- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376685
Förhållandet mellan träningsfrekvens, intensitet och återställande av kardiometabolisk hälsa
27 april 2020 uppdaterad av: Jamie Burr, University of Guelph
Regelbunden fysisk aktivitet är väl etablerad för att minska risken för kardiometabola sjukdomar.
Medan forskning har karakteriserat svar baserade på träningsintensitet, är många fördelaktiga effekter av träning övergående till sin natur, och därför kan träningsfrekvens spela en viktig, men för närvarande underskattad roll för att förbättra hälsan.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av 6 veckors högfrekvent uthållighet (END) eller lågfrekvent sprintträning (SIT) med avseende på att minska kliniskt relevanta kardiometaboliska riskfaktorer hos överviktiga/fetma män.
Det antas att END, utfört med en högre frekvens än SIT, markant kommer att förbättra kardiometabolisk hälsa, medan lågfrekvent SIT inte kommer att göra det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagande i regelbunden fysisk aktivitet är känt för att framkalla systemiska anpassningar och minska risken för kardiometabola sjukdomar, inklusive högt blodtryck, fetma, dyslipidemi och hyperglykemi.
Traditionella rekommendationer för fysisk aktivitet tyder på att 150 minuter av måttlig intensitet kontinuerlig uthållighet (END) träning fördelat över 5 dagar i veckan är tillräckligt för att förbättra fysisk kondition hos vuxna.
Men med tanke på den ofta citerade barriären av "brist på tid" har litteraturen nyligen fokuserat på tidseffektiv sprintintervallträning (SIT), att uppnå motsvarande ökningar i aerob kapacitet och akut glykemisk reglering jämfört med klassisk END-träning när protokollen är arbetsmatchade.
Trots dessa likheter bidrar END till dagliga sessioner som inte är möjliga för SIT.
Eftersom förbättringar av många kliniskt relevanta riskfaktorer är övergående till sin natur efter träning, är det fortfarande absolut nödvändigt att bedöma implikationerna av träningsregimer med varierande frekvens som utförs enligt allmän praxis (dvs.
högfrekvent END, lågfrekvent SIT).
Dessutom har förbättringar i kardiovaskulära resultat efter END visat sig, i vissa fall, vara frånvarande som svar på SIT, vilket tyder på att END kan vara mer fördelaktigt för kardiovaskulär hälsa.
Därför syftar den aktuella studien till att bedöma flera markörer för kardiovaskulär (aerob kapacitet, blodtryck, artärstelhet, vaskulär endotelfunktion) och metabolisk (glukostolerans, lipidtolerans, kroppssammansättning) hälsa efter 6 veckors högfrekvent END eller låg -frekvens SIT, utförs enligt allmän praxis.
Tillsammans kommer denna forskning att ge viktig insikt i den underskattade rollen av träningsfrekvens för att förbättra kardiometabolisk hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, i åldern 18-70 år
- Body mass index (BMI) > 25 kg/m^2 (klassat som överviktig eller fetma)
- Stillasittande (<100 minuter måttlig fysisk aktivitet per vecka)
- Godkännande för kraftig träning via frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PARQ+)
Exklusions kriterier:
- Förskrivs med glukossänkande mediciner
- Rökare
- Ej godkänd för fysisk aktivitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uthållighetsträning (END)
Denna grupp utför END-träning i 6 veckor.
Intervention: Beteende: Uthållighetsträning (END)
|
Fysisk aktivitet kommer att utföras på cykelergometrar under övervakning.
Deltagarna kommer att träna 5 dagar i veckan i 30 minuter (vecka 1-2); 35 minuter (vecka 3-4); eller 40 minuter (vecka 5-6) vid 60 % VO2-topp.
|
|
Experimentell: Sprint träning (SIT)
Denna grupp utför SIT-träning i 6 veckor.
Intervention: Beteende: Sprint träning (SIT)
|
Fysisk aktivitet kommer att utföras på cykelergometrar under övervakning.
Deltagarna kommer att träna 3 dagar i veckan med en 3-minuters uppvärmning, följt upp 4 repetitioner (vecka 1-2); 5 repetitioner (vecka 3-4); eller 6 (vecka 5-6) repetitioner på 30 sekunder med maximal intensitet med 2 minuters vila emellan.
Övningen avslutas med en nedkylning på 2 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via VO2-topptest, för att fastställa förändringen i kardiorespiratorisk kondition efter 6 veckors träningsträning
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Frilevande glykemisk reglering
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via kontinuerlig glukosövervakning (CGM), för att fastställa förändringen i frilevande glykemisk reglering efter 6 veckors träningsträning
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Glukostolerans
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via ett oralt glukostoleranstest (OGTT) för att fastställa förändringar i standardiserad glykemisk reglering efter 6 veckors träningsträning
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Blodlipidprofil från fastande venös blodprovtagning, inklusive högdensitetslipoproteiner (HDL), lågdensitetslipoproteiner (LDL), högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP), kolesterol, icke-HDL-kolesterol, triglycerider (TAG) fria fettsyror (FFA) och kolesterol/HDL-förhållande
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
HbA1C
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Förändring i HbA1C bedömd via fastande venös blodprov, efter 6 veckors träningsträning
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Post-prandiala blodlipider
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms efter konsumtion av ett oralt fetttoleranstest (OFTT).
Blodlipidsvar inkluderar triglycerider (TAG) och fria fettsyror (FFA), vilket bedömer inverkan av 6 veckors träningsträning på dessa parametrar
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via automatiserat brachialt blodtryck (inklusive systoliskt (SBP), diastoliskt (DBP) och medelartärtryck (MAP))
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedömd via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA); inklusive total och regional mager och fettmassa.
Bedöms via höjd- och viktmätningar för att bestämma BMI.
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Arteriell stelhet akut efter träning
Tidsram: Akut före träning vs efter träning i vecka 1 av träningen
|
Bedöms via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) efter en enda träningsperiod i vecka 1 i varje grupp
|
Akut före träning vs efter träning i vecka 1 av träningen
|
|
Brachial artär vaskulär funktion
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via brachial artärflödesmedierad dilatation (FMD) efter 6 veckors träningsträning
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 6 (efter träning)
|
|
Brachialis artär vaskulär funktion akut efter träning
Tidsram: Akut före träning vs efter träning i vecka 1 av träningen
|
Bedöms via brachial artärflödesmedierad dilatation (FMD) efter ett enda träningspass i vecka 1 i varje träningsgrupp
|
Akut före träning vs efter träning i vecka 1 av träningen
|
|
Daglig stillasittande/aktiv tid
Tidsram: Baslinje (förträning), vecka 1 (träning), vecka 6 (efter träning)
|
Bedöms via accelerometer
|
Baslinje (förträning), vecka 1 (träning), vecka 6 (efter träning)
|
|
Frilevande glykemisk reglering under den första veckan av träningsträning
Tidsram: Baslinje (förträning) kontra vecka 1 (träning)
|
Bedöms via kontinuerlig glukosövervakning (CGM)
|
Baslinje (förträning) kontra vecka 1 (träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Huvudutredare: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Första postat (Faktisk)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-08-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .