- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03376685
Az edzés gyakorisága, intenzitása és a kardiometabolikus egészség helyreállítása közötti kapcsolat
2020. április 27. frissítette: Jamie Burr, University of Guelph
A rendszeres fizikai aktivitás jól bevált a kardiometabolikus betegségek kockázatának csökkentése érdekében.
Míg a kutatások az edzés intenzitásán alapuló válaszokat jellemezték, a testmozgás számos jótékony hatása átmeneti jellegű, ezért a gyakorlatok gyakorisága fontos, de jelenleg alulértékelt szerepet játszhat az egészség javításában.
Ennek a vizsgálatnak a célja a 6 hetes nagyfrekvenciás állóképességi (END) vagy alacsony frekvenciájú sprint (SIT) edzések hatékonyságának meghatározása a klinikailag releváns kardiometabolikus kockázati tényezők csökkentésében túlsúlyos/elhízott férfiaknál.
Feltételezhető, hogy az END, amelyet nagyobb gyakorisággal hajtanak végre, mint az SIT, jelentősen javítja a kardiometabolikus egészséget, míg az alacsony frekvenciájú SIT nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres fizikai aktivitásról ismert, hogy szisztémás alkalmazkodást vált ki, és csökkenti a kardiometabolikus betegségek, köztük a magas vérnyomás, az elhízás, a diszlipidémia és a hiperglikémia kockázatát.
A hagyományos fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások azt sugallják, hogy 150 perc közepes intenzitású folyamatos állóképességi (END) gyakorlat heti 5 napra elosztva elegendő a felnőttek fizikai erőnlétének javításához.
Tekintettel azonban az „időhiány” gyakran emlegetett korlátjára, a szakirodalom a közelmúltban az időhatékony sprint intervallum edzésre (SIT) összpontosít, ami az aerob kapacitás és az akut glikémiás szabályozás egyenértékű növekedését éri el a klasszikus END gyakorlatokhoz képest, ha a protokollokat a munkavégzéshez igazítják.
E hasonlóságok ellenére az END kedvez a napi munkameneteknek, amelyeket a SIT nem megvalósít.
Mivel számos klinikailag releváns kockázati tényező javulása átmeneti jellegű az edzést követően, továbbra is feltétlenül fel kell mérni az általános gyakorlat szerint végrehajtott változó gyakoriságú gyakorlatok hatását (pl.
magas frekvenciájú END, alacsony frekvenciájú SIT).
Ezenkívül kimutatták, hogy az END-t követő kardiovaszkuláris kimenetelek javulása bizonyos esetekben hiányzik a SIT-re adott válaszként, ami arra utal, hogy az END előnyösebb lehet a szív- és érrendszeri egészség szempontjából.
Ezért a jelenlegi tanulmány célja a szív- és érrendszeri (aerob kapacitás, vérnyomás, artériás merevség, vaszkuláris endoteliális funkció) és metabolikus (glükóztolerancia, lipidtolerancia, testösszetétel) egészségi állapot több markerének felmérése 6 hetes magas frekvenciájú vagy alacsony végzést követően. -frekvenciás SIT, az általános gyakorlat szerint.
Összességében ez a kutatás fontos betekintést nyújt a testmozgás gyakoriságának alulértékelt szerepébe a kardiometabolikus egészség javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18-70 év közötti
- Testtömegindex (BMI) > 25 kg/m^2 (túlsúlyosnak vagy elhízottnak minősül)
- Ülő mozgás (<100 perc mérsékelt fizikai aktivitás hetente)
- Erőteljes testmozgás engedélyezése a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven (PARQ+) keresztül
Kizárási kritériumok:
- Glukózcsökkentő gyógyszerekkel együtt felírva
- Dohányos
- Fizikai tevékenységre nem engedélyezett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állóképességi gyakorlatok (END)
Ez a csoport 6 hetes END tréninget végez.
Beavatkozás: Viselkedési: Állóképességi gyakorlatok (END)
|
A fizikai aktivitást kerékpár-ergométeren végezzük felügyelet mellett.
A résztvevők heti 5 napon 30 percet gyakorolnak (1-2. hét); 35 perc (3-4. hét); vagy 40 percig (5-6. hét) 60%-os VO2-csúcs mellett.
|
|
Kísérleti: Sprint Exercise Training (SIT)
Ez a csoport 6 hétig tart SIT tréninget.
Beavatkozás: Viselkedési: Sprint Exercise Training (SIT)
|
A fizikai aktivitást kerékpár-ergométeren végezzük felügyelet mellett.
A résztvevők heti 3 napon edzenek, 3 perces bemelegítéssel, majd 4 ismétléssel (1-2. hét); 5 ismétlés (3-4. hét); vagy 6 (5-6. hét) 30 másodperces ismétlés maximális intenzitással, közben 2 perc pihenővel.
A gyakorlat 2 perces lehűléssel zárul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
VO2 csúcs teszttel értékelték, hogy meghatározzák a kardiorespiratorikus alkalmasság változását 6 hetes edzés után
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Szabadon élő glikémiás szabályozás
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Folyamatos glükóz monitorozással (CGM) értékelték, hogy meghatározzák a szabadon élő glikémiás szabályozás változását 6 hetes edzés után.
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) értékelték, hogy meghatározzák a standardizált glikémiás szabályozás változásait 6 hetes edzés után
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér lipidjei
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Éhgyomorra vett vénás vérmintavételből származó vérlipidprofil, beleértve a nagy sűrűségű lipoproteineket (HDL), az alacsony sűrűségű lipoproteineket (LDL), a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (Hs-CRP), a koleszterint, a nem HDL-koleszterint, a triglicerideket (TAG) , szabad zsírsavak (FFA) és koleszterin/HDL arány
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
HbA1C
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
A HbA1C változása éhgyomorra vett vénás vérmintával, 6 hetes edzés után
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Az étkezés utáni vérzsírok
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Orális zsírtolerancia teszt (OFTT) fogyasztása után értékelték.
A vér lipidválaszai közé tartoznak a trigliceridek (TAG) és a szabad zsírsavak (FFA), amelyek felmérik a 6 hetes edzés hatását ezekre a paraméterekre.
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Automatizált brachiális vérnyomással (beleértve a szisztolés (SBP), a diasztolés (DBP) és az átlagos artériás nyomást (MAP) határozzák meg.
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Test felépítés
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
Kétenergiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) értékelték; beleértve a teljes és regionális sovány és zsírtömeget.
Magasság- és súlyméréssel értékelik a BMI meghatározásához.
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Artériás merevség
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWV) alapján értékelve
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
Az artériás merevség akutan edzés után
Időkeret: Akutan edzés előtt és edzés után az edzés 1. hetében
|
A carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWV) alapján értékelték, minden csoport 1. hetében egyszeri edzés után
|
Akutan edzés előtt és edzés után az edzés 1. hetében
|
|
Brachialis artéria vaszkuláris funkciója
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás (FMD) értékelése 6 hetes edzés után
|
Alapállapot (edzés előtt) vs. 6. hét (edzés után)
|
|
A brachialis artéria vaszkuláris funkciója akutan edzés után
Időkeret: Akutan edzés előtt és edzés után az edzés 1. hetében
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás (FMD) alapján értékelték az egyes edzéscsoportok 1. hetében végzett egyszeri edzést követően
|
Akutan edzés előtt és edzés után az edzés 1. hetében
|
|
Napi ülő/aktív idő
Időkeret: Alapállapot (edzés előtt), 1. hét (edzés), 6. hét (edzés után)
|
Gyorsulásmérővel értékelve
|
Alapállapot (edzés előtt), 1. hét (edzés), 6. hét (edzés után)
|
|
Szabadon élő glikémiás szabályozás az edzés első hetében
Időkeret: Alapállapot (edzés előtti) vs. 1. hét (edzés)
|
Folyamatos glükóz monitorozással (CGM) értékelték
|
Alapállapot (edzés előtti) vs. 1. hét (edzés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Kutatásvezető: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-08-008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .