- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03379948
Centralne i obwodowe cewniki żylne związane z zakażeniem krwiobiegu na OIOM-ie Uniwersytetu Assiut
Centralne i obwodowe cewniki żylne związane z zakażeniem krwiobiegu u pacjentów w stanie krytycznym w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szpitalne (szpitalne) zakażenia krwi (BSI) są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, a szacuje się, że każdego roku w Stanach Zjednoczonych występuje około 250 000 przypadków.
BSI mogą być pierwszorzędne lub drugorzędne. Zakażenia wtórne są związane z zakażeniami w innych miejscach, takich jak drogi moczowe, płuca, rany pooperacyjne i skóra. Większość szpitalnych BSI ma charakter pierwotny, co ilustruje amerykański system National Nosocomial Infection Surveillance Surveillance Centers for Disease Control and Prevention, w którym 64 procent zgłoszonych szpitalnych BSI było pierwotnymi BSI. Podczas gdy niektóre pierwotne BSI nie mają możliwego do zidentyfikowania źródła, większość jest związana z cewnikami wewnątrznaczyniowymi, aw szczególności z centralnymi cewnikami żylnymi (CVC).
Pacjenci w stanie krytycznym wymagają dożylnego podawania płynów i leków. Można to osiągnąć za pomocą cewników obwodowych lub centralnych. Każde urządzenie wiąże się zarówno z powikłaniami mechanicznymi, jak i infekcyjnymi. Powikłania związane z liniami centralnymi są oceniane jako poważniejsze. Niektórzy pacjenci faktycznie wymagają wprowadzenia cewnika centralnego ze względu na żylną toksyczność leków lub konieczność regularnego podawania wlewu (przykład: wlew dużej dawki katecholamin). Niektórzy lekarze uważają, że większość pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) powinna mieć wkłucie do żyły centralnej, podczas gdy inni uważają, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać aktywne leki przez wkłucie obwodowe w wybranych przypadkach.
Punktami końcowymi są częstość powikłań mechanicznych (trudność wprowadzenia wkłucia, konieczność powtórnych prób wprowadzenia, wystąpienie nakłucia tętniczego, wystąpienie odmy opłucnowej) oraz powikłań infekcyjnych (zakażenie miejscowe cewnika lub zakażenie krwi związane z cewnikiem).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentów na OIOM zdiagnozowano zakażenie szpitalne
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci są już zarażeni przed przyjęciem do szpitala.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 z centralną linią żylną
badanie laboratoryjne Pełna morfologia krwi posiew krwi
|
posiew krwi w celu zdiagnozowania zakażenia krwi
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2 tylko z linią obwodową
badanie laboratoryjne Pełna morfologia krwi posiew krwi
|
posiew krwi w celu zdiagnozowania zakażenia krwi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównali powikłania infekcyjne cewników obwodowych i centralnych u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: 7 dni
|
przez próbkę krwi
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPVCABSIITCIPIAUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Kultura krwi
-
Centre Henri BecquerelJeszcze nie rekrutacja
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja