Apneinen hapetus lasten teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hapen (O2) desaturaatio on yksi intubaation riskeistä, erityisesti kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on samanaikaisia sairauksia, lisääntynyt O2:n kulutus ja vähentynyt O2:n toimitus. Desaturaatio lisää potilaiden riskiä rytmihäiriöille, hemodynaamiselle epävakaudelle, hypoksiselle aivovauriolle ja kuolemalle. Kuten oksihemoglobiinin dissosiaatiokäyrästä käy ilmi, kun oksihemoglobiinin (PaO2) saturaatiot laskevat ~ 90 prosenttiin, nopean desaturaation riski kasvaa.
Vaikka monet saattavat uskoa, että apnean aikana ei tapahdu kaasunvaihtoa, alveolit jatkavat hapen ottamista jopa ilman pallean liikkeitä tai keuhkojen laajenemista. Sellaisenaan hapen antaminen intuboinnin aikana (kun potilas on apneinen) ei ole ollut tavanomainen käytäntö viime aikoihin asti.
Viimeaikaiset tutkimukset aikuisilla ovat osoittaneet pidentyneen ajan desaturaatioon, kun heille annetaan samanaikaisesti happea intubaatioyrityksen aikana. Tätä hapen käyttöä intuboinnin aikana kutsutaan apneiseksi hapetukseksi.
Tämän työn tuloksena apneisesta hapetuksesta on tullut vakiokäytäntö monilla ensiapuosastoilla, jopa lapsipotilailla. Lasten sairaaloiden yksiköissä, mukaan lukien tehohoidossa, tämä ei kuitenkaan ole vakiokäytäntö, eikä tästä aiheesta ole toistaiseksi julkaistu pediatrisia tutkimuksia.
Tutkimusyksikössä apneinen hapetus ei ole vakiona intuboinnin aikana. Tutkijat haluaisivat arvioida sen käyttöä, koska se on osoittanut etuja aikaisemmissa aikuisilla julkaistuissa tutkimuksissa. Suurin osa PICU:n potilaista on jo hapen lähteessä ennen intubaatiota, tämä happilähde poistetaan yleensä intubaatioyrityksen aikana, kun potilas on apneinen eikä hengitä itse.
Hapen antamisen jatkaminen apneisen jakson aikana olisi minimaalinen tai ei riskitöntä interventiota, ja siitä on ollut hyötyä vain apneisen kauden aikana.
Tälle protokollalle:
Kun päätös intubaatiosta on tehty, koehenkilö satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Valvonta (normaali käytäntö)
- Apneinen hapetus.
Satunnaistaminen: Koehenkilöt ositetaan iän mukaan (0–2 vuotta ja >2–17) ja satunnaistetaan 10:n lohkoihin, kunnes lopullinen otoskoko on saavutettu.
Kaikille koehenkilöille tutkimusprotokolla määrittää vain lisähapen saannin intuboinnin aikana.
Kliininen tiimi tekee päätökset intubaatiomenetelmästä, esihapetuksesta, potilaan asennosta, käytetyistä lääkkeistä, ventilaatiostrategiasta ja laitteiden valinnasta.
Tutkimusinterventioiden luonteesta johtuen kliinikot ja tutkimushenkilöstö ovat tietoisia tutkimusryhmätehtävistä satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsitelty PICU:ssa ACH-PR:ssä
- Ikä 0-17 vuotta
- Indikaatio alkavalle intubaatiolle
- Esilääkitys halvaantuneella aineella, mikä johtaa apneaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytetty halvaantuvaa ainetta
- Valinnaiset intubaatiot
- Syanoottisen sydänsairauden esiintyminen
- Kyvyttömyys asettaa nenäkanyylia turvallisesti potilaalle
- Nenän intubaatio
- Potilaat, jotka on jo ilmoittautunut tutkimukseen (aiempi intubaatio)
- Kyvyttömyys satunnaistaa intuboinnin kiireellisyyden vuoksi
- Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: Apneinen hapetusryhmä
Intubaatioyrityksen apneisen ajanjakson aikana potilas asetetaan nenäkanyylille
|
Lisähappea annetaan nenäkanyylin kautta intubaatioyrityksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyllästymisen aika
Aikaikkuna: Vain intuboinnin aikana
|
Arvioida apneisen hapetuksen vaikutus desaturaatioon (>/= 5 % pistettä lähtötason O2-saturaatiosta) apnean alkamisesta intubaatioyritysten aikana PICU:ssa
|
Vain intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: Vain intuboinnin aikana
|
Vertaa intubaatioyritysten lukumäärää ennen onnistunutta intubaatiota apneisella hapetushoidolla hoidetuilla lapsilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon
|
Vain intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fasiha Saeed, MD, Advocate Health Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weingart SD, Levitan RM. Preoxygenation and prevention of desaturation during emergency airway management. Ann Emerg Med. 2012 Mar;59(3):165-75.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2011.10.002. Epub 2011 Nov 3.
- Ramachandran SK, Cosnowski A, Shanks A, Turner CR. Apneic oxygenation during prolonged laryngoscopy in obese patients: a randomized, controlled trial of nasal oxygen administration. J Clin Anesth. 2010 May;22(3):164-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.05.006.
- Wimalasena Y, Burns B, Reid C, Ware S, Habig K. Apneic oxygenation was associated with decreased desaturation rates during rapid sequence intubation by an Australian helicopter emergency medicine service. Ann Emerg Med. 2015 Apr;65(4):371-6. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.11.014. Epub 2014 Dec 20.
- Taha SK, Siddik-Sayyid SM, El-Khatib MF, Dagher CM, Hakki MA, Baraka AS. Nasopharyngeal oxygen insufflation following pre-oxygenation using the four deep breath technique. Anaesthesia. 2006 May;61(5):427-30. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04610.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5900309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .