- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03372928
Essentiella aminosyror och proteinkinetik under kaloribrist
28 oktober 2020 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Effekterna av varierande intag av essentiella aminosyror på vila och efter träning skelettmuskler och helkroppsproteinkinetik under negativ energibalans
Mängden essentiella aminosyror (EAA) som krävs för att maximalt stimulera muskelproteinsyntes och optimera hela kroppens nettoproteinbalans under kaloribrist har inte fastställts.
Denna studie kommer att ta itu med den kunskapsluckan genom att undersöka muskel- och helkroppsproteinkinetiska reaktioner i vila och efter träning vid intag av olika mängder EAA efter en 5-dagars period med negativ energibalans.
Denna studie kommer att tillhandahålla de första bevisen för att stödja utvecklingen av en återvinningsbaserad livsmedelsprodukt för militära stridsransoner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kortsiktig negativ energibalans nedreglerar muskelproteinsyntesen och uppreglerar hela kroppens proteolys och aminosyraoxidation (AA), vilket ökar kväveutsöndringen och förvärrar proteinförlusten i hela kroppen och skelettmuskeln.
Konsumtion av kvalitetsproteiner med högt innehåll av essentiella aminosyror (EAA) kan dämpa proteinförlusten under energibrist genom att återställa hela kroppens och skelettmuskulaturens anabola potential till den som observeras i ett eukaloriskt tillstånd.
Under energibalansen verkar muskelproteinsyntesen vara maximalt stimulerad efter att ha konsumerat 15 g EAA i vila och efter konventionell träning av motståndstyp.
Som svar på ett kortvarigt energiunderskott som nedreglerade syntesen av basal muskelprotein med så mycket som 27 %, genom att konsumera 15 g (~7,5 g EAA) och 30 g (~15 g EAA) vassleprotein efter ett anfall av motståndsträning återställd muskelproteinsynteshastigheter till vilande, fastande hastigheter observerade i eukaloriskt tillstånd på ett dosberoende sätt.
Effekten av EAA-intag över 15 g på muskelproteinsyntes i vila och efter träning och hela kroppens proteinanabola respons under akut energibrist har inte fastställts.
Den här studien kommer att bedöma reaktioner på proteinsyntesen i hela kroppen och efter motståndsträning över ett spektrum av EAA-intag efter ett välkontrollerat, kortsiktigt (5-d) energiunderskott (30 % energiunderskott).
Med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, cross-over-design kommer 20 motståndstränade (≥ 2 d/v de senaste 6 månaderna) vuxna att genomgå två, icke på varandra följande 5-dagars energiunderskottsperioder, åtskilda av en 14-dagars tvättning period.
Vila och efter-resistensträning (enkelbensträningsmodell) helkroppsproteinomsättning och skelettmuskelproteinsyntessvar på två olika doser av EAA (standard, 0,10 g/kg mot hög, 0,30 g/kg) kommer att bestämmas morgonen efter slutföra 5-d energiunderskottet.
Denna design kommer att testa hypotesen att högre absoluta doser av EAA krävs för att upprätthålla vila och anabola reaktioner efter träning under energibrist.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 31 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 - 35 år
- Kroppsmassaindex < 30,0 kg/m2
- Frisk utan tecken på kronisk sjukdom eller muskel- och skelettskada enligt USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Motståndsträning utbildad definierad av självrapportering som att utföra ≥ 2 pass/vecka under föregående 6 månader
- Avstå från att ta icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. acetylsalicylsyra, Advil®, Aleve®, Naprosyn®), eller någon annan produkt som innehåller aspirin i 10 dagar före start och minst 5 dagar efter avslutad studie
- Villig att avstå från alkohol, röka alla nikotinprodukter (inklusive e-cigaretter); användning av vaping, tuggtobak, koffein och kosttillskott under hela studieperioden
- Arbetsledares godkännande för federala civilanställda och icke-HRV aktiv militär personal som arbetar inom US Army Natick Soldier Systems Center
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador som äventyrar träningsförmågan enligt USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO)
- Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser, gastrointestinala störningar (t.ex. njursjukdom, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, etc.)
- Onormalt PT/PTT-test eller problem med blodpropp
- Historik av komplikationer med lidokain
- Nuvarande tillstånd av alkoholism, anabola steroider eller andra missbruksproblem
- Blodgivning inom 8 veckor efter påbörjad studie
- Graviditet (självrapport eller resultat av uringraviditetstest innan kroppssammansättningstestning)
- Ovilja eller oförmåga att konsumera studiedieter eller tillhandahållen mat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard EAA Dos
EAA-dos tillhandahålls vid 0,10 g/kg kroppsvikt
|
EAA tillhandahålls i förhållande till kroppsmassa vid en standarddos (0,10 g/kg) under energibrist
|
|
Experimentell: Hög EAA-dos
EAA-dos tillhandahålls vid 0,30 g/kg kroppsvikt
|
EAA tillhandahålls i förhållande till kroppsmassa vid en hög dos (0,30 g/kg) under energibrist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial, vilande muskelproteinsynteshastigheter
Tidsram: 3 timmars mått på muskelproteinsyntes
|
Bedöms med hjälp av stabila isotopinfusioner av fenylalanin.
|
3 timmars mått på muskelproteinsyntes
|
|
Synteshastigheter för muskelproteinsyntes efter måltid, efter träning
Tidsram: 3 timmars mått på muskelproteinsyntes
|
Bedöm med hjälp av stabila isotopinfusioner av fenylalanin.
|
3 timmars mått på muskelproteinsyntes
|
|
Hur väl deltagarna undertrycker nedbrytningen av kroppsproteiner samtidigt som de stimulerar tillväxten av nya proteiner efter att ha intagit olika doser av EAA i vila och efter träning. Netto helkroppsproteinbalans
Tidsram: 3 timmars mått på hela kroppens proteinbalans
|
Bedöms med hjälp av stabila isotopinfusioner av tyrosin.
Netto helkroppsproteinbalans definieras som helkroppsproteinsyntes - helkroppsproteinnedbrytning)
|
3 timmars mått på hela kroppens proteinbalans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefan M Pasiakos, PhD, Military Nutrition Division, USARIEM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2017
Första postat (Faktisk)
14 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-32HC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .