- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379948
Keski- ja ääreislaskimokatetriin liittyvä verivirtainfektio teho-osastolla Assiutin yliopistossa
Keski- ja ääreislaskimokatetriin liittyvä verivirtainfektio kriittisesti sairailla potilailla Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalasta hankitut verenkiertoinfektiot (BSI) ovat tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja Yhdysvalloissa esiintyy vuosittain arviolta 250 000 tapausta.
BSI:t voivat olla joko ensisijaisia tai toissijaisia. Toissijaiset infektiot liittyvät infektioihin muissa paikoissa, kuten virtsateissä, keuhkoissa, leikkauksen jälkeisissä haavoissa ja ihossa. Useimmat sairaalan BSI:t ovat ensisijaisia, kuten Yhdysvaltojen tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen National Nosocomial Infection Surveillance -järjestelmä osoittaa, jossa 64 prosenttia ilmoitetuista sairaaloiden BSI:istä oli ensisijaisia BSI:itä. Vaikka joillakin primaarisilla BSI:illä ei ole tunnistettavaa lähdettä, useimmat liittyvät intravaskulaarisiin katetriin ja erityisesti keskuslaskimokatetriin (CVC).
Kriittisesti sairaat potilaat tarvitsevat suonensisäistä nesteiden ja lääkkeiden antamista. Tämä voidaan saada aikaan perifeeristen tai keskuskatetrien avulla. Jokaiseen laitteeseen liittyy sekä mekaanisia että tarttuvia komplikaatioita. Keskuslinjoihin liittyvien komplikaatioiden katsotaan olevan vakavampia. Jotkut potilaat tarvitsevat itse asiassa keskusjohdon asettamisen johtuen lääkkeiden laskimotoksisuudesta tai siitä, että infuusiota annetaan säännöllisesti (esimerkki: suuriannoksinen katekoliamiini-infuusio). Jotkut lääkärit uskovat, että useimmille tehohoitoyksiköissä (ICU) oleville potilaille tulisi laittaa keskuslaskimolinja, kun taas toisten mielestä jotkut potilaat voivat saada aktiivisia lääkkeitä perifeerisen letkun kautta tietyissä tapauksissa.
Päätepisteitä ovat mekaanisten komplikaatioiden määrä (vaikeudet linjan asettamisessa, toistuvien asennusyritysten tarve, valtimopunktion esiintyminen, ilmarintakehän esiintyminen) ja infektiokomplikaatioiden (paikallinen katetriinfektio tai katetriin liittyvä verenkiertoinfektio) määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla teho-osastolla olevilla potilailla diagnosoitu sairaalainfektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat jo saaneet tartunnan ennen sairaalaan ottamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 keskuslaskimolinjalla
laboratoriotutkimus Täydellinen verenkuvan veriviljely
|
veriviljely verenkierron infektion diagnosoimiseksi
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2, jossa on vain reunalinja
laboratoriotutkimus Täydellinen verenkuvan veriviljely
|
veriviljely verenkierron infektion diagnosoimiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa perifeeristen ja keskuslaskimokatetrien infektiokomplikaatioita kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
|
verinäytteellä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .