- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03376685
La relation entre la fréquence d'exercice, l'intensité et la restauration de la santé cardiométabolique
27 avril 2020 mis à jour par: Jamie Burr, University of Guelph
L'activité physique régulière est bien établie pour diminuer le risque de maladies cardiométaboliques.
Bien que la recherche ait caractérisé les réponses en fonction de l'intensité de l'exercice, de nombreux effets bénéfiques de l'exercice sont de nature transitoire et, par conséquent, la fréquence de l'exercice peut jouer un rôle important, mais actuellement sous-estimé, dans l'amélioration de la santé.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un entraînement d'endurance à haute fréquence (END) ou de sprint à basse fréquence (SIT) de 6 semaines en ce qui concerne la réduction des facteurs de risque cardiométabolique cliniquement pertinents chez les hommes en surpoids/obèses.
On suppose que l'END, effectuée à une fréquence plus élevée que l'ITS, améliorera considérablement la santé cardiométabolique, contrairement à l'ITS à basse fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La participation à une activité physique régulière est connue pour provoquer des adaptations systémiques et réduire le risque de maladies cardiométaboliques, notamment l'hypertension, l'obésité, la dyslipidémie et l'hyperglycémie.
Les recommandations traditionnelles en matière d'activité physique suggèrent que 150 minutes d'exercice d'endurance continue (END) d'intensité modérée réparties sur 5 jours par semaine suffisent pour améliorer la forme physique des adultes.
Cependant, compte tenu de l'obstacle communément cité du "manque de temps", la littérature s'est récemment concentrée sur l'entraînement par intervalles de sprint efficace dans le temps (SIT), obtenant des augmentations équivalentes de la capacité aérobie et de la régulation glycémique aiguë par rapport à l'exercice END classique lorsque les protocoles sont adaptés au travail.
Malgré ces similitudes, END est propice à des séances quotidiennes non réalisables de SIT.
Étant donné que les améliorations de nombreux facteurs de risque cliniquement pertinents sont de nature transitoire après l'exercice, il reste impératif d'évaluer les implications des régimes d'exercices à fréquence variable effectués conformément à la pratique générale (c.
END haute fréquence, SIT basse fréquence).
De plus, il a été démontré que les améliorations des résultats cardiovasculaires après l'END sont, dans certains cas, absentes en réponse à l'ITS, ce qui suggère que l'END peut être plus bénéfique pour la santé cardiovasculaire.
Par conséquent, la présente étude vise à évaluer plusieurs marqueurs de la santé cardiovasculaire (capacité aérobie, tension artérielle, rigidité artérielle, fonction endothéliale vasculaire) et métabolique (tolérance au glucose, tolérance aux lipides, composition corporelle) après 6 semaines de FIN à haute fréquence ou à faible - ITS de fréquence, réalisée selon la pratique générale.
Combinées, ces recherches fourniront des informations importantes sur le rôle sous-estimé de la fréquence d'exercice pour améliorer la santé cardiométabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 18 à 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m^2 (classé en surpoids ou obèse)
- Sédentaire (<100 minutes d'activité physique modérée par semaine)
- Approbation de l'exercice vigoureux via le questionnaire de préparation à l'activité physique (PARQ+)
Critère d'exclusion:
- Prescrit avec des médicaments hypoglycémiants
- Fumeur
- Non autorisé pour l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement d'exercice d'endurance (END)
Ce groupe effectue une formation END d'une durée de 6 semaines.
Intervention : Comportementale : Endurance Exercise Training (END)
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L'activité physique se déroulera sur des vélos ergomètres sous surveillance.
Les participants feront de l'exercice 5 jours par semaine pendant 30 minutes (semaine 1-2); 35 minutes (semaines 3-4); ou 40 minutes (semaines 5-6) à un pic de VO2 de 60 %.
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Expérimental: Entraînement aux exercices de sprint (SIT)
Ce groupe effectue une formation SIT d'une durée de 6 semaines.
Intervention : Comportementale : Sprint Exercise Training (SIT)
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L'activité physique se déroulera sur des vélos ergomètres sous surveillance.
Les participants feront de l'exercice 3 jours par semaine avec un échauffement de 3 minutes, suivi de 4 répétitions (semaine 1-2); 5 répétitions (semaines 3-4); ou 6 (semaines 5-6) répétitions de 30 secondes à une intensité maximale avec 2 minutes de repos entre les deux.
L'exercice se terminera par un retour au calme de 2 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué via un test de pointe VO2, pour déterminer le changement de la forme cardiorespiratoire après 6 semaines d'entraînement physique
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Régulation glycémique libre
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué via une surveillance continue de la glycémie (CGM), pour déterminer le changement de la régulation glycémique en vie libre après 6 semaines d'entraînement physique
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Tolérance au glucose
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué via un test de tolérance au glucose oral (OGTT) pour déterminer les changements dans la régulation glycémique standardisée après 6 semaines d'entraînement physique
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides sanguins
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Profil lipidique sanguin à partir d'un prélèvement de sang veineux à jeun, y compris les lipoprotéines de haute densité (HDL), les lipoprotéines de basse densité (LDL), la protéine C-réactive à haute sensibilité (Hs-CRP), le cholestérol, le cholestérol non HDL, les triglycérides (TAG) , les acides gras libres (FFA) et le rapport cholestérol/HDL
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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HbA1C
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Modification de l'HbA1C évaluée par un prélèvement de sang veineux à jeun, après 6 semaines d'entraînement physique
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Lipides sanguins post-prandiaux
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Evalué suite à la consommation d'un test oral de tolérance aux graisses (OFTT).
Les réponses lipidiques sanguines comprennent les triglycérides (TAG) et les acides gras libres (FFA), évaluant l'influence de 6 semaines d'entraînement physique sur ces paramètres
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Pression artérielle
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué via la pression artérielle brachiale automatisée (y compris la pression artérielle systolique (SBP), diastolique (DBP) et moyenne (MAP))
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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La composition corporelle
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA); y compris la masse maigre et grasse totale et régionale.
Évalué par des mesures de taille et de poids pour déterminer l'IMC.
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Raideur artérielle
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV)
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Raideur artérielle aiguë post-exercice
Délai: Intensément pré-exercice vs post-exercice au cours de la semaine 1 de l'entraînement
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Évalué par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWV) après une seule séance d'exercice au cours de la semaine 1 de chaque groupe
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Intensément pré-exercice vs post-exercice au cours de la semaine 1 de l'entraînement
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Fonction vasculaire de l'artère brachiale
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Évalué par dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) après 6 semaines d'entraînement physique
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Baseline (pré-formation) vs semaine 6 (post-formation)
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Fonction vasculaire de l'artère brachiale aiguë après l'exercice
Délai: Intensément pré-exercice vs post-exercice au cours de la semaine 1 de l'entraînement
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Évalué par dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD) après une seule séance d'exercice au cours de la semaine 1 de chaque groupe d'entraînement
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Intensément pré-exercice vs post-exercice au cours de la semaine 1 de l'entraînement
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Temps sédentaire/actif quotidien
Délai: Baseline (pré-formation), semaine 1 (de formation), semaine 6 (post-formation)
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Évalué par accéléromètre
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Baseline (pré-formation), semaine 1 (de formation), semaine 6 (post-formation)
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Régulation glycémique libre pendant la première semaine d'entraînement physique
Délai: Baseline (pré-formation) vs semaine 1 (de formation)
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Évalué par surveillance continue de la glycémie (CGM)
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Baseline (pré-formation) vs semaine 1 (de formation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Burr, PhD, University of Guelph
- Chercheur principal: Graham Holloway, PhD, University of Guelph
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Première publication (Réel)
18 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-08-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .