- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03376685
Die Beziehung zwischen Trainingshäufigkeit, Intensität und Wiederherstellung der kardiometabolischen Gesundheit
27. April 2020 aktualisiert von: Jamie Burr, University of Guelph
Regelmäßige körperliche Aktivität senkt nachweislich das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen.
Während die Forschung Reaktionen auf der Grundlage der Trainingsintensität charakterisiert hat, sind viele positive Auswirkungen von Bewegung vorübergehender Natur und daher kann die Trainingshäufigkeit eine wichtige, aber derzeit unterschätzte Rolle bei der Verbesserung der Gesundheit spielen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von 6-wöchigem Hochfrequenz-Ausdauertraining (END) oder Niederfrequenz-Sprinttraining (SIT) im Hinblick auf die Reduzierung klinisch relevanter kardiometabolischer Risikofaktoren bei übergewichtigen/fettleibigen Männern zu bestimmen.
Es wird angenommen, dass END, das mit einer höheren Frequenz als SIT durchgeführt wird, die kardiometabolische Gesundheit deutlich verbessert, während SIT mit niedriger Frequenz dies nicht tut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität systemische Anpassungen hervorruft und das Risiko kardiometabolischer Erkrankungen wie Bluthochdruck, Fettleibigkeit, Dyslipidämie und Hyperglykämie verringert.
Herkömmliche Empfehlungen zu körperlicher Aktivität legen nahe, dass 150 Minuten kontinuierliches Ausdauertraining mittlerer Intensität (END), verteilt auf 5 Tage pro Woche, ausreichen, um die körperliche Fitness bei Erwachsenen zu verbessern.
Angesichts der häufig genannten Hürde des „Zeitmangels“ konzentriert sich die Literatur jedoch in letzter Zeit auf zeiteffektives Sprint-Intervall-Training (SIT), das im Vergleich zum klassischen END-Training gleichwertige Steigerungen der aeroben Kapazität und der akuten Blutzuckerregulierung erzielt, wenn die Protokolle auf die Arbeit abgestimmt sind.
Trotz dieser Ähnlichkeiten eignet sich END für tägliche Sitzungen, die bei SIT nicht möglich sind.
Da Verbesserungen bei vielen klinisch relevanten Risikofaktoren nach dem Training vorübergehender Natur sind, ist es nach wie vor unerlässlich, die Auswirkungen von Trainingsprogrammen mit variabler Häufigkeit zu bewerten, die gemäß der allgemeinen Praxis durchgeführt werden (d. h.
hochfrequentes END, niederfrequentes SIT).
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Verbesserungen der kardiovaskulären Ergebnisse nach END in einigen Fällen als Reaktion auf SIT ausblieben, was darauf hindeutet, dass END möglicherweise vorteilhafter für die kardiovaskuläre Gesundheit ist.
Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, mehrere Marker für die kardiovaskuläre (aerobe Kapazität, Blutdruck, arterielle Steifheit, vaskuläre Endothelfunktion) und metabolische (Glukosetoleranz, Lipidtoleranz, Körperzusammensetzung) Gesundheit nach 6 Wochen hochfrequentem END oder niedrigem END-Wert zu bewerten -Frequenz-SIT, durchgeführt nach allgemeiner Praxis.
Zusammengenommen wird diese Forschung wichtige Einblicke in die unterschätzte Rolle der Trainingshäufigkeit für die Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, im Alter von 18–70 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m² (klassifiziert als übergewichtig oder fettleibig)
- Sitzende Tätigkeit (<100 Minuten mäßige körperliche Aktivität pro Woche)
- Genehmigung für intensives Training mittels Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ+)
Ausschlusskriterien:
- Verschrieben mit blutzuckersenkenden Medikamenten
- Raucher
- Nicht für körperliche Betätigung freigegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausdauertraining (ENDE)
Diese Gruppe führt ein 6-wöchiges END-Training durch.
Intervention: Verhalten: Ausdauertraining (ENDE)
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Die körperliche Betätigung erfolgt unter Aufsicht auf Fahrradergometern.
Die Teilnehmer trainieren 5 Tage die Woche 30 Minuten lang (Woche 1-2); 35 Minuten (Woche 3–4); oder 40 Minuten (Woche 5–6) bei 60 % VO2-Spitze.
|
|
Experimental: Sprintübungstraining (SIT)
Diese Gruppe führt über einen Zeitraum von 6 Wochen ein SIT-Training durch.
Intervention: Verhalten: Sprint-Übungstraining (SIT)
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Die körperliche Betätigung erfolgt unter Aufsicht auf Fahrradergometern.
Die Teilnehmer trainieren an 3 Tagen in der Woche mit einem 3-minütigen Aufwärmen und anschließenden 4 Wiederholungen (Woche 1-2); 5 Wiederholungen (Woche 3-4); oder 6 (Woche 5-6) Wiederholungen von 30 Sekunden bei maximaler Intensität mit 2 Minuten Pause dazwischen.
Die Übung endet mit einem 2-minütigen Cool-Down.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet mittels VO2-Spitzentest, um die Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness nach 6 Wochen Training zu bestimmen
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Freilebende glykämische Regulierung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM), um die Veränderung der glykämischen Regulierung im freien Leben nach 6-wöchigem Training zu bestimmen
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Glukosetoleranz
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet durch einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT), um Veränderungen in der standardisierten glykämischen Regulierung nach 6-wöchigem Training festzustellen
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfette
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Blutfettprofil aus nüchterner venöser Blutentnahme, einschließlich Lipoproteine hoher Dichte (HDL), Lipoproteine niedriger Dichte (LDL), hochempfindliches C-reaktives Protein (Hs-CRP), Cholesterin, Nicht-HDL-Cholesterin, Triglyceride (TAG) , freie Fettsäuren (FFA) und Cholesterin/HDL-Verhältnis
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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HbA1C
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Veränderung des HbA1C, ermittelt durch nüchterne venöse Blutentnahme nach 6-wöchigem Training
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
|
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Postprandiale Blutfette
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet nach der Durchführung eines oralen Fetttoleranztests (OFTT).
Zu den Blutfettreaktionen gehören Triglyceride (TAG) und freie Fettsäuren (FFA), wobei der Einfluss eines 6-wöchigen Trainings auf diese Parameter beurteilt wird
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet über automatisierten Brachialblutdruck (einschließlich systolischer (SBP), diastolischer (DBP) und mittlerer arterieller Druck (MAP))
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA); einschließlich der gesamten und regionalen Mager- und Fettmasse.
Bewertet durch Größen- und Gewichtsmessungen zur Bestimmung des BMI.
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet anhand der Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
|
|
Arterielle Steifheit akut nach dem Training
Zeitfenster: Akut vor dem Training vs. nach dem Training in Woche 1 des Trainings
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Bewertet anhand der Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (PWV) nach einer einzelnen Trainingseinheit in Woche 1 jeder Gruppe
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Akut vor dem Training vs. nach dem Training in Woche 1 des Trainings
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Gefäßfunktion der Arteria brachialis
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet anhand der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Dilatation (FMD) nach 6-wöchigem Training
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 6 (nach dem Training)
|
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Gefäßfunktion der Arteria brachialis akut nach dem Training
Zeitfenster: Akut vor dem Training vs. nach dem Training in Woche 1 des Trainings
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Bewertet anhand der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Dilatation (FMD) nach einer einzelnen Trainingseinheit in Woche 1 jeder Trainingsgruppe
|
Akut vor dem Training vs. nach dem Training in Woche 1 des Trainings
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Tägliche sitzende/aktive Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training), Woche 1 (des Trainings), Woche 6 (nach dem Training)
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Bewertet über Beschleunigungsmesser
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Ausgangswert (vor dem Training), Woche 1 (des Trainings), Woche 6 (nach dem Training)
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Freilebende glykämische Regulierung während der ersten Trainingswoche
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 1 (des Trainings)
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Bewertet durch kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM)
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Ausgangswert (vor dem Training) vs. Woche 1 (des Trainings)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Hauptermittler: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-08-008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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