- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03379948
Sentral- og perifert venekatetre tilknyttet blodstrømsinfeksjon på intensivavdelingen ved Assiut University
Sentral- og perifere venekatetre assosiert blodstrømsinfeksjon hos kritisk syke pasienter i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nosokomiale (sykehuservervede) blodstrømsinfeksjoner (BSI) er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet, med anslagsvis 250 000 tilfeller som forekommer hvert år i USA.
BSI-er kan enten være primære eller sekundære. Sekundære infeksjoner er relatert til infeksjoner på andre steder, for eksempel urinveiene, lungene, postoperative sår og hud. De fleste nosokomielle BSI-er er primære, som illustrert av United States Centers for Disease Control and Preventions nasjonale nosokomiale infeksjonsovervåkingssystem, der 64 prosent av de rapporterte sykehussykdommene var primære BSI-er. Mens noen primære BSI-er ikke har noen identifiserbar kilde, er de fleste assosiert med intravaskulære katetre, og spesielt sentrale venekatetre (CVC).
Kritisk syke pasienter krever intravenøs administrering av væsker og legemidler. Dette kan oppnås via perifere eller sentrale katetre. Hver enhet er assosiert med både mekaniske og smittsomme komplikasjoner. Komplikasjoner knyttet til sentrale linjer vurderes å være mer alvorlige. Noen pasienter krever faktisk innføring av en sentral linje på grunn av legemidlenes venøse toksisitet eller nødvendigheten av å sørge for at infusjonen administreres regelmessig (eksempel: høydose katekolamininfusjon). Noen leger mener at de fleste pasienter på intensivavdelingen (ICU) bør ha satt inn en sentral venelinje, mens andre føler at noen pasienter kan få aktive legemidler via en perifer linje i utvalgte tilfeller.
Endepunkter er frekvensen av mekaniske komplikasjoner (vanskeligheter med å sette inn linen, behov for gjentatte innsettingsforsøk, forekomst av arteriell punktering, forekomst av pneumothorax) og av infeksjonskomplikasjoner (lokal kateterinfeksjon eller kateterrelatert blodbaneinfeksjon).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ved ICU Diagnostisert nosokomial infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter er allerede smittet før innleggelse på sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1 med sentral venelinje
laboratorieundersøkelse Komplett blodtallskultur
|
blodkultur for å diagnostisere blodstrøminfeksjon
Andre navn:
|
Gruppe 2 med kun periferlinje
laboratorieundersøkelse Komplett blodtallskultur
|
blodkultur for å diagnostisere blodstrøminfeksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligne infeksjonskomplikasjoner av perifere versus sentrale venekatetre hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: 7 dager
|
ved blodprøve
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodstrømsinfeksjon
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
Kliniske studier på blodkultur
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
HemanextFullførtFullblodsdonasjon og leukoreduksjonForente stater