- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03379948
Infezione del flusso sanguigno associata a cateteri venosi centrali e periferici in terapia intensiva presso l'Università Assiut
Infezione del flusso sanguigno associata a cateteri venosi centrali e periferici nei pazienti critici dell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni nosocomiali (acquisite in ospedale) del flusso sanguigno (BSI) sono un'importante causa di morbilità e mortalità, con una stima di 250.000 casi che si verificano ogni anno negli Stati Uniti.
Le BSI possono essere primarie o secondarie. Le infezioni secondarie sono correlate a infezioni in altri siti, come il tratto urinario, il polmone, le ferite postoperatorie e la pelle. La maggior parte delle BSI nosocomiali sono primarie, come illustrato dal sistema di sorveglianza delle infezioni nosocomiali dei Centers for Disease Control and Prevention degli Stati Uniti, in cui il 64% delle BSI nosocomiali segnalate erano BSI primarie. Sebbene alcune BSI primarie non abbiano una fonte identificabile, la maggior parte sono associate a cateteri intravascolari e in particolare a cateteri venosi centrali (CVC).
I pazienti in condizioni critiche richiedono la somministrazione endovenosa di fluidi e farmaci. Ciò può essere ottenuto tramite cateteri periferici o centrali. Ogni dispositivo è associato a complicanze sia meccaniche che infettive. Le complicanze associate alle linee centrali sono giudicate più gravi. Alcuni pazienti, infatti, richiedono l'inserimento di un catetere centrale per la tossicità venosa dei farmaci o per la necessità di assicurarsi che l'infusione venga somministrata regolarmente (esempio: infusione di catecolamine ad alto dosaggio). Alcuni medici ritengono che la maggior parte dei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) dovrebbe avere una linea venosa centrale inserita, mentre altri ritengono che alcuni pazienti possano ricevere farmaci attivi attraverso una linea periferica in casi selezionati.
Gli endpoint sono il tasso di complicanze meccaniche (difficoltà nell'inserimento della linea, necessità di ripetere i tentativi di inserimento, occorrenza di puntura arteriosa, comparsa di pneumotorace) e di complicanze infettive (infezione locale del catetere o infezione del flusso sanguigno correlata al catetere).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut Universtay Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in terapia intensiva hanno diagnosticato un'infezione nosocomiale
Criteri di esclusione:
- I pazienti esistono già infetti prima del ricovero in ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo 1 con linea venosa centrale
indagine di laboratorio Emocromo completo coltura del sangue
|
emocoltura per diagnosticare l'infezione del flusso sanguigno
Altri nomi:
|
Gruppo 2 con solo linea periferica
indagine di laboratorio Emocromo completo coltura del sangue
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emocoltura per diagnosticare l'infezione del flusso sanguigno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confrontare le complicanze infettive dei cateteri venosi periferici rispetto a quelli centrali nei pazienti critici
Lasso di tempo: 7 giorni
|
tramite prelievo di sangue
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: mohamed maghraby, MD, ASSIUT UNIVERSTAY
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lorente L, Henry C, Martin MM, Jimenez A, Mora ML. Central venous catheter-related infection in a prospective and observational study of 2,595 catheters. Crit Care. 2005;9(6):R631-5. doi: 10.1186/cc3824. Epub 2005 Sep 28.
- Chen HS, Wang FD, Lin M, Lin YC, Huang LJ, Liu CY. Risk factors for central venous catheter-related infections in general surgery. J Microbiol Immunol Infect. 2006 Jun;39(3):231-6.
- Timsit JF. [Updating of the 12th consensus conference of the Societe de Reanimation de langue francaise (SRLF): catheter related infections in the intensive care unit]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Mar;24(3):315-22. doi: 10.1016/j.annfar.2004.12.022. French.
- Holton D, Paton S, Conly J, Embree J, Taylor G, Thompson W. Central venous catheter-associated bloodstream infections occurring in Canadian intensive care units: A six-month cohort study. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2006 May;17(3):169-76. doi: 10.1155/2006/781735.
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