- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03376685
Forholdet mellom treningsfrekvens, intensitet og gjenoppretting av kardiometabolsk helse
27. april 2020 oppdatert av: Jamie Burr, University of Guelph
Regelmessig fysisk aktivitet er godt etablert for å redusere risikoen for kardiometabolske sykdommer.
Mens forskning har karakterisert responser basert på treningsintensitet, er mange fordelaktige effekter av trening forbigående i naturen, og derfor kan treningsfrekvens spille en viktig, men foreløpig undervurdert, rolle i å forbedre helsen.
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av 6-ukers høyfrekvent utholdenhet (END) eller lavfrekvent sprint (SIT) trening med hensyn til å redusere klinisk relevante kardiometabolske risikofaktorer hos overvektige/fedme menn.
Det antas at END, utført med en større frekvens enn SIT, vil markant forbedre kardiometabolsk helse, mens lavfrekvent SIT ikke vil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at involvering i regelmessig fysisk aktivitet fremkaller systemiske tilpasninger og reduserer risikoen for kardiometabolske sykdommer, inkludert hypertensjon, fedme, dyslipidemi og hyperglykemi.
Tradisjonelle anbefalinger for fysisk aktivitet antyder at 150 minutter med moderat intensitet kontinuerlig utholdenhet (END) trening fordelt over 5 dager per uke er tilstrekkelig for å forbedre fysisk form hos voksne.
Men gitt den ofte siterte barrieren "mangel på tid", har litteraturen nylig fokusert på tidseffektiv sprintintervalltrening (SIT), og oppnå tilsvarende økninger i aerob kapasitet og akutt glykemisk regulering sammenlignet med klassisk END-trening når protokollene er arbeidstilpasset.
Til tross for disse likhetene, bidrar END til daglige økter som ikke er mulig for SIT.
Siden forbedringer i mange klinisk relevante risikofaktorer er forbigående etter trening, er det fortsatt viktig å vurdere implikasjonene av treningsregimer med variabel frekvens utført i henhold til generell praksis (dvs.
høyfrekvent END, lavfrekvent SIT).
Videre har forbedringer i kardiovaskulære utfall etter END vist seg, i noen tilfeller, å være fraværende som svar på SIT, noe som tyder på at END kan være mer fordelaktig for kardiovaskulær helse.
Derfor har den nåværende studien som mål å vurdere flere markører for kardiovaskulær (aerob kapasitet, blodtrykk, arteriell stivhet, vaskulær endotelfunksjon) og metabolsk (glukosetoleranse, lipidtoleranse, kroppssammensetning) helse etter 6 uker med høyfrekvent END eller lav -frekvens SIT, utført i henhold til allmennpraksis.
Kombinert vil denne forskningen gi viktig innsikt i den undervurderte rollen til treningsfrekvens for å forbedre kardiometabolsk helse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann i alderen 18-70 år
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m^2 (klassifisert som overvektig eller fedme)
- Stillesittende (<100 minutter moderat fysisk aktivitet per uke)
- Godkjenning for kraftig trening via spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap (PARQ+)
Ekskluderingskriterier:
- Foreskrevet med glukosesenkende medisiner
- Røyker
- Ikke godkjent for fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utholdenhetstrening (END)
Denne gruppen utfører END-trening i 6 uker.
Intervensjon: Atferdsmessig: Utholdenhetstrening (END)
|
Fysisk aktivitet vil bli utført på sykkelergometer under tilsyn.
Deltakerne vil trene 5 dager i uken i 30 minutter (uke 1-2); 35 minutter (uke 3-4); eller 40 minutter (uke 5-6) ved 60 % VO2-topp.
|
Eksperimentell: Sprinttrening (SIT)
Denne gruppen utfører SIT-trening i 6 uker.
Intervensjon: Behavioral: Sprint Exercise Training (SIT)
|
Fysisk aktivitet vil bli utført på sykkelergometer under tilsyn.
Deltakerne vil trene 3 dager i uken med en 3-minutters oppvarming, fulgt opp 4 repetisjoner (uke 1-2); 5 repetisjoner (uke 3-4); eller 6 (uke 5-6) repetisjoner på 30 sekunder med maksimal intensitet med 2 minutters hvile mellom.
Øvelsen avsluttes med en 2-minutters nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via VO2-topptest, for å bestemme endringen i kardiorespiratorisk kondisjon etter 6 ukers treningstrening
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Frilevende glykemisk regulering
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via kontinuerlig glukoseovervåking (CGM), for å bestemme endringen i frilevende glykemisk regulering etter 6 ukers treningstrening
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Glukosetoleranse
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via en oral glukosetoleransetest (OGTT) for å bestemme endringer i standardisert glykemisk regulering etter 6 ukers treningstrening
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodlipider
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Blodlipidprofil fra fastende venøs blodprøvetaking, inkludert lipoproteiner med høy tetthet (HDL), lipoproteiner med lav tetthet (LDL), høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP), kolesterol, ikke-HDL-kolesterol, triglyserider (TAG) , frie fettsyrer (FFA) og kolesterol/HDL-forhold
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
HbA1C
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Endring i HbA1C vurdert via fastende venøs blodprøve, etter 6 ukers treningstrening
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Post-prandiale blodlipider
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert etter inntak av en oral fetttoleransetest (OFTT).
Blodlipidresponser inkluderer triglyserider (TAG) og frie fettsyrer (FFA), som vurderer påvirkningen av 6 ukers treningstrening på disse parameterne
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via automatisert brachialt blodtrykk (inkludert systolisk (SBP), diastolisk (DBP) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP))
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via dual-energy X-ray absorptiometri (DXA); inkludert total og regional mager- og fettmasse.
Vurdert via høyde- og vektmålinger for å bestemme BMI.
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV)
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Arteriell stivhet akutt etter trening
Tidsramme: Akutt før trening vs etter trening i uke 1 av trening
|
Vurdert via carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) etter en enkelt treningsøkt i uke 1 i hver gruppe
|
Akutt før trening vs etter trening i uke 1 av trening
|
Brachial arterie vaskulær funksjon
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Vurdert via brachial arterie flow mediated dilatation (FMD) etter 6 ukers treningstrening
|
Baseline (før trening) vs. uke 6 (etter trening)
|
Brachial arterie vaskulær funksjon akutt etter trening
Tidsramme: Akutt før trening vs etter trening i uke 1 av trening
|
Vurdert via brachial arterie flow mediated dilatation (FMD) etter en enkelt treningsøkt i uke 1 i hver treningsgruppe
|
Akutt før trening vs etter trening i uke 1 av trening
|
Daglig stillesittende/aktiv tid
Tidsramme: Baseline (før trening), uke 1 (med trening), uke 6 (etter trening)
|
Vurderes via akselerometer
|
Baseline (før trening), uke 1 (med trening), uke 6 (etter trening)
|
Frilevende glykemisk regulering i løpet av den første uken med treningstrening
Tidsramme: Baseline (før trening) vs. uke 1 (med trening)
|
Vurdert via kontinuerlig glukoseovervåking (CGM)
|
Baseline (før trening) vs. uke 1 (med trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Hovedetterforsker: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-08-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt eller fedme
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtEkstubering i OR etter LDLTKorea, Republikken
-
Integra LifeSciences CorporationFullførtKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrike, Spania, Storbritannia, Tyskland
-
Baxter Healthcare CorporationFullførtLuftlekkasje | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | KroppsvæskelekkasjeTyskland, Spania, Tsjekkia, Italia, Østerrike
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaBoehringer IngelheimUkjentForbedre avgrensningen av magens anatomi og kirurgens vurdering av omfanget av gastrisk volum som skal fjernes; | Øk pasientens sikkerhetsprofil (dvs. reduser sannsynligheten for utilsiktet stifting av orogastric tube eller Bougie); | Reduser forekomsten av OR-kontaminering/infeksjonsoverføring... og andre forholdForente stater