- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03376685
Harjoitustiheyden, -intensiteetin ja kardiometabolisen terveyden palautumisen välinen suhde
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jamie Burr, University of Guelph
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus vähentää kardiometabolisten sairauksien riskiä.
Vaikka tutkimukset ovat luonnehtineet vasteita harjoituksen intensiteetin perusteella, monet harjoituksen hyödylliset vaikutukset ovat luonteeltaan ohimeneviä, ja siksi harjoituksen tiheydellä voi olla tärkeä, mutta tällä hetkellä aliarvostettu rooli terveyden parantamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 6 viikon korkean taajuuden kestävyysharjoittelun (END) tai matalataajuisen sprintin (SIT) tehokkuus kliinisesti merkittävien kardiometabolisten riskitekijöiden vähentämisessä ylipainoisilla/lihavilla miehillä.
Oletuksena on, että END, joka suoritetaan useammin kuin SIT, parantaa merkittävästi kardiometabolista terveyttä, kun taas matalataajuinen SIT ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistumisen tiedetään saavan aikaan systeemisiä mukautumisia ja vähentävän kardiometabolisten sairauksien riskiä, mukaan lukien verenpainetauti, liikalihavuus, dyslipidemia ja hyperglykemia.
Perinteiset fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset viittaavat siihen, että 150 minuuttia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa kestävyysharjoitusta (END) viidelle päivälle viikossa riittää parantamaan aikuisten fyysistä kuntoa.
Ottaen kuitenkin huomioon yleisesti mainitun "ajanpuutteen" esteen, kirjallisuudessa on viime aikoina keskitytty aikatehokkaaseen sprinttiintervalliharjoitteluun (SIT), mikä saa aikaan vastaavan lisäyksen aerobisessa kapasiteetissa ja akuutissa glykeemisessä säätelyssä verrattuna klassiseen END-harjoitukseen, kun protokollat sovitetaan yhteen.
Näistä yhtäläisyyksistä huolimatta END edistää päivittäisiä istuntoja, joita SIT ei voi toteuttaa.
Koska parannukset monissa kliinisesti merkittävissä riskitekijöissä ovat luonteeltaan ohimeneviä harjoituksen jälkeen, on edelleen välttämätöntä arvioida yleisen käytännön mukaisesti suoritettujen vaihtelevataajuisten harjoitusten vaikutukset (esim.
korkeataajuinen END, matalataajuinen SIT).
Lisäksi END:n jälkeisten kardiovaskulaaristen tulosten parantumisen on joissain tapauksissa osoitettu puuttuvan vasteena SIT:lle, mikä viittaa siihen, että END voi olla hyödyllisempi sydän- ja verisuoniterveydelle.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useita kardiovaskulaarisen (aerobisen kapasiteetin, verenpaineen, valtimoiden jäykkyyden, verisuonten endoteelin toiminta) ja metabolisen (glukoosin sietokyvyn, lipiditoleranssin, kehon koostumuksen) terveyden markkereita kuuden viikon korkean taajuuden tai matalan loppumisen jälkeen. -taajuus SIT, suoritetaan yleisen käytännön mukaisesti.
Yhdessä tämä tutkimus antaa tärkeän käsityksen harjoitustiheyden aliarvostetusta roolista kardiometabolisen terveyden parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-70 v
- Painoindeksi (BMI) > 25 kg/m^2 (luokiteltu ylipainoiseksi tai lihavaksi)
- Istuminen (<100 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viikossa)
- Hyväksyminen voimakkaaseen harjoitteluun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ+) kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Määrätty glukoosia alentavien lääkkeiden kanssa
- Tupakoitsija
- Ei hyväksytty fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kestävyysharjoittelu (END)
Tämä ryhmä suorittaa END-koulutusta 6 viikon ajan.
Interventio: Käyttäytyminen: Kestävyysharjoittelu (END)
|
Fyysistä toimintaa harjoitetaan pyöräergometreillä valvonnan alaisena.
Osallistujat harjoittelevat 5 päivänä viikossa 30 minuuttia (viikko 1-2); 35 minuuttia (viikot 3-4); tai 40 minuuttia (viikot 5-6) 60 % VO2-huipulla.
|
|
Kokeellinen: Sprint Exercise Training (SIT)
Tämä ryhmä suorittaa SIT-harjoituksia 6 viikon ajan.
Interventio: Käyttäytyminen: Sprint Exercise Training (SIT)
|
Fyysistä toimintaa harjoitetaan pyöräergometreillä valvonnan alaisena.
Osallistujat harjoittelevat 3 päivää viikossa sisältäen 3 minuutin lämmittelyn, jonka jälkeen 4 toistoa (viikko 1-2); 5 toistoa (viikot 3-4); tai 6 (viikot 5-6) toistoa 30 sekuntia maksimiteholla ja 2 minuutin tauko välissä.
Harjoitus päättyy 2 minuutin jäähdyttelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu VO2-huipputestillä, jotta voidaan määrittää muutos sydän-hengityskunnossa 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Vapaasti elävä glykeeminen säätely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM), jotta voidaan määrittää muutos vapaassa elävässä glykeemisessä säätelyssä 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) avulla, jotta voidaan määrittää muutokset standardoidussa glykeemisessä säätelyssä 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Veren lipidiprofiili paastolaskimoverinäytteestä, mukaan lukien korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL), matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP), kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli, triglyseridit (TAG) , vapaat rasvahapot (FFA) ja kolesteroli/HDL-suhde
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
HbA1C
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
HbA1C:n muutos arvioitiin paastolaskimoverinäytteitä 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Aterian jälkeiset veren lipidit
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu suullisen rasvansietotestin (OFTT) kulutuksen jälkeen.
Veren lipidivasteisiin kuuluvat triglyseridit (TAG) ja vapaat rasvahapot (FFA), jotka arvioivat 6 viikon harjoittelun vaikutusta näihin parametreihin.
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu automatisoidulla brakiaalisella verenpaineella (mukaan lukien systolinen (SBP), diastolinen (DBP) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP))
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA); mukaan lukien kokonais- ja alueellinen vähärasvainen ja rasvamassa.
Arvioitu pituus- ja painomittauksilla BMI:n määrittämiseksi.
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV)
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Valtimon jäykkyys akuutisti harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti ennen harjoittelua vs. harjoituksen jälkeen harjoitusviikolla 1
|
Arvioitu kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV) yhden harjoituksen jälkeen kunkin ryhmän viikolla 1
|
Akuutti ennen harjoittelua vs. harjoituksen jälkeen harjoitusviikolla 1
|
|
Brakiaalivaltimon verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) perusteella 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Perustaso (ennen harjoittelua) vs. viikkoon 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Brakiaalivaltimon verisuonten toiminta akuutisti harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti ennen harjoittelua vs. harjoituksen jälkeen harjoitusviikolla 1
|
Arvioitu olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) perusteella yhden harjoituksen jälkeen kunkin harjoitusryhmän viikolla 1
|
Akuutti ennen harjoittelua vs. harjoituksen jälkeen harjoitusviikolla 1
|
|
Päivittäinen istuma-/aktiivisuusaika
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua), viikko 1 (harjoittelusta), viikko 6 (harjoittelun jälkeen)
|
Arvioitu kiihtyvyysmittarilla
|
Perustaso (ennen harjoittelua), viikko 1 (harjoittelusta), viikko 6 (harjoittelun jälkeen)
|
|
Vapaasti elävä glykeeminen säätely ensimmäisen harjoitusviikon aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ennakkoharjoittelu) vs. viikko 1 (harjoittelun)
|
Arvioitu jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM)
|
Perustaso (ennakkoharjoittelu) vs. viikko 1 (harjoittelun)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Päätutkija: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-08-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .