- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03376685
A relação entre frequência, intensidade e restauração da saúde cardiometabólica do exercício
27 de abril de 2020 atualizado por: Jamie Burr, University of Guelph
A atividade física regular está bem estabelecida para diminuir o risco de doenças cardiometabólicas.
Embora a pesquisa tenha caracterizado as respostas com base na intensidade do exercício, muitos efeitos benéficos do exercício são de natureza transitória e, portanto, a frequência do exercício pode desempenhar um papel importante, embora atualmente subestimado, na melhoria da saúde.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de 6 semanas de treinamento de resistência de alta frequência (END) ou sprint de baixa frequência (SIT) em relação à redução de fatores de risco cardiometabólico clinicamente relevantes em homens com sobrepeso/obesidade.
Supõe-se que o END, realizado com maior frequência do que o SIT, melhorará acentuadamente a saúde cardiometabólica, enquanto o SIT de baixa frequência não.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O envolvimento em atividade física regular é conhecido por provocar adaptações sistêmicas e reduzir o risco de doenças cardiometabólicas, incluindo hipertensão, obesidade, dislipidemia e hiperglicemia.
As recomendações tradicionais de atividade física sugerem que 150 minutos de exercícios de resistência contínua (END) de intensidade moderada, distribuídos por 5 dias por semana, são suficientes para melhorar a aptidão física em adultos.
No entanto, dada a barreira comumente citada de "falta de tempo", a literatura recentemente se concentrou no treinamento intervalado de sprint (SIT) eficaz, obtendo aumentos equivalentes na capacidade aeróbica e na regulação glicêmica aguda em comparação com o exercício END clássico quando os protocolos são combinados.
Apesar dessas semelhanças, o END é propício para sessões diárias inviáveis de SIT.
Como as melhorias em muitos fatores de risco clinicamente relevantes são de natureza transitória após o exercício, continua sendo imperativo avaliar as implicações dos regimes de exercícios de frequência variável realizados de acordo com a prática geral (ou seja,
END de alta frequência, SIT de baixa frequência).
Além disso, as melhorias nos resultados cardiovasculares após o END demonstraram, em alguns casos, estar ausentes em resposta ao SIT, sugerindo que o END pode ser mais benéfico para a saúde cardiovascular.
Portanto, o presente estudo visa avaliar vários marcadores de saúde cardiovascular (capacidade aeróbica, pressão arterial, rigidez arterial, função endotelial vascular) e metabólica (tolerância à glicose, tolerância a lipídios, composição corporal) após 6 semanas de END de alta frequência ou baixa - SIT de frequência, realizado de acordo com a clínica geral.
Combinados, esta pesquisa fornecerá informações importantes sobre o papel subestimado da frequência de exercícios para melhorar a saúde cardiometabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino, de 18 a 70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m^2 (classificado como sobrepeso ou obesidade)
- Sedentário (<100 minutos de atividade física moderada por semana)
- Aprovação para exercícios vigorosos por meio do questionário de prontidão para atividade física (PARQ+)
Critério de exclusão:
- Prescrito com medicamentos para baixar a glicose
- Fumante
- Não liberado para atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de exercícios de resistência (END)
Este grupo está realizando treinamento END por 6 semanas de duração.
Intervenção: Comportamental: Treinamento de Exercício de Resistência (END)
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A atividade física será realizada em cicloergômetros sob supervisão.
Os participantes se exercitarão 5 dias por semana durante 30 minutos (Semana 1-2); 35 minutos (Semanas 3-4); ou 40 minutos (Semanas 5-6) a 60% de pico de VO2.
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Experimental: Treinamento de exercícios de sprint (SIT)
Este grupo está realizando treinamento SIT por 6 semanas de duração.
Intervenção: Comportamental: Sprint Exercise Training (SIT)
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A atividade física será realizada em cicloergômetros sob supervisão.
Os participantes se exercitarão 3 dias por semana envolvendo um aquecimento de 3 minutos, seguido de 4 repetições (Semana 1-2); 5 repetições (Semanas 3-4); ou 6 (Semanas 5-6) repetições de 30 segundos na intensidade máxima com 2 minutos de descanso entre elas.
O exercício terminará com um relaxamento de 2 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado por meio do teste de pico de VO2, para determinar a mudança na aptidão cardiorrespiratória após 6 semanas de treinamento físico
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Regulação glicêmica de vida livre
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado através do monitoramento contínuo da glicose (CGM), para determinar a mudança na regulação glicêmica de vida livre após 6 semanas de treinamento físico
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Tolerância a glicose
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado por meio de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) para determinar alterações na regulação glicêmica padronizada após 6 semanas de treinamento físico
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Perfil lipídico do sangue de amostragem de sangue venoso em jejum, incluindo lipoproteínas de alta densidade (HDL), lipoproteínas de baixa densidade (LDL), proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs-CRP), colesterol, colesterol não HDL, triglicerídeos (TAG) , ácidos graxos livres (FFA) e relação colesterol/HDL
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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HbA1C
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Alteração na HbA1C avaliada por meio de amostragem de sangue venoso em jejum, após 6 semanas de treinamento físico
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Lipídios sanguíneos pós-prandiais
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado após o consumo de um teste oral de tolerância à gordura (OFTT).
As respostas lipídicas no sangue incluem triglicerídeos (TAG) e ácidos graxos livres (FFA), avaliando a influência de 6 semanas de treinamento físico nesses parâmetros
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliada por meio da pressão arterial braquial automatizada (incluindo pressão sistólica (PAS), diastólica (PAD) e pressão arterial média (PAM))
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA); incluindo massa magra e gorda total e regional.
Avaliado por meio de medidas de altura e peso para determinar o IMC.
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Rigidez arterial
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado através da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV)
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Rigidez arterial aguda pós-exercício
Prazo: Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
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Avaliado através da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (PWV) após uma única sessão de exercício na semana 1 de cada grupo
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Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
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Função vascular da artéria braquial
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD) após 6 semanas de treinamento físico
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 6 (pós-treinamento)
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Função vascular da artéria braquial agudamente pós-exercício
Prazo: Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
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Avaliado através da dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial (FMD) após uma única sessão de exercício na semana 1 de cada grupo de treinamento
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Agudamente pré-exercício vs. pós-exercício na semana 1 de treinamento
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Tempo diário sedentário/ativo
Prazo: Linha de base (pré-treinamento), semana 1 (de treinamento), semana 6 (pós-treinamento)
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Avaliado via acelerômetro
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Linha de base (pré-treinamento), semana 1 (de treinamento), semana 6 (pós-treinamento)
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Regulação glicêmica de vida livre durante a primeira semana de treinamento físico
Prazo: Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 1 (de treinamento)
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Avaliado através do monitoramento contínuo da glicose (CGM)
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Linha de base (pré-treinamento) vs. semana 1 (de treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Investigador principal: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-08-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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