- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03376685
De relatie tussen trainingsfrequentie, intensiteit en herstel van cardiometabolische gezondheid
27 april 2020 bijgewerkt door: Jamie Burr, University of Guelph
Regelmatige lichaamsbeweging is goed ingeburgerd om het risico op cardiometabole ziekten te verminderen.
Hoewel onderzoek reacties heeft gekarakteriseerd op basis van trainingsintensiteit, zijn veel gunstige effecten van lichaamsbeweging van voorbijgaande aard, en daarom kan de trainingsfrequentie een belangrijke, maar momenteel ondergewaardeerde, rol spelen bij het verbeteren van de gezondheid.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te bepalen van 6 weken durende hoogfrequente duurtraining (END) of laagfrequente sprinttraining (SIT) met betrekking tot het verminderen van klinisch relevante cardiometabolische risicofactoren bij mannen met overgewicht/obesitas.
Er wordt verondersteld dat END, uitgevoerd met een hogere frequentie dan SIT, de cardiometabole gezondheid aanzienlijk zal verbeteren, terwijl laagfrequente SIT dat niet zal doen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat deelname aan regelmatige lichaamsbeweging systemische aanpassingen uitlokt en het risico op cardiometabole ziekten vermindert, waaronder hypertensie, obesitas, dyslipidemie en hyperglycemie.
Traditionele aanbevelingen voor lichaamsbeweging suggereren dat 150 minuten matig intensief continu uithoudingsvermogen (END) oefenen verspreid over 5 dagen per week voldoende is om de fysieke fitheid van volwassenen te verbeteren.
Echter, gezien de vaak aangehaalde barrière van "tijdgebrek", heeft de literatuur zich recentelijk gericht op tijdseffectieve sprintintervaltraining (SIT), waarbij een gelijkwaardige toename van de aërobe capaciteit en acute glycemische regulatie wordt verkregen in vergelijking met klassieke END-oefeningen wanneer protocollen op het werk zijn afgestemd.
Ondanks deze overeenkomsten is END bevorderlijk voor dagelijkse sessies die niet haalbaar zijn voor SIT.
Aangezien verbeteringen in veel klinisch relevante risicofactoren na inspanning van voorbijgaande aard zijn, blijft het absoluut noodzakelijk om de implicaties te beoordelen van oefenregimes met variabele frequentie die worden uitgevoerd volgens de algemene praktijk (d.w.z.
hoogfrequente END, laagfrequente SIT).
Bovendien is aangetoond dat verbeteringen in cardiovasculaire uitkomsten na END in sommige gevallen afwezig zijn als reactie op SIT, wat suggereert dat END gunstiger kan zijn voor de cardiovasculaire gezondheid.
Daarom heeft de huidige studie tot doel verschillende markers van cardiovasculaire (aerobe capaciteit, bloeddruk, arteriële stijfheid, vasculaire endotheliale functie) en metabole (glucosetolerantie, lipidentolerantie, lichaamssamenstelling) gezondheid te beoordelen na 6 weken hoogfrequente END of lage -frequentie SIT, uitgevoerd volgens de huisartsenpraktijk.
Gecombineerd zal dit onderzoek belangrijk inzicht verschaffen in de ondergewaardeerde rol van trainingsfrequentie voor het verbeteren van de cardiometabolische gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 18-70 jaar
- Body mass index (BMI) > 25 kg/m^2 (geclassificeerd als overgewicht of obesitas)
- Sedentair (<100 minuten matige fysieke activiteit per week)
- Goedkeuring voor zware inspanning via vragenlijst over fysieke activiteit (PARQ+)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschreven met glucoseverlagende medicijnen
- Roker
- Niet goedgekeurd voor lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duurtraining (END)
Deze groep voert END-training uit gedurende 6 weken.
Interventie: Gedrag: duurtraining (END)
|
De lichamelijke activiteit wordt onder toezicht uitgevoerd op fietsergometers.
Deelnemers oefenen 5 dagen per week gedurende 30 minuten (week 1-2); 35 minuten (week 3-4); of 40 minuten (week 5-6) bij 60% VO2-piek.
|
|
Experimenteel: Sprint Oefening Training (SIT)
Deze groep voert SIT-training uit gedurende 6 weken.
Interventie: Gedrag: Sprint Exercise Training (SIT)
|
De lichamelijke activiteit wordt onder toezicht uitgevoerd op fietsergometers.
Deelnemers oefenen 3 dagen per week met een warming-up van 3 minuten, gevolgd door 4 herhalingen (week 1-2); 5 herhalingen (week 3-4); of 6 (week 5-6) herhalingen van 30 seconden op maximale intensiteit met daartussen 2 minuten rust.
De training wordt afgesloten met een cooling-down van 2 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via VO2-piektest, om de verandering in cardiorespiratoire conditie te bepalen na 6 weken training
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Vrijlevende glycemische regulatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via continue glucosemonitoring (CGM), om de verandering in vrijlevende glykemische regulatie te bepalen na 6 weken training
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via een orale glucosetolerantietest (OGTT) om veranderingen in gestandaardiseerde glykemische regulatie te bepalen na 6 weken training
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Bloedlipidenprofiel van nuchtere veneuze bloedafname, waaronder lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL), hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP), cholesterol, niet-HDL-cholesterol, triglyceriden (TAG) , vrije vetzuren (FFA) en cholesterol/HDL-ratio
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
HbA1C
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Verandering in HbA1C beoordeeld via nuchtere veneuze bloedafname, na 6 weken training
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Postprandiale bloedlipiden
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld na consumptie van een orale vettolerantietest (OFTT).
Bloedlipidenreacties omvatten triglyceriden (TAG) en vrije vetzuren (FFA), waarbij de invloed van 6 weken oefentraining op deze parameters wordt beoordeeld
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via geautomatiseerde brachiale bloeddruk (inclusief systolische (SBP), diastolische (DBP) en gemiddelde arteriële druk (MAP))
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA); inclusief totale en regionale magere en vetmassa.
Beoordeeld via lengte- en gewichtsmetingen om de BMI te bepalen.
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV)
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Arteriële stijfheid acuut na inspanning
Tijdsspanne: Acuut pre-training vs. post-training in week 1 van de training
|
Beoordeeld via carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV) na een enkele oefening in week 1 van elke groep
|
Acuut pre-training vs. post-training in week 1 van de training
|
|
Brachiale slagader vasculaire functie
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
Beoordeeld via brachiale arterie-flow-gemedieerde dilatatie (FMD) na 6 weken oefentraining
|
Baseline (pre-training) vs. week 6 (post-training)
|
|
Brachiale slagader vasculaire functie acuut na inspanning
Tijdsspanne: Acuut pre-training vs. post-training in week 1 van de training
|
Beoordeeld via doorstroming gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis na een enkele oefening in week 1 van elke trainingsgroep
|
Acuut pre-training vs. post-training in week 1 van de training
|
|
Dagelijkse sedentaire/actieve tijd
Tijdsspanne: Baseline (voor de training), week 1 (van de training), week 6 (na de training)
|
Beoordeeld via versnellingsmeter
|
Baseline (voor de training), week 1 (van de training), week 6 (na de training)
|
|
Vrije glykemische regulatie tijdens de eerste week van de trainingstraining
Tijdsspanne: Baseline (pre-training) vs. week 1 (van training)
|
Beoordeeld via continue glucosemonitoring (CGM)
|
Baseline (pre-training) vs. week 1 (van training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Hoofdonderzoeker: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-08-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .