- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03372928
Aminoácidos essenciais e cinética de proteínas durante a privação calórica
28 de outubro de 2020 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Os efeitos da ingestão variável de aminoácidos essenciais no músculo esquelético em repouso e pós-exercício e na cinética da proteína de corpo inteiro durante o balanço energético negativo
A quantidade de aminoácidos essenciais (EAA) necessária para estimular ao máximo a síntese de proteína muscular e otimizar o equilíbrio líquido de proteína corporal durante a privação calórica não foi determinada.
Este estudo abordará essa lacuna no conhecimento, examinando as respostas cinéticas das proteínas musculares e de corpo inteiro em repouso e pós-exercício à ingestão de quantidades variáveis de EAA após um período de 5 dias de balanço energético negativo.
Este estudo fornecerá as evidências iniciais para apoiar o desenvolvimento de um produto alimentício baseado em recuperação para rações de combate militar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O balanço energético negativo de curto prazo diminui a síntese de proteína muscular e aumenta a proteólise de todo o corpo e a oxidação de aminoácidos (AA), aumentando assim a excreção de nitrogênio e exacerbando a perda de proteína do corpo inteiro e do músculo esquelético.
O consumo de proteínas de qualidade com alto teor de aminoácidos essenciais (EAA) pode atenuar a perda de proteína durante o déficit de energia, restaurando o potencial anabólico do corpo inteiro e do músculo esquelético ao observado em um estado eucalórico.
Durante o balanço energético, a síntese proteica muscular parece ser estimulada ao máximo após o consumo de 15 g de EAA em repouso e após o exercício convencional do tipo resistido.
Em resposta a um déficit de energia de curto prazo que diminuiu a síntese de proteína muscular basal em até 27%, consumindo 15 g (~ 7,5 g EAA) e 30 g (~ 15 g EAA) de proteína de soro de leite após uma sessão de exercício de resistência restaurado taxas de síntese de proteína muscular para taxas de repouso e jejum observadas no estado eucalórico de uma maneira dependente da dose.
O efeito da ingestão de EAA acima de 15 g na síntese de proteína muscular em repouso e pós-exercício e na resposta anabólica de proteína de corpo inteiro durante o déficit energético agudo não foi determinado.
Este estudo avaliará as respostas de síntese proteica de todo o corpo e do músculo esquelético em repouso e pós-exercício de resistência a um espectro de ingestão de EAA após um déficit de energia bem controlado e de curto prazo (5 dias) (30% de déficit de energia).
Usando um design randomizado, duplo-cego e cruzado, 20 adultos treinados em resistência (≥ 2 d/semana nos últimos 6 meses) passarão por dois períodos não consecutivos de déficit de energia de 5 dias, separados por um washout de 14 dias período.
Exercício de repouso e pós-resistência (modelo de exercício de perna única), volume de negócios de proteína de corpo inteiro e respostas de síntese de proteína muscular esquelética a duas doses diferentes de EAA (padrão, 0,10 g/kg vs alto, 0,30 g/kg) serão determinados na manhã seguinte completando o déficit de energia de 5 dias.
Este projeto testará a hipótese de que doses absolutas mais altas de EAA são necessárias para manter as respostas anabólicas em repouso e pós-exercício durante o déficit de energia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos
- Índice de massa corporal < 30,0 kg/m2
- Saudável, sem evidência de doença crônica ou lesão musculoesquelética, conforme determinado pelo Escritório de Apoio e Supervisão Médica (OMSO) do USARIEM
- Exercício de resistência treinado definido pelo autorrelato como realizando ≥ 2 sessões/semana nos últimos 6 meses
- Abster-se de tomar qualquer medicamento anti-inflamatório não esteróide (por exemplo, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn®) ou qualquer outro produto contendo aspirina por 10 dias antes de iniciar e pelo menos 5 dias após a conclusão do estudo
- Disposto a abster-se de álcool, fumar qualquer produto de nicotina (inclui cigarros eletrônicos); vaping, tabaco de mascar, cafeína e uso de suplementos dietéticos durante todo o período do estudo
- Aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares da ativa não HRV que trabalham no Centro de Sistemas de Soldados Natick do Exército dos EUA
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício, conforme determinado pelo Escritório de Apoio e Supervisão Médica (OMSO) do USARIEM
- Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.)
- Teste de PT/PTT anormal ou problemas de coagulação do sangue
- Histórico de complicações com lidocaína
- Condição atual de alcoolismo, esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias
- Doação de sangue dentro de 8 semanas após o início do estudo
- Gravidez (auto-relato ou resultados do teste de gravidez na urina antes do teste de composição corporal)
- Relutância ou incapacidade de consumir as dietas do estudo ou os alimentos fornecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose padrão de EAA
Dose de EAA fornecida em 0,10 g/kg de massa corporal
|
EAA fornecido em relação à massa corporal em uma dose padrão (0,10 g/kg) durante a privação de energia
|
|
Experimental: Dose alta de EAA
Dose de EAA fornecida em 0,30 g/kg de massa corporal
|
EAA fornecido em relação à massa corporal em uma dose alta (0,30 g/kg) durante a privação de energia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de síntese de proteína muscular pós-prandial e em repouso
Prazo: 3 horas de medição da síntese de proteína muscular
|
Avaliado usando infusões de isótopos estáveis de fenilalanina.
|
3 horas de medição da síntese de proteína muscular
|
|
Taxas de síntese de proteína muscular pós-prandial e pós-exercício
Prazo: 3 horas de medição da síntese de proteína muscular
|
Avalie usando infusões de isótopos estáveis de fenilalanina.
|
3 horas de medição da síntese de proteína muscular
|
|
Quão bem os participantes suprimem a degradação das proteínas do corpo enquanto estimulam o crescimento de novas proteínas após a ingestão de doses variadas de EAA em repouso e após o exercício. Balanço Líquido de Proteína de Corpo Inteiro
Prazo: Medição de 3 horas do equilíbrio de proteínas de todo o corpo
|
Avaliado usando infusões de isótopos estáveis de tirosina.
O Equilíbrio Líquido de Proteína de Corpo Inteiro é definido como síntese de proteína de corpo inteiro - quebra de proteína de corpo inteiro)
|
Medição de 3 horas do equilíbrio de proteínas de todo o corpo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-32HC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .