfusjoner av tyrosin.
Netto helkroppsproteinbalanse er definert som helkroppsproteinsyntese - nedbrytning av helkroppsprotein)
|
3 timers måling av proteinbalanse i hele kroppen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-32HC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .